Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adgangen til nyretransplantation for undertjente sorte samfund (AATAP)

6. maj 2025 opdateret af: Daniela Ladner, Northwestern University

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om African American Transplant Access Program med succes kan replikeres ved et andet stort nyretransplantationsprogram. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Øger AATAP-interventionen antallet af sorte patienter, der er opført til nyretransplantation? Har AATAP-interventionen en effekt på sorte patienters selveffektivitet og tillid til plejeteamet?

Forskere vil sammenligne status for nyretransplantationer efter 12 måneders patienter i AATAP-interventionen med patienter med sædvanlig pleje for at se, om AATAP-programmet øger antallet af patienter, der er opført til transplantation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificere som sort eller afroamerikaner;
  • 18 til 75 år
  • har en eGFR < 20 eller nyresygdom i slutstadiet;
  • screening positiv for AATAP via screeneren (for dårlige sundhedskompetencer eller dårlig medicinsk tilslutning eller psykosociale bekymringer);
  • medicinsk berettiget til at påbegynde transplantationsevalueringsproces bestemt af transplantationsteamet

Ekskluderingskriterier:

  • andre racegrupper
  • deltagere, der tidligere har modtaget en transplantation;
  • gravide kvinder;
  • deltagere, der screener negativt på screeneren;
  • børn under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AATAP (intervention) Arm
Ét klinikbesøg med alle transplantationsudbydere, racemæssigt overensstemmende plejeteam, dedikeret socialt arbejde. Dette vil inkorporere: Kulturel kongruens, tillid, sundhedskompetence og psykologisk støtte. Spørgeskemaer skal også administreres
Adfærdsmæssigt: AATAP -intervention
AATAP er et program oprettet for at tackle de barrierer, som sorte patienter står overfor, når de får adgang til transplantation. AATAP -udbydere ressourcer i kulturel kongruens, tillid, psykosocial støtte og sundhedskompetence for at give patienterne den individualiserede støtte, der er nødvendig for at få adgang til nyretransplantationsventelisten
Ingen indgriben: Standard of Care (kontrol) arm
Separate besøg hos nefolog, kirurger og socialrådgiver. Denne arm vil følge almindelig standard for pleje på stedet. Spørgeskemaer skal også administreres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Listestatus for hver arm efter måned 12
Tidsramme: 12 måneder fra tilmeldingstidspunktet
Listestatus (aktiv eller inaktiv) efter måned 12
12 måneder fra tilmeldingstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved hjælp af patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) 1.2 Global sundhedsskala
Tidsramme: ved tilmelding og 12 måneder efter tilmelding

Scoring/T-score metrisk: T-score-metrisk er standardiseret med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10. Dette betyder, at en T-score på 50 repræsenterer den gennemsnitlige score for referencepopulationen, og hver 10-punktsafvigelse repræsenterer en standardafvigelse over eller under gennemsnittet.

Minimums- og maksimale værdier: T-score spænder typisk fra 20 til 80, skønt dette kan variere lidt afhængigt af den specifikke populations- og scoringsmetode, der blev anvendt.

Fortolkning: Højere T-scoringer indikerer bedre sundhedsresultater, mens lavere T-scoringer indikerer værre sundhedsresultater.
ved tilmelding og 12 måneder efter tilmelding
Selveffektivitet i nyredialysehåndtering ved hjælp af opfattet nyre/dialyse-selvstyringsskala (PKDSMS)
Tidsramme: ved tilmelding og 12 måneder efter tilmelding

Scoring: PKDSMS bruger en gennemsnitlig score på en fem-punkts Likert-skala, hvor respondenterne vurderer deres selvstyringsevner.

Minimums- og maksimale værdier: Skalaen varierer fra 1 til 5, med 1, der indikerer lav selveffektivitet og 5, der indikerer høj selveffektivitet.

Fortolkning: Højere score indikerer bedre selvstyring og højere tillid til håndtering af nyredialyse.
ved tilmelding og 12 måneder efter tilmelding
Tillid til pleje modtaget af transplantationsteam ved hjælp af tilpasset tillid til læger skala
Tidsramme: ved tilmelding og 12 måneder efter tilmelding

Scoring: Denne skala bruger typisk et fem-punkts Likert-format, hvor respondenterne vurderer deres niveau for enighed med forskellige udsagn om deres tillid til deres læger. Responsmulighederne spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig".

Minimums- og maksimumværdier: Skalaen varierer fra 1 til 5, med 1 indikerer lav tillid og 5 indikerer høj tillid.

Fortolkning: Højere score indikerer større tillid til transplantationsteamet, mens lavere score indikerer mindre tillid.
ved tilmelding og 12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tampa General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00223027
  • U01DK137258-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med AATAP -intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner