改善服务不足的黑人社区获得肾移植的机会 (AATAP)
2025年5月6日 更新者：Daniela Ladner、Northwestern University
这项临床试验的目的是了解非裔美国人移植计划是否可以在另一个大型肾移植计划中成功复制。 它旨在回答的主要问题是：
AATAP 干预是否会增加列入肾移植名单的黑人患者数量？ AATAP 干预对黑人患者的自我效能和对护理团队的信任有影响吗？
研究人员将对接受 AATAP 干预 12 个月的患者与常规护理患者的肾移植列表状态进行比较，看看 AATAP 计划是否会增加列出的移植患者数量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
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Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我认同为黑人或非裔美国人；
- 18岁至75岁
- eGFR < 20 或诊断为终末期肾病；
- 通过筛查仪筛查 AATAP 呈阳性（健康素养较差或医疗依从性较差或社会心理问题）；
- 医学上有资格开始由移植团队确定的移植评估过程
排除标准：
- 其他种族群体
- 之前接受过移植的参与者；
- 孕妇；
- 在筛查仪上筛查出阴性的参与者；
- 18岁以下儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AATAP（干预）臂
与所有移植提供者一起进行一次诊所就诊，种族和谐的护理团队，敬业的社会工作人员。
这将包括：文化一致性、信任、健康素养和心理支持。
还需进行问卷调查
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AATAP是一个计划，旨在解决黑人患者在接受移植时面临的障碍。
AATAP提供者在文化一致性，信任，社会心理支持和健康素养方面的资源，为患者提供访问肾脏移植候补名单所需的个性化支持
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无干预：标准护理（控制）臂
分别拜访肾科医生、外科医生和社会工作者。
该手臂将遵循现场的通用护理标准。
还需进行问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个 Arm 按第 12 个月列出的状态
大体时间：自入学之日起12个月
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第 12 个月的列表（活跃或非活跃）状态
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自入学之日起12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）1.2全球健康量表的生活质量
大体时间：入学率和入学后12个月
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评分/T评分度量：T得分度量的平均值为50，标准偏差（SD）为10。 这意味着50的T评分代表参考人群的平均得分，每个10分偏差代表以上或低于平均值的标准偏差。 最小值和最大值：T评分通常在20到80不等，尽管根据所使用的特定种群和评分方法，这可能会略有不同。 解释：较高的T得分表明健康结果更好，而较低的T得分表明健康状况较差。 |
入学率和入学后12个月
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使用感知的肾脏/透析自我管理量表（PKDSM）的肾脏透析管理中的自我效能
大体时间：入学率和入学后12个月
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评分：PKDSM使用五点李克特量表的平均得分，受访者对他们的自我管理能力进行评分。 最小值和最大值：量表范围为1到5，其中1表示自我效能低，5表示自我效能高。 解释：更高的分数表明更好的自我管理和对管理肾脏透析的信心更高。 |
入学率和入学后12个月
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使用改编的医师规模的移植团队收到的护理信任
大体时间：入学率和入学后12个月
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评分：这个量表通常使用五点李克特格式，在这种格式中，受访者对他们对医师的信任的各种陈述进行评分。 响应选项的范围从“完全不同意”到“完全同意”。 最小值和最大值：量表范围为1到5，其中1表示信任低，5表示高信任。 解释：更高的分数表明对移植团队的信任更大，而较低的分数表示信任较少。 |
入学率和入学后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月6日
研究完成 (实际的)
2025年5月6日
研究注册日期
首次提交
2024年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月26日
首次发布 (实际的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月6日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STU00223027
- U01DK137258-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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