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Comparaison du bloc du nerf pénile dorsal inversé guidé par échographie (RUSDPNB) avec le DPNB dans les circoncisions chez les patients pédiatriques (CIRCUSPRO)

24 mars 2026 mis à jour par: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Une comparaison du bloc du nerf pénien dorsal guidé par échographie inversée (RUS-DPBP) et du DPNB dans les circoncisions pour les patients pédiatriques

La circoncision est une intervention chirurgicale largement pratiquée. Pour cette raison, une gestion analgésique optimale est essentielle. L'anesthésie locorégionale, notamment les blocs péniens, associée à l'anesthésie générale est la technique de choix pour gérer l'analgésie lors des circoncisions.

L’échographie est de plus en plus utilisée dans les techniques d’anesthésie locorégionale. Il existe déjà des recherches humaines sur les blocages péniens et l’utilisation des ultrasons. Les études réalisées à ce jour décrivent une optimisation du soulagement de la douleur chez les enfants après circoncision par rapport à la technique alternative sans échographie, ainsi qu'une réduction des complications locales dues à l'injection. Cependant, d’autres études tendent à contredire ces résultats.

Afin d'apporter des connaissances complémentaires et de vérifier si l'échographie pourrait vous apporter un soulagement plus optimal après votre circoncision, nous réalisons cette étude.

Nous proposons à tout patient âgé de 0 à moins de 18 ans qui va se faire circoncire de participer à ce projet. Un courrier est envoyé à tous les participants potentiels au plus tard 3 jours avant l'opération. Nous en discutons ensuite personnellement lors de la visite pré-anesthésique qui a lieu par téléphone ou en face à face au plus tard la veille de l'intervention. Le consentement peut être signé au plus tard le jour de l’opération. Le délai de réflexion est le même quel que soit l’âge.

La participation à l’étude n’affecte en rien votre fonctionnement. Le jour de l'opération, vous devez vous présenter au bureau des admissions du CHUV. Vous rencontrerez le jour de l'intervention les anesthésistes qui vous détailleront à nouveau l'anesthésie et le bloc antalgique. Le bloc aura lieu au bloc opératoire, avant l’intervention chirurgicale.

Dans notre étude, les participants sont randomisés en groupes. Cette méthode est importante pour obtenir des résultats fiables.

  • Groupe 1 (groupe d'intervention) : Le bloc pénien sera réalisé par échographie.
  • Groupe 2 (groupe témoin) : Le bloc pénien sera réalisé à l'aide de repères anatomiques.

Il s'agit d'une étude « en simple aveugle », ce qui signifie que seuls les anesthésistes, les enquêteurs et l'équipe du bloc opératoire seront au courant de l'attribution à l'un des deux groupes.

Nous suivrons les participants et collecterons des données sur leur consommation d'opiacés ; les différentes durées en préopératoire, peropératoire, postopératoire, de retour en salle de réveil et avant le retour à domicile ; toute complication ainsi qu'une évaluation de la douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

30 % des hommes de plus de quinze ans dans le monde ont été circoncis selon un rapport de l'Organisation mondiale de la santé. Cette opération est courante et ne doit pas être banalisée. Un certain nombre de complications chirurgicales doivent être envisagées, parmi lesquelles des douleurs, des infections, des saignements excessifs ou des hématomes. Aujourd’hui, l’utilisation des opioïdes comme analgésiques per- et postopératoires en chirurgie urologique pédiatrique reste prédominante mais fait l’objet de controverses croissantes. En effet, la récente crise des opioïdes nous interpelle sur leur usage et met en lumière leurs multiples effets secondaires. Tout d’abord, leur utilisation comporte des risques importants, notamment une hyperalgésie induite par les opioïdes et des effets potentiels à long terme. Une augmentation de la sensibilité à la douleur dans les 24 heures postopératoires, proportionnelle à l'administration peropératoire de fortes doses d'opioïdes, peut être observée. L’addiction à long terme est également remise en question. Ensuite, les opioïdes ne semblent pas être le médicament analgésique per- et postopératoire le plus efficace. Sa prescription pourrait et devrait être réduite. En résumé, une anesthésie sûre et efficace est primordiale. Le recours à l’anesthésie locorégionale (ARL) lors des chirurgies urologiques pédiatriques complète l’anesthésie générale et offre ainsi une analgésie postopératoire plus optimale.

Le bloc du nerf pénien dorsal (DPNB) est la technique LRA de choix pour les circoncisions et vise à anesthésier les deux nerfs péniens dorsaux. Le nom DPNB est utilisé pour les blocs réalisés en déterminant des repères anatomiques dorsaux précis et en réalisant deux injections distinctes. Les principales complications observées sont des lésions de l'urètre, des complications vasculaires (hémorragie du prépuce ; hématomes) et l'échec du bloc. Ces dernières années, l'échographie (US), une technique d'imagerie non irradiante largement utilisée dans les LRA, a été de plus en plus utilisée pour réaliser le DPNB et la procédure est bien connue et décrite. Une diminution de la quantité d'analgésiques opioïdes en peropératoire et en postopératoire est observée lors de l'utilisation de l'échographie. Les scores de douleur postopératoire sont également meilleurs. Il existe deux méthodes de DPNB utilisant US. Dans les deux approches, la sonde est placée le long du plan transversal. Dans le premier à la base du pénis, avec visualisation ventrale des structures, US-DPNB. Dans la deuxième méthode, Reversed Ultrasound-Guided DPNB (RUS-DPNB), le pénis est légèrement rétracté avec une sonde placée dorsalement, sous la base du pénis et au-dessus du scrotum. La méthode RUS-DPNB sera utilisée dans cette étude. Cependant, DPNB et RUS-DPNB sont bien décrits et utilisés de la même manière dans la pratique quotidienne.

Le but de cette étude prospective est de comparer le DPNB et le RUS-DPNB en termes d'efficacité, en utilisant la dose analgésique cumulée en équivalent morphine par kilogramme. Dans la pratique courante, les deux méthodes sont réalisées à la discrétion de chaque anesthésiste du CHUV. En effet, bien que la RUS-DPNB fasse partie de la pratique quotidienne au CHUV, elle n'est pas devenue la méthode standard, car la littérature manque de données pour prouver son avantage par rapport à la méthode standard, la DPNB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Boand Mélanie, Research nurse
  • Numéro de téléphone: +41 79 556 82 92
  • E-mail: melanie.boand@chuv.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
          • sylvain Mauron, Dr Med

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • mâle
  • subir une circoncision
  • consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • autre chirurgie que la circoncision en même temps
  • contre-indication à l'anesthésie locale
  • allergie à la bupivacaïne
  • traitement aux opiacés chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: interventionnel
Blocage du nerf pénien dorsal par échographie
30 % des hommes de plus de quinze ans dans le monde ont été circoncis selon un rapport de l'Organisation mondiale de la santé. (1) Cette opération est courante et ne doit pas être banalisée. Un certain nombre de complications chirurgicales doivent être envisagées, parmi lesquelles des douleurs, des infections, des saignements excessifs ou des hématomes. (1,2) Aujourd’hui, l’utilisation des opioïdes comme analgésiques per- et postopératoires en chirurgie urologique pédiatrique reste prédominante (3) mais fait l’objet de controverses croissantes. En effet, la récente crise des opioïdes nous interpelle sur leur usage et met en lumière leurs multiples effets secondaires. Tout d’abord, leur utilisation comporte des risques importants (4), notamment une hyperalgésie induite par les opioïdes et des effets potentiels à long terme. Une augmentation de la sensibilité à la douleur dans les 24 heures postopératoires, proportionnelle à l'administration peropératoire de fortes doses d'opioïdes, peut être observée. (5) L’addiction à long terme est également remise en question. Ensuite, les opioïdes ne semblent pas être les analgésiques per- et postopératoires les plus efficaces.
Comparateur actif: Contrôle
Blocage du nerf pénien dorsal à l'aide de repères anatomiques
Le bloc du nerf pénien dorsal (DPNB) est la technique LRA de choix pour les circoncisions et vise à anesthésier les deux nerfs péniens dorsaux. (10-12) Le nom DPNB est utilisé pour les blocs réalisés en déterminant des repères anatomiques dorsaux précis et en effectuant deux injections distinctes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Equivalent morphine total
Délai: de l'inscription à la sortie de l'hôpital, maximum 1 jour
l'équivalent total en morphine sera cumulé et déclaré
de l'inscription à la sortie de l'hôpital, maximum 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fois
Délai: de l'inscription à la sortie de l'hôpital, maximum 1 jour
- Temps d'anesthésie, temps d'intervention chirurgicale, temps total en salle d'opération, temps en salle de réveil, temps avant la sortie du domicile
de l'inscription à la sortie de l'hôpital, maximum 1 jour
Événements indésirables
Délai: de l'inscription à la sortie de l'hôpital, maximum 1 jour
- Incidence des événements indésirables d'intérêt particulier (complications telles que rétention urinaire, saignements et hématomes, nausées et vomissements).
de l'inscription à la sortie de l'hôpital, maximum 1 jour
Score de douleur utilisant l'échelle FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability) ou FACES ou l'échelle visuelle analogique (EVA), de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense)
Délai: de l'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital, maximum 1 jour
Score de douleur maximal mesuré et rapporté
de l'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital, maximum 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-00420

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication

Délai de partage IPD

Commençant 1 an après la publication sans date de fin

Critères d'accès au partage IPD

Tout chercheur ou revue contactant le chercheur principal avec une demande claire et fondée

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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