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Comparaison de la précision de différents scores échographiques pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin

23 novembre 2024 mis à jour par: Martina Mamdouh Zekry Ayoub, Assiut University
La maladie inflammatoire de l'intestin (MII) est une maladie chronique permanente composée de deux entités principales : la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Le premier peut impliquer n'importe quelle partie du tractus gastro-intestinal avec des modifications inflammatoires murales marquées et des complications fréquentes liées à un phénotype pénétrant ou fbrosténotique, tandis que le second est un processus inflammatoire superficiel impliquant uniquement le côlon. Les MII peuvent subir des périodes spontanées de rémission et d'activité et présentent un spectre complet allant d'une maladie bénigne sans conséquence à des complications invalidantes, qui peuvent altérer à la fois le mode de vie et la longévité. Le but de la recherche est de comparer les différents scores échographiques utilisés pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints de maladies inflammatoires. maladie intestinale pour déterminer le score le plus précis à valider pour une utilisation en pratique clinique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

  • La maladie inflammatoire de l'intestin (MII) est une maladie chronique permanente composée de deux entités principales : la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Le premier peut impliquer n'importe quelle partie du tractus gastro-intestinal avec des modifications inflammatoires murales marquées et des complications fréquentes liées à un phénotype pénétrant ou fbrosténotique, tandis que le second est un processus inflammatoire superficiel impliquant uniquement le côlon. Les MII peuvent connaître des périodes spontanées de rémission et d'activité et présentent un spectre complet allant d'une maladie bénigne sans conséquence à des complications invalidantes, qui peuvent altérer à la fois le mode de vie et la longévité.
  • Les patients atteints de MII nécessitent une imagerie répétée tout au long de l’évolution de leur maladie, ce qui nécessite une méthode sûre, non invasive, disponible et reproductible. L'imagerie est nécessaire au moment du diagnostic, de la surveillance de routine et de la poussée aiguë de la maladie. L'imagerie échographique répond à ces exigences avec un haut degré de précision et une large acceptation par les patients. L'échographie fournit une imagerie à haute résolution et est excellente pour une évaluation détaillée de la paroi intestinale et des tissus mous environnants réalisée sans rayonnement ionisant avec un risque extrêmement faible d'événements de contraste indésirables par rapport à l'entérographie CT et IRM qui utilisent une dose élevée de rayonnement ionisant, ce qui en fait le premier choix de nombreux gastro-entérologues et largement préféré par les patients

Plusieurs paramètres établis du DIU sont évalués lors d’un examen du DIU. Il s'agit notamment de l'épaisseur de la paroi intestinale (BWT) ; la stratification des couches de la paroi intestinale, le flux sanguin, les diamètres luminaux et la motilité. Des substituts extra-intestinaux supplémentaires à l'inflammation intestinale à évaluer incluent la prolifération des graisses mésentériques et la lymphadénopathie, avec la proposition de différents systèmes de notation échographique dans ce domaine pour prédire la gravité de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marwa mohammed samy, Associate professor
  • Numéro de téléphone: +20 01025260404

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du calculateur de taille d'échantillon pour les études de sensibilité et de spécificité décrites par le Dr Lin Naing @ Mohd. Ayub Sadiq (École des sciences dentaires, Universiti Sains Malaysia, Penang, Malaisie). Basé sur la détermination de la principale variable de résultat qui consiste à comparer l'efficacité de différents systèmes de notation échographique pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints de MII et à déterminer la corrélation entre les scores échographiques et les résultats cliniques, endoscopiques et histologiques. Selon les entrées suivantes : sensibilité attendue de l'échographie dans la détection des patients atteints de MII = 92 %, spécificité attendue = 75 %,*(9)* , précision souhaitée = 6 %, niveau de confiance = 80 %. La taille de l'échantillon était de 60 cas. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du calculateur de taille d'échantillon pour les études de sensibilité et de spécificité décrites.

La description

Critères d'intégration :

- Patients adultes âgés de 18 à 70 ans Diagnostic confirmé de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse sur la base de critères cliniques, endoscopiques et histologiques

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'autres maladies gastro-intestinales Antécédents de colectomie ou de proctocolectomie : patients sans côlon ni rectum, ce qui limiterait la capacité d'évaluer les MII dans ces régions par échographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'efficacité de différents scores échographiques pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints de MII
Délai: Référence

Comparer l'efficacité de différents systèmes de notation échographique pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints de MII.

Déterminer la corrélation entre les scores échographiques et les résultats cliniques, endoscopiques et histologiques

.Identifier le système de notation échographique le plus fiable et le plus pratique pour une utilisation clinique de routine

Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Première publication (Estimé)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Role of ultrasound in IBD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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