- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06705972
Comparaison de la précision de différents scores échographiques pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- La maladie inflammatoire de l'intestin (MII) est une maladie chronique permanente composée de deux entités principales : la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Le premier peut impliquer n'importe quelle partie du tractus gastro-intestinal avec des modifications inflammatoires murales marquées et des complications fréquentes liées à un phénotype pénétrant ou fbrosténotique, tandis que le second est un processus inflammatoire superficiel impliquant uniquement le côlon. Les MII peuvent connaître des périodes spontanées de rémission et d'activité et présentent un spectre complet allant d'une maladie bénigne sans conséquence à des complications invalidantes, qui peuvent altérer à la fois le mode de vie et la longévité.
- Les patients atteints de MII nécessitent une imagerie répétée tout au long de l’évolution de leur maladie, ce qui nécessite une méthode sûre, non invasive, disponible et reproductible. L'imagerie est nécessaire au moment du diagnostic, de la surveillance de routine et de la poussée aiguë de la maladie. L'imagerie échographique répond à ces exigences avec un haut degré de précision et une large acceptation par les patients. L'échographie fournit une imagerie à haute résolution et est excellente pour une évaluation détaillée de la paroi intestinale et des tissus mous environnants réalisée sans rayonnement ionisant avec un risque extrêmement faible d'événements de contraste indésirables par rapport à l'entérographie CT et IRM qui utilisent une dose élevée de rayonnement ionisant, ce qui en fait le premier choix de nombreux gastro-entérologues et largement préféré par les patients
Plusieurs paramètres établis du DIU sont évalués lors d’un examen du DIU. Il s'agit notamment de l'épaisseur de la paroi intestinale (BWT) ; la stratification des couches de la paroi intestinale, le flux sanguin, les diamètres luminaux et la motilité. Des substituts extra-intestinaux supplémentaires à l'inflammation intestinale à évaluer incluent la prolifération des graisses mésentériques et la lymphadénopathie, avec la proposition de différents systèmes de notation échographique dans ce domaine pour prédire la gravité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martina Mamdouh zekry
- Numéro de téléphone: +2001274675018 drmartinamamdouh9@gmail.com
- E-mail: drmartinamamdouh9@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa mohammed samy, Associate professor
- Numéro de téléphone: +20 01025260404
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes âgés de 18 à 70 ans Diagnostic confirmé de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse sur la base de critères cliniques, endoscopiques et histologiques
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'autres maladies gastro-intestinales Antécédents de colectomie ou de proctocolectomie : patients sans côlon ni rectum, ce qui limiterait la capacité d'évaluer les MII dans ces régions par échographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer l'efficacité de différents scores échographiques pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints de MII
Délai: Référence
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Comparer l'efficacité de différents systèmes de notation échographique pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints de MII. Déterminer la corrélation entre les scores échographiques et les résultats cliniques, endoscopiques et histologiques .Identifier le système de notation échographique le plus fiable et le plus pratique pour une utilisation clinique de routine |
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Valette PJ, Rioux M, Pilleul F, Saurin JC, Fouque P, Henry L. Ultrasonography of chronic inflammatory bowel diseases. Eur Radiol. 2001;11(10):1859-66. doi: 10.1007/s003300101065.
- Allocca M, Dell'Avalle C, Craviotto V, Furfaro F, Zilli A, D'Amico F, Bonovas S, Peyrin-Biroulet L, Fiorino G, Danese S. Predictive value of Milan ultrasound criteria in ulcerative colitis: A prospective observational cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):190-197. doi: 10.1002/ueg2.12206. Epub 2022 Mar 1.
- Dragoni G, Gottin M, Innocenti T, Lynch EN, Bagnoli S, Macri G, Bonanomi AG, Orlandini B, Rogai F, Milani S, Galli A, Milla M, Biagini MR. Correlation of Ultrasound Scores with Endoscopic Activity in Crohn's Disease: A Prospective Exploratory Study. J Crohns Colitis. 2023 Oct 20;17(9):1387-1394. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad068.
- Goodsall TM, Nguyen TM, Parker CE, Ma C, Andrews JM, Jairath V, Bryant RV. Systematic Review: Gastrointestinal Ultrasound Scoring Indices for Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2021 Jan 13;15(1):125-142. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa129.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Role of ultrasound in IBD
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