소외된 흑인 지역사회를 위한 신장 이식 접근성 향상 (AATAP)
이 임상 시험의 목표는 아프리카계 미국인 이식 접근 프로그램이 다른 대규모 신장 이식 프로그램에서 성공적으로 복제될 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
AATAP 개입으로 인해 신장 이식 대상으로 등록된 흑인 환자의 수가 증가합니까? AATAP 개입이 흑인 환자의 자기 효능감과 치료팀에 대한 신뢰에 영향을 줍니까?
연구자들은 AATAP 중재에 참여한 환자의 12개월 후 신장 이식 목록 상태를 일반 치료 환자와 비교하여 AATAP 프로그램이 이식 목록에 등록된 환자의 수가 증가하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별합니다.
- 18~75세
- eGFR < 20 또는 말기 신장 질환 진단을 받은 경우
- 스크리너를 통해 AATAP에 대한 양성 스크리닝(건강에 대한 지식이 부족하거나 의료 준수가 불량하거나 심리사회적 문제가 있는 경우)
- 이식팀이 결정한 이식 평가 과정을 시작할 수 있는 의학적인 자격이 있음
제외 기준:
- 다른 인종 그룹
- 이전에 이식을 받은 참가자
- 임산부;
- 스크리너에서 음성 판정을 받은 참가자;
- 18세 미만의 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AATAP(개입) Arm
모든 이식 제공자, 인종적으로 일치하는 치료 팀, 헌신적인 사회 복지사가 포함된 1회 진료소 방문.
여기에는 문화적 일치성, 신뢰, 건강 지식 및 심리적 지원이 포함됩니다.
설문조사도 실시
|
AATAP은 이식에 접근 할 때 흑인 환자가 직면 한 장벽을 해결하기 위해 만들어진 프로그램입니다.
AATAP 제공 업체는 문화적 합동성, 신뢰, 심리 사회적 지원 및 건강 문해력 분야의 자원을 통해 환자에게 신장 이식 대기자 명단에 액세스하는 데 필요한 개별화 된 지원을 제공합니다.
|
|
간섭 없음: 치료 표준(제어) 팔
신장 전문의, 외과 의사, 사회 복지사와 별도로 방문하십시오.
이 팔은 현장의 일반적인 치료 표준을 따릅니다.
설문조사도 실시
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월째 각 Arm의 상장 상태
기간: 등록일로부터 12개월
|
12개월 기준 등록(활성 또는 비활성) 상태
|
등록일로부터 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 1.2 글로벌 건강 규모를 사용한 삶의 질
기간: 등록 및 등록 후 12 개월에
|
스코어링/T- 점수 메트릭 : T- 점수 메트릭은 평균 50과 표준 편차 (SD) 10으로 표준화됩니다. 이는 50의 t- 점수가 기준 모집단의 평균 점수를 나타내고, 각 10 점 편차는 평균 위 또는 아래의 하나의 표준 편차를 나타냅니다. 최소 및 최대 값 : T- 점수는 일반적으로 20에서 80 사이이지만, 이는 사용 된 특정 모집단 및 스코어링 방법에 따라 약간 달라질 수 있습니다. 해석 : T- 점수가 높을수록 건강 결과가 향상되고 T- 점수는 낮은 건강 결과를 나타냅니다. |
등록 및 등록 후 12 개월에
|
|
인식 된 신장/투석자가 관리 척도를 사용한 신장 투석 관리의 자기 효능 (PKDSMS)
기간: 등록 및 등록 후 12 개월에
|
점수 : PKDSMS는 5 점 리 커트 척도에서 평균 점수를 사용하여 응답자가 자체 관리 능력을 평가합니다. 최소 및 최대 값 : 척도는 1에서 5까지이며 1은 낮은 자기 효능을 나타내고 5는 높은 자기 효능을 나타냅니다. 해석 : 점수가 높을수록 신장 투석 관리에 대한 더 나은 자기 관리와 신뢰도가 높음을 나타냅니다. |
등록 및 등록 후 12 개월에
|
|
의사 규모에 대한 적응 된 신뢰를 사용하여 이식 팀이받는 치료에 대한 신뢰
기간: 등록 및 등록 후 12 개월에
|
점수 :이 척도는 일반적으로 5 점 리 커트 형식을 사용하며, 여기서 응답자는 의사에 대한 신뢰에 대한 다양한 진술과 계약 수준을 평가합니다. 응답 옵션은 "강하게 동의하지 않는"것에서 "강하게 동의"까지 다양합니다. 최소 및 최대 값 : 척도는 1에서 5까지이며 1은 신뢰가 낮고 5는 높은 신뢰를 나타냅니다. 해석 : 점수가 높을수록 이식 팀에 대한 신뢰가 높아지고 점수가 낮은 점수는 신뢰가 줄어 듭니다. |
등록 및 등록 후 12 개월에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00223027
- U01DK137258-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .