- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06705972
Сравнение точности различных показателей ультразвукового исследования для оценки тяжести заболевания у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — это пожизненное хроническое заболевание, состоящее из двух основных форм: болезни Крона и язвенного колита. Первый может вовлекать любую часть желудочно-кишечного тракта с выраженными пристеночными воспалительными изменениями и частыми осложнениями, связанными либо с проникающим, либо с фбростенотическим фенотипом, тогда как последний представляет собой поверхностный воспалительный процесс, вовлекающий только толстую кишку. ВЗК может претерпевать спонтанные периоды ремиссии и активности и имеет полный спектр от легкого незначительного заболевания до инвалидизирующих осложнений, которые могут изменить как образ жизни, так и продолжительность жизни.
- Пациентам с ВЗК требуется повторная визуализация на протяжении всего заболевания, что требует безопасного, неинвазивного, доступного и воспроизводимого метода. Визуализация необходима при постановке диагноза, рутинном наблюдении и при острой вспышке заболевания. Ультразвуковая визуализация отвечает этим требованиям с высокой степенью точности и широким признанием пациентов. Ультразвук обеспечивает визуализацию с высоким разрешением и отлично подходит для детальной оценки стенки кишечника и окружающих мягких тканей, выполняемой без ионизирующего излучения, с чрезвычайно низким риском неблагоприятных контрастных явлений по сравнению с КТ и МР-энтерографией, в которых используются высокие дозы ионизирующего излучения, что делает его Первый выбор многих гастроэнтерологов и подавляющее большинство пациентов.
Во время обследования ВМС оцениваются несколько установленных параметров ВМС. К ним относятся толщина стенки кишечника (ТТВ); стратификация слоев стенки кишки, кровоток, диаметр просвета и моторика. Дополнительные внекишечные суррогаты воспаления кишечника для оценки, включая пролиферацию брыжеечной жировой ткани и лимфаденопатию, с предложением различных систем сонографической оценки в этой области для прогнозирования тяжести заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martina Mamdouh zekry
- Номер телефона: +2001274675018 drmartinamamdouh9@gmail.com
- Электронная почта: drmartinamamdouh9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa mohammed samy, Associate professor
- Номер телефона: +20 01025260404
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-70 лет. Подтвержденный диагноз болезни Крона или язвенного колита на основании клинических, эндоскопических и гистологических критериев.
Критерии исключения:
- Пациенты с другими желудочно-кишечными заболеваниями Колэктомия или проктоколэктомия в анамнезе: Пациенты без толстой или прямой кишки, что ограничивает возможность оценки ВЗК в этих регионах с помощью ультразвука.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить эффективность различных показателей УЗИ для оценки тяжести заболевания у пациентов с ВЗК.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнить эффективность различных систем ультразвуковой оценки при оценке тяжести заболевания у пациентов с ВЗК. Определить корреляцию между показателями УЗИ и клиническими, эндоскопическими и гистологическими данными. .Определить наиболее надежную и практичную систему ультразвуковой оценки для рутинного клинического использования. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rimola J, Torres J, Kumar S, Taylor SA, Kucharzik T. Recent advances in clinical practice: advances in cross-sectional imaging in inflammatory bowel disease. Gut. 2022 Dec;71(12):2587-2597. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326562. Epub 2022 Aug 4.
- Valette PJ, Rioux M, Pilleul F, Saurin JC, Fouque P, Henry L. Ultrasonography of chronic inflammatory bowel diseases. Eur Radiol. 2001;11(10):1859-66. doi: 10.1007/s003300101065.
- Allocca M, Dell'Avalle C, Craviotto V, Furfaro F, Zilli A, D'Amico F, Bonovas S, Peyrin-Biroulet L, Fiorino G, Danese S. Predictive value of Milan ultrasound criteria in ulcerative colitis: A prospective observational cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):190-197. doi: 10.1002/ueg2.12206. Epub 2022 Mar 1.
- Dragoni G, Gottin M, Innocenti T, Lynch EN, Bagnoli S, Macri G, Bonanomi AG, Orlandini B, Rogai F, Milani S, Galli A, Milla M, Biagini MR. Correlation of Ultrasound Scores with Endoscopic Activity in Crohn's Disease: A Prospective Exploratory Study. J Crohns Colitis. 2023 Oct 20;17(9):1387-1394. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad068.
- Goodsall TM, Nguyen TM, Parker CE, Ma C, Andrews JM, Jairath V, Bryant RV. Systematic Review: Gastrointestinal Ultrasound Scoring Indices for Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2021 Jan 13;15(1):125-142. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa129.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Role of ultrasound in IBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .