Mejorar el acceso al trasplante renal para las comunidades negras desatendidas (AATAP)
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el Programa Afroamericano de Acceso a Trasplantes puede replicarse con éxito en otro gran programa de trasplante de riñón. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La intervención de AATAP aumenta la cantidad de pacientes negros incluidos en la lista para trasplante de riñón? ¿Tiene la intervención AATAP algún efecto sobre la autoeficacia y la confianza del paciente negro en el equipo de atención?
Los investigadores compararán el estado de inclusión en la lista de trasplantes de riñón después de 12 meses de los pacientes en la intervención AATAP con los pacientes de atención habitual para ver si el programa AATAP aumenta la cantidad de pacientes incluidos en la lista para trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse como negro o afroamericano;
- 18 a 75 años
- tiene una TFGe < 20 o un diagnóstico de enfermedad renal en etapa terminal;
- resultado positivo para AATAP a través del evaluador (por falta de conocimientos sobre salud o mala adherencia médica o preocupaciones psicosociales);
- médicamente elegible para comenzar el proceso de evaluación de trasplante determinado por el equipo de trasplante
Criterios de exclusión:
- otros grupos raciales
- participantes que hayan recibido previamente un trasplante;
- mujeres embarazadas;
- participantes que dan negativo en el evaluador;
- niños menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo AATAP (intervención)
Una visita a la clínica con todos los proveedores de trasplantes, equipo de atención racialmente concordante y trabajo social dedicado.
Esto incorporará: Congruencia cultural, confianza, alfabetización sanitaria y apoyo psicológico.
También se administrarán cuestionarios.
|
AATAP es un programa creado para abordar las barreras que enfrentan los pacientes negros al acceder al trasplante.
Recursos de proveedores de AATAP en congruencia cultural, confianza, apoyo psicosocial y alfabetización en salud para proporcionar a los pacientes el apoyo individualizado necesario para acceder a la lista de espera de trasplante de riñón
|
|
Sin intervención: Brazo de atención estándar (control)
Visitas separadas con nefólogo, cirujanos y trabajador social.
Este brazo seguirá el estándar de atención común en el sitio.
También se administrarán cuestionarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de cotización de cada brazo antes del mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses desde el momento de la inscripción
|
Estado del listado (activo o inactivo) al mes 12
|
12 meses desde el momento de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) 1.2 Escala de salud global
Periodo de tiempo: en la inscripción y a los 12 meses después de la inscripción
|
Métrica de puntuación/puntuación T: la métrica de puntuación T está estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Esto significa que una puntuación T de 50 representa la puntuación promedio de la población de referencia, y cada desviación de 10 puntos representa una desviación estándar por encima o por debajo de la media. Valores mínimos y máximos: la puntuación T generalmente varía de 20 a 80, aunque esto puede variar ligeramente dependiendo de la población específica y el método de puntuación utilizado. Interpretación: las puntuaciones T más altas indican mejores resultados de salud, mientras que las puntuaciones T más bajas indican peores resultados de salud. |
en la inscripción y a los 12 meses después de la inscripción
|
|
Autoeficacia en el manejo de la diálisis renal utilizando la escala de autogestión renal/diálisis percibida (PKDSM)
Periodo de tiempo: en la inscripción y a los 12 meses después de la inscripción
|
Puntuación: el PKDSMS utiliza un puntaje promedio en una escala Likert de cinco puntos, donde los encuestados califican sus habilidades de autogestión. Valores mínimos y máximos: la escala varía de 1 a 5, con 1 que indica baja autoeficacia y 5 que indican una alta autoeficacia. Interpretación: los puntajes más altos indican un mejor autogestión y una mayor confianza en el manejo de la diálisis renal. |
en la inscripción y a los 12 meses después de la inscripción
|
|
Confianza en la atención recibida por el equipo de trasplante utilizando la confianza adaptada en la escala de médicos
Periodo de tiempo: en la inscripción y a los 12 meses después de la inscripción
|
Calificación: esta escala generalmente utiliza un formato Likert de cinco puntos, donde los encuestados califican su nivel de acuerdo con varias declaraciones sobre su confianza en sus médicos. Las opciones de respuesta van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Valores mínimos y máximos: la escala varía de 1 a 5, con 1 que indica baja confianza y 5 que indican una alta confianza. Interpretación: los puntajes más altos indican una mayor confianza en el equipo de trasplante, mientras que los puntajes más bajos indican menos confianza. |
en la inscripción y a los 12 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- STU00223027
- U01DK137258-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .