괴사성 췌장염 환아의 외췌장루의 자연적인 발달 양상에 관한 연구
외부 췌장 누공(EPF)은 췌장액이 피부 부위 또는 배액관을 통해 바깥쪽으로 누출되는 것이 특징입니다.
췌장액의 누출은 췌장 조직의 파괴로 인한 췌장관(PD)의 파열로 인해 발생합니다. EPF는 단백질이 풍부한 췌장액이 외부로 누출되어 환자의 상태를 악화시킬 수 있을 뿐만 아니라 피부 자극 및 감염 위험도 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
EPF의 치료는 전통적으로 췌장 분비를 줄이기 위한 영양 지원이나 항분비 요법(옥트레오타이드)을 통한 전체 비경구 영양을 포함하여 보수적이었습니다. 보존적 치료로 효과가 없는 것으로 판명된 경우에는 수술적 치료를 시행하기도 합니다. 내시경 경유두배액술로 EPF를 성공적으로 치료한 사례는 EPF 치료를 위한 수술에 대한 효과적이고 최소 침습적 치료 대안으로 문헌에 보고되었습니다. 그러나 내시경 경유두 배액은 일반적으로 완전 PD 실패 환자에게는 효과가 없습니다. 기능적 췌장이 있는 상태에서 완전한 PD 실패가 발생하면 췌장관 단절 증후군이 발생합니다.
패혈증, 감염, 전해질 장애, 영양실조 및 감염은 고출력 EPF 환자에게서 흔히 나타납니다. 또한, 저출력 EPF가 자발적으로 폐쇄되는 경우도 가끔 보고되었습니다. 그러나 EPF의 자연사에 대한 데이터는 없습니다.
본 연구의 목적은 소아 괴사성 췌장염에서 보존적 치료의 결과와 합병증을 조사하여 EPF의 자연적인 임상 병력을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 129110
- Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 또는 법정대리인 동의
- 외부 췌장 누공
- 연령: 0~18세
- 2012년에 재검토된 애틀랜타 기준에 따른 중등도 중증(MSAP) 또는 중증 급성 췌장염(SAP)
- 급성 췌장염은 INSPPIRE(소아 췌장염에 대한 국제 연구 그룹: 치료법 찾기) 그룹에서 개발한 분류에 따라 세 가지 기준 중 최소한 두 가지가 존재하는 경우 정의되었습니다: 진단 가설과 일치하는 복통; 혈청 아밀라아제 및/또는 리파아제가 3배 이상 증가했습니다. AP의 일반적인 영상 결과: 복부 초음파 및/또는 조영증강 CT.
제외 기준:
- 경증 급성 췌장염
- 만성 췌장염
- 환자 또는 법정대리인의 동의가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외부 췌장 누공이 있는 어린이
급성 괴사성 췌장염을 앓고 외부 췌장 누공이 발생하여 췌장 주위 축적물의 배액을 받은 어린이
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환자 파일의 데이터만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 누공의 기능 기간
기간: 수술 당일부터 치료 종료까지 (9개월)
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배액 내 혈청 리파제 및/또는 아밀라제 농도 검사를 기반으로 한 영상 결과: 초음파(US), 나선형 컴퓨터 단층촬영(SCT), 자기공명영상(MRI), 주먹조영술
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수술 당일부터 치료 종료까지 (9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 췌장관의 손상 수준
기간: 수술 당일부터 치료 종료까지 (9개월)
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MRCP
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수술 당일부터 치료 종료까지 (9개월)
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입원기간
기간: 수술 당일부터 치료 종료까지 (9개월)
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수술 당일부터 치료 종료까지 (9개월)
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사망률
기간: 등록부터 치료 종료까지(9개월)
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등록부터 치료 종료까지(9개월)
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총 단백질의 역학
기간: 등록부터 치료 종료까지(9개월)
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총 단백질(G/L)
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등록부터 치료 종료까지(9개월)
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외부 췌장 누공 기능의 지속 기간에 대한 병인 요인의 영향
기간: 등록부터 치료 종료까지(9개월)
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병인 요인에 따른 외부 췌장 누공의 기능 일수: 외상, ERCP, 총담관 결석, 특발성, 고중성지방혈증, 알코올
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등록부터 치료 종료까지(9개월)
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배수관 유체 아밀라아제의 역학
기간: 등록부터 치료 종료까지(9개월)
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배수관 유체 아밀라아제(U/L)
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등록부터 치료 종료까지(9개월)
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혈액 아밀라아제의 역학
기간: 등록부터 치료 종료까지(9개월)
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혈액 아밀라아제(U/L)
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등록부터 치료 종료까지(9개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
- 연구 책임자: Dmitriy А Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16/05.11.2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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