Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение точности различных показателей ультразвукового исследования для оценки тяжести заболевания у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника

23 ноября 2024 г. обновлено: Martina Mamdouh Zekry Ayoub, Assiut University
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — это пожизненное хроническое заболевание, состоящее из двух основных форм: болезни Крона и язвенного колита. Первый может вовлекать любую часть желудочно-кишечного тракта с выраженными пристеночными воспалительными изменениями и частыми осложнениями, связанными либо с проникающим, либо с фбростенотическим фенотипом, тогда как последний представляет собой поверхностный воспалительный процесс, вовлекающий только толстую кишку. ВЗК может претерпевать спонтанные периоды ремиссии и активности и имеет полный спектр от легкого незначительного заболевания до инвалидизирующих осложнений, которые могут изменить как образ жизни, так и продолжительность жизни. Цель исследования - сравнить различные ультразвуковые показатели, используемые для оценки тяжести заболевания у пациентов с воспалительными заболеваниями. заболевания кишечника для определения наиболее точного показателя, который будет проверен для использования в клинической практике

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

  • Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — это пожизненное хроническое заболевание, состоящее из двух основных форм: болезни Крона и язвенного колита. Первый может вовлекать любую часть желудочно-кишечного тракта с выраженными пристеночными воспалительными изменениями и частыми осложнениями, связанными либо с проникающим, либо с фбростенотическим фенотипом, тогда как последний представляет собой поверхностный воспалительный процесс, вовлекающий только толстую кишку. ВЗК может претерпевать спонтанные периоды ремиссии и активности и имеет полный спектр от легкого незначительного заболевания до инвалидизирующих осложнений, которые могут изменить как образ жизни, так и продолжительность жизни.
  • Пациентам с ВЗК требуется повторная визуализация на протяжении всего заболевания, что требует безопасного, неинвазивного, доступного и воспроизводимого метода. Визуализация необходима при постановке диагноза, рутинном наблюдении и при острой вспышке заболевания. Ультразвуковая визуализация отвечает этим требованиям с высокой степенью точности и широким признанием пациентов. Ультразвук обеспечивает визуализацию с высоким разрешением и отлично подходит для детальной оценки стенки кишечника и окружающих мягких тканей, выполняемой без ионизирующего излучения, с чрезвычайно низким риском неблагоприятных контрастных явлений по сравнению с КТ и МР-энтерографией, в которых используются высокие дозы ионизирующего излучения, что делает его Первый выбор многих гастроэнтерологов и подавляющее большинство пациентов.

Во время обследования ВМС оцениваются несколько установленных параметров ВМС. К ним относятся толщина стенки кишечника (ТТВ); стратификация слоев стенки кишки, кровоток, диаметр просвета и моторика. Дополнительные внекишечные суррогаты воспаления кишечника для оценки, включая пролиферацию брыжеечной жировой ткани и лимфаденопатию, с предложением различных систем сонографической оценки в этой области для прогнозирования тяжести заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martina Mamdouh zekry
  • Номер телефона: +2001274675018 drmartinamamdouh9@gmail.com
  • Электронная почта: drmartinamamdouh9@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marwa mohammed samy, Associate professor
  • Номер телефона: +20 01025260404

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки рассчитывался с использованием калькулятора размера выборки для исследований чувствительности и специфичности, описанного доктором Лин Наинг @ Мохд. Аюб Садик (Школа стоматологических наук, Университет Сайнс Малайзия, Пенанг, Малайзия). На основе определения основной переменной результата, которая состоит в том, чтобы сравнить эффективность различных систем ультразвуковой оценки при оценке тяжести заболевания у пациентов с ВЗК и определить корреляцию между ультразвуковыми оценками и клиническими, эндоскопическими и гистологическими данными. Согласно следующим исходным данным: ожидаемая чувствительность УЗИ при выявлении пациентов с ВЗК = 92%, ожидаемая специфичность =75%,*(9)*, желаемая точность = 6%, уровень достоверности = 80%. Размер выборки составил 60 случаев. Размер выборки рассчитывался с использованием калькулятора размера выборки для описанных исследований чувствительности и специфичности.

Описание

Критерии включения:

- Взрослые пациенты в возрасте 18-70 лет. Подтвержденный диагноз болезни Крона или язвенного колита на основании клинических, эндоскопических и гистологических критериев.

Критерии исключения:

  • Пациенты с другими желудочно-кишечными заболеваниями Колэктомия или проктоколэктомия в анамнезе: Пациенты без толстой или прямой кишки, что ограничивает возможность оценки ВЗК в этих регионах с помощью ультразвука.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить эффективность различных показателей УЗИ для оценки тяжести заболевания у пациентов с ВЗК.
Временное ограничение: Базовый уровень

Сравнить эффективность различных систем ультразвуковой оценки при оценке тяжести заболевания у пациентов с ВЗК.

Определить корреляцию между показателями УЗИ и клиническими, эндоскопическими и гистологическими данными.

.Определить наиболее надежную и практичную систему ультразвуковой оценки для рутинного клинического использования.

Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться