Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare l’accesso al trapianto renale per le comunità nere svantaggiate (AATAP)

6 maggio 2025 aggiornato da: Daniela Ladner, Northwestern University

L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il programma di accesso ai trapianti afroamericani può essere replicato con successo in un altro grande programma di trapianto di rene. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’intervento AATAP aumenta il numero di pazienti neri elencati per il trapianto di rene? L’intervento AATAP ha un effetto sull’autoefficacia dei pazienti neri e sulla fiducia nel team di assistenza?

I ricercatori confronteranno lo stato dell'elenco dei pazienti sottoposti a trapianto di rene dopo 12 mesi nell'intervento AATAP con quello dei pazienti sottoposti a terapia abituale per vedere se il programma AATAP aumenta il numero di pazienti elencati per il trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • identificarsi come nero o afroamericano;
  • Dai 18 ai 75 anni
  • avere un eGFR <20 o una diagnosi di malattia renale allo stadio terminale;
  • verificare la positività all'AATAP tramite lo screening (per scarsa alfabetizzazione sanitaria o scarsa aderenza medica o problemi psicosociali);
  • idonei dal punto di vista medico per iniziare il processo di valutazione del trapianto determinato dal team di trapianto

Criteri di esclusione:

  • altri gruppi razziali
  • partecipanti che hanno precedentemente ricevuto un trapianto;
  • donne incinte;
  • partecipanti che risultano negativi sullo screener;
  • bambini di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AATAP (intervento) Arm
Una visita clinica con tutti i fornitori di trapianti, team di assistenza razzialmente concordante, assistenza sociale dedicata. Ciò incorporerà: congruenza culturale, fiducia, alfabetizzazione sanitaria e supporto psicologico. Anche questionari da somministrare
Comportamentale: Intervento Aatap
Aatap è un programma creato per affrontare le barriere che i pazienti neri affrontano quando accedono al trapianto. Risorse dei fornitori di Aatap in congruenza culturale, fiducia, supporto psicosociale e alfabetizzazione sanitaria per fornire ai pazienti il ​​supporto individualizzato necessario per accedere alla lista d'attesa del trapianto di rene
Nessun intervento: Braccio standard di cura (controllo).
Visite separate con nefologo, chirurgo e assistente sociale. Questo braccio seguirà gli standard di cura comuni presso il sito. Anche questionari da somministrare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato dell'elenco per ciascun braccio entro il mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi dal momento dell'iscrizione
Stato dell'elenco (attivo o inattivo) entro il mese 12
12 mesi dal momento dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita utilizzando il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) 1.2 Scala di salute globale
Lasso di tempo: All'iscrizione e a 12 mesi dopo l'iscrizione

Metrica di punteggio/T-Score: la metrica T-Score è standardizzata con una media di 50 e una deviazione standard (DS) di 10. Ciò significa che un punteggio a T di 50 rappresenta il punteggio medio della popolazione di riferimento e ogni deviazione a 10 punti rappresenta una deviazione standard sopra o sotto la media.

Valori minimi e massimi: il punteggio T in genere varia da 20 a 80, sebbene ciò possa variare leggermente a seconda della popolazione specifica e del metodo di punteggio utilizzato.

Interpretazione: punteggi T più alti indicano migliori risultati sulla salute, mentre i punteggi T più bassi indicano risultati sanitari peggiori.
All'iscrizione e a 12 mesi dopo l'iscrizione
Autoefficacia nella gestione della dialisi renale utilizzando la scala di autogestione rene/dialisi percepita (PKDSMS)
Lasso di tempo: All'iscrizione e a 12 mesi dopo l'iscrizione

Punteggio: il PKDSMS utilizza un punteggio medio su una scala Likert a cinque punti, in cui gli intervistati valutano le loro capacità di autogestione.

Valori minimi e massimi: la scala varia da 1 a 5, con 1 che indica una bassa autoefficacia e 5 che indica un'alta autoefficacia.

Interpretazione: punteggi più alti indicano una migliore autogestione e una maggiore fiducia nella gestione della dialisi renale.
All'iscrizione e a 12 mesi dopo l'iscrizione
Fiducia nelle cure ricevute dal team di trapianti utilizzando la Scala adattata di Trust in Physicians
Lasso di tempo: All'iscrizione e a 12 mesi dopo l'iscrizione

Punteggio: questa scala in genere utilizza un formato Likert a cinque punti, in cui gli intervistati valutano il loro livello di accordo con varie dichiarazioni sulla loro fiducia nei loro medici. Le opzioni di risposta vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".

Valori minimi e massimi: la scala varia da 1 a 5, con 1 che indica una fiducia bassa e 5 che indica un alto fiduciario.

Interpretazione: i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nel team di trapianti, mentre i punteggi più bassi indicano meno fiducia.
All'iscrizione e a 12 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tampa General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00223027
  • U01DK137258-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto renale

Prove cliniche su Intervento Aatap

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi