O estudo da forma natural de desenvolvimento de fístulas pancreáticas externas em crianças com pancreatite necrosante
A fístula pancreática externa (FPE) é caracterizada pelo vazamento de suco pancreático para fora através de uma área da pele ou através de um tubo de drenagem.
O vazamento de suco pancreático ocorre devido à ruptura do ducto pancreático (DP) causada pela destruição do tecido pancreático. O EPF pode causar deterioração na condição do paciente devido ao vazamento de suco pancreático rico em proteínas, bem como ao aumento do risco de irritação e infecção da pele.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da PFE tem sido tradicionalmente conservador, incluindo o suporte nutricional na tentativa de reduzir a secreção pancreática, ou nutrição parenteral total com terapia antissecretora (octreotida). Nos casos em que a terapia conservadora se mostrou ineficaz, foi realizado o tratamento cirúrgico. Os casos de sucesso no tratamento da FPE por drenagem endoscópica transpapilar têm sido relatados na literatura como uma alternativa terapêutica eficaz e minimamente invasiva à cirurgia para o tratamento da FPE. Entretanto, a drenagem transpapilar endoscópica geralmente é ineficaz em pacientes com falência completa da DP. A falha completa da DP na presença do pâncreas funcional acima da falha resulta na síndrome do ducto pancreático desconectado.
Sepse, infecção, distúrbios eletrolíticos, desnutrição e infecções são comumente observados em pacientes com EPF de alto rendimento. Além disso, ocasionalmente foi relatado o fechamento espontâneo de EPF de baixo débito. Contudo, não existem dados sobre a história natural da EPF.
O objetivo deste estudo é avaliar a história clínica natural da FPE em crianças com pancreatite necrosante, examinando os resultados e as complicações do tratamento conservador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 129110
- Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento do paciente ou representante legal
- Fístula pancreática externa
- Idade de 0 a 18 anos
- Pancreatite moderada grave (MSAP) ou aguda grave (PAS) de acordo com os critérios de Atlanta revisitados em 2012
- Pancreatite Aguda foi definida na presença de pelo menos dois dos três critérios de acordo com a classificação desenvolvida pelo INSPPIRE (Grupo Internacional de Estudos de Pancreatite Pediátrica: Em Busca de uma Cura) grupo: dor abdominal consistente com a hipótese diagnóstica; amilase e/ou lipase sérica aumentadas ≥3 vezes; resultados de imagem típicos de PA: ultrassonografia abdominal e/ou TC com contraste.
Critérios de exclusão:
- Pancreatite aguda leve
- Pancreatite crônica
- Nenhum consentimento do paciente ou representante legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças com fístula pancreática externa
crianças que sofreram pacreatite necrosante aguda e foram submetidas a drenagem de acúmulos parapancreáticos, com desenvolvimento de fístula pancreática externa
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Serão retirados apenas dados do prontuário do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A duração do funcionamento da fístula pancreática
Prazo: Do dia da cirurgia até o final do tratamento (9 meses)
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com base no teste das concentrações séricas de lipase e/ou amilase no líquido drenado, resultados de imagem: ultrassonografia (US), tomografia computadorizada espiral (SCT), ressonância magnética (RM), fistolografia
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Do dia da cirurgia até o final do tratamento (9 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de dano ao ducto pancreático principal
Prazo: Do dia da cirurgia até o final do tratamento (9 meses)
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CPRM
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Do dia da cirurgia até o final do tratamento (9 meses)
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A duração da internação hospitalar
Prazo: Do dia da cirurgia até o final do tratamento (9 meses)
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Do dia da cirurgia até o final do tratamento (9 meses)
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A mortalidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (9 meses)
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Desde a inscrição até o final do tratamento (9 meses)
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A dinâmica da proteína total
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (9 meses)
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proteína total (G/L)
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Desde a inscrição até o final do tratamento (9 meses)
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O efeito do fator etiológico na duração do funcionamento da fístula pancreática externa
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (9 meses)
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número de dias de funcionamento da fístula pancreática externa dependendo do fator etiológico: trauma, CPRE, cálculo no colédoco, idiopático, hipertrigliceridemia, álcool
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Desde a inscrição até o final do tratamento (9 meses)
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A dinâmica da amilase fluida do tubo de drenagem
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (9 meses)
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amilase fluida do tubo de drenagem (U/L)
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Desde a inscrição até o final do tratamento (9 meses)
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A dinâmica da amilase sanguínea
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (9 meses)
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amilase sanguínea (U/L)
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Desde a inscrição até o final do tratamento (9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
- Diretor de estudo: Dmitriy А Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/05.11.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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