소아 환자의 포경수술에서 역방향 미국 유도 등쪽 음경 신경 차단(RUSDPNB)과 DPNB 비교 (CIRCUSPRO)
소아 환자의 포경수술에서 역초음파 유도 등음경 신경 차단(RUS-DPBP)과 DPNB의 비교
포경수술은 널리 행해지는 수술이다. 이러한 이유로 최적의 진통제 관리가 필수적입니다. 전신 마취와 결합된 국소 국소 마취, 특히 음경 차단술은 포경수술 중 진통 관리를 위해 선택되는 기술입니다.
초음파는 국소 마취 기술에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 음경 블록과 초음파 사용에 대한 인간의 연구가 이미 있습니다. 현재까지 수행된 연구에서는 초음파를 사용하지 않는 대체 기술과 비교하여 포경수술 후 어린이의 통증 완화 최적화와 주사로 인한 국소 합병증 감소가 설명되어 있습니다. 그러나 다른 연구에서는 이러한 결과와 모순되는 경향이 있습니다.
추가적인 지식을 제공하고 포경수술 후 초음파가 더욱 최적의 완화를 제공할 수 있는지 확인하기 위해 본 연구를 수행합니다.
포경수술을 받으려는 0세부터 18세 미만의 모든 환자에게 이 프로젝트에 참여할 것을 제안합니다. 수술 3일 전까지 모든 잠재적 참가자에게 편지가 발송됩니다. 그런 다음 수술 전날까지 전화나 대면으로 진행되는 마취 전 방문 중에 직접 문제를 논의합니다. 수술 당일까지 동의서에 서명할 수 있습니다. 쿨링오프 기간은 연령에 관계없이 동일합니다.
연구에 참여하는 것은 귀하의 운영에 어떠한 영향도 미치지 않습니다. 수술 당일 반드시 CHUV 입학처에 보고하셔야 합니다. 수술 당일 마취과의사를 만나 마취 및 진통제 차단에 대한 자세한 내용을 다시 안내해 드립니다. 차단은 수술 전에 수술실에서 이루어집니다.
우리 연구에서 참가자는 무작위로 그룹으로 분류됩니다. 이 방법은 신뢰할 수 있는 결과를 얻는 데 중요합니다.
- 그룹 1(개입 그룹): 초음파를 사용하여 음경 차단을 수행합니다.
- 그룹 2(대조군): 음경 차단은 해부학적 랜드마크를 사용하여 수행됩니다.
이는 "단일 맹검" 연구입니다. 즉, 마취과 의사, 검사자 및 수술실 팀만이 두 그룹 중 하나에 대한 할당을 알 수 있습니다.
우리는 참가자를 추적하고 그들의 아편 소비에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 수술 전, 수술 중, 수술 후, 회복실로 돌아온 후 집으로 돌아오기 전의 기간이 다릅니다. 모든 합병증 및 통증 평가.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 전 세계 15세 이상의 남성 중 30%가 포경수술을 받았다. 이 작업은 일반적이므로 사소하게 여겨서는 안 됩니다. 통증, 감염, 과도한 출혈 또는 혈종을 포함하여 특정 수의 수술 합병증을 고려해야 합니다. 오늘날 소아 비뇨기과 수술에서 수술 중 및 수술 후 진통제로 오피오이드를 사용하는 것이 여전히 지배적이지만 점점 더 많은 논란의 대상이 되고 있습니다. 실제로 최근의 오피오이드 위기는 그 사용에 대해 우리에게 도전을 주고 있으며 그 다양한 부작용을 강조하고 있습니다. 우선, 이들의 사용은 오피오이드 유발 통각과민 및 잠재적인 장기 효과를 포함하여 상당한 위험을 수반합니다. 수술 중 고용량 아편유사제 투여에 비례하여 수술 후 24시간 이내에 통증 민감도가 증가하는 것이 관찰될 수 있습니다. 장기 중독에 대해서도 의문이 제기됩니다. 그렇다면 아편유사제는 수술 중 및 수술 후 진통제로서 가장 효과적인 것으로 보이지 않습니다. 처방전은 줄어들 수 있고 줄여야 합니다. 결론적으로, 안전하고 효과적인 마취가 가장 중요합니다. 소아 비뇨기과 수술 중 국소 마취(LRA)를 사용하면 전신 마취가 보완되어 보다 최적의 수술 후 진통 효과를 얻을 수 있습니다.
등쪽 음경 신경 차단(DPNB)은 포경 수술에 선택되는 LRA 기술이며 양쪽 음경 등 신경을 모두 마취하는 것을 목표로 합니다. DPNB라는 이름은 정확한 등 해부학적 랜드마크를 결정하고 두 번의 개별 주사를 수행하여 수행되는 차단에 사용됩니다. 관찰된 주요 합병증은 요도 병변, 혈관 합병증(포피 출혈, 혈종) 및 차단 실패입니다. 최근에는 DPNB를 수행하기 위해 LRA에서 널리 사용되는 비조사 이미징 기술인 초음파(Ultrasound, US)가 점점 더 많이 사용되고 있으며 그 절차는 잘 알려져 있고 설명되어 있습니다. US를 사용하면 수술 중 및 수술 후 아편계 진통제의 양이 감소하는 것으로 관찰됩니다. 수술 후 통증 점수도 더 좋습니다. US를 사용하는 DPNB에는 두 가지 방법이 있습니다. 두 접근 방식 모두에서 프로브는 횡단 계획을 따라 배치됩니다. 음경 기저부의 첫 번째 구조는 US-DPNB로 복부 구조가 시각화되어 있습니다. 두 번째 방법인 역방향 초음파 유도 DPNB(RUS-DPNB)에서는 탐침을 등쪽, 음경 기저부 아래와 음낭 위에 배치하여 음경을 약간 후퇴시킵니다. 본 연구에서는 RUS-DPNB 방법을 사용합니다. 그러나 DPNB와 RUS-DPNB는 잘 설명되어 있으며 일상 생활에서도 동일하게 사용됩니다.
이 전향적 연구의 목적은 킬로그램당 모르핀 등가량의 누적 진통제 복용량을 사용하여 효능 측면에서 DPNB와 RUS-DPNB를 비교하는 것입니다. 표준 진료에서 두 가지 방법은 CHUV의 모든 마취과 의사의 재량에 따라 수행됩니다. 실제로 RUS-DPNB는 CHUV의 일상 진료의 일부이지만 표준 방법인 DPNB에 비해 장점을 입증할 데이터가 문헌에 부족하기 때문에 표준 방법이 되지는 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Boand Mélanie, Research nurse
- 전화번호: +41 79 556 82 92
- 이메일: melanie.boand@chuv.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvain Mauron, Dr Med
- 전화번호: +41797046359
- 이메일: sylvain.mauron@chuv.ch
연구 장소
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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연락하다:
- sylvain Mauron, Dr Med
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성
- 포경수술을 받는 중
- 고지된 동의
제외 기준:
- 포경수술이 아닌 다른 수술을 동시에 시행
- 국소마취 금기사항
- 부피바카인에 대한 알레르기
- 만성 아편제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
초음파를 이용한 등쪽 음경 신경 차단술
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세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 전 세계 15세 이상의 남성 중 30%가 포경수술을 받았다.
(1) 이 작업은 일반적이므로 사소하게 여겨서는 안 됩니다.
통증, 감염, 과도한 출혈 또는 혈종을 포함하여 특정 수의 수술 합병증을 고려해야 합니다.
(1,2) 오늘날 소아 비뇨기과 수술에서 수술 중 및 수술 후 진통제로 아편유사제를 사용하는 것이 여전히 지배적이지만(3) 점점 더 많은 논란의 대상이 되고 있습니다.
실제로 최근의 오피오이드 위기는 그 사용에 대해 우리에게 도전을 주고 있으며 그 다양한 부작용을 강조하고 있습니다.
우선, 이들의 사용은 오피오이드 유발성 통각과민증 및 잠재적인 장기적 영향을 포함하여 상당한 위험을 수반합니다(4).
수술 중 고용량 아편유사제 투여에 비례하여 수술 후 24시간 이내에 통증 민감도가 증가하는 것이 관찰될 수 있습니다.
(5) 장기 중독에 대해서도 의문이 제기됩니다.
그렇다면 아편유사제는 수술 중 및 수술 후 진통제로서 가장 효과적인 것으로 보이지 않습니다.
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활성 비교기: 제어
해부학적 랜드마크를 이용한 등쪽 음경 신경 차단술
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등쪽 음경 신경 차단(DPNB)은 포경 수술에 선택되는 LRA 기술이며 양쪽 음경 등 신경을 모두 마취하는 것을 목표로 합니다.
(10-12) DPNB라는 이름은 정확한 등 해부학적 랜드마크를 결정하고 두 번의 개별 주사를 수행하여 수행되는 차단에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 등가물
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1일
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총 모르핀 등가량이 누적되어 보고됩니다.
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입원부터 퇴원까지 최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임스
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1일
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- 마취시간, 수술시간, 수술실 총 체류시간, 회복실 체류시간, 퇴원 전 시간
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입원부터 퇴원까지 최대 1일
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부작용
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1일
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- 특별한 관심을 끄는 부작용 발생률(소변 정체, 출혈 및 혈종, 메스꺼움 및 구토 등의 합병증)
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입원부터 퇴원까지 최대 1일
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Face Leg Activity Cry Consolability (FLACC) 또는 FACES 또는 Visual Analog Scale (VAS)를 사용한 통증 점수, 0(통증 없음)부터 10(최악의 통증)까지
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1일
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측정 및 보고된 최대 통증 점수
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입원부터 퇴원까지 최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Sullivan MJ, Mislovic B, Alexander E. Dorsal penile nerve block for male pediatric circumcision--randomized comparison of ultrasound-guided vs anatomical landmark technique. Paediatr Anaesth. 2011 Dec;21(12):1214-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03722.x.
- Kirya C, Werthmann MW Jr. Neonatal circumcision and penile dorsal nerve block--a painless procedure. J Pediatr. 1978 Jun;92(6):998-1000. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80386-2.
- Osmani F, Ferrer F, Barnett NR. Regional anesthesia for ambulatory pediatric penoscrotal procedures. J Pediatr Urol. 2021 Dec;17(6):836-844. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.07.017. Epub 2021 Jul 24.
- Carolan AMC, Parker KM, Grimsby GM. Opioid Use after Pediatric Urologic Surgery: Is It Really Needed? Urology. 2021 Dec;158:184-188. doi: 10.1016/j.urology.2021.04.012. Epub 2021 Apr 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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