Verbesserung des Zugangs zu Nierentransplantationen für unterversorgte schwarze Gemeinschaften (AATAP)
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das African American Transplant Access Program erfolgreich auf ein anderes großes Nierentransplantationsprogramm übertragen werden kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Erhöht die AATAP-Intervention die Zahl der schwarzen Patienten, die für eine Nierentransplantation aufgeführt sind? Hat die AATAP-Intervention einen Einfluss auf die Selbstwirksamkeit und das Vertrauen schwarzer Patienten in das Pflegeteam?
Die Forscher werden den Status der Nierentransplantationsliste nach 12 Monaten bei Patienten in der AATAP-Intervention mit Patienten in der Regelversorgung vergleichen, um zu sehen, ob das AATAP-Programm die Anzahl der zur Transplantation gelisteten Patienten erhöht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Tampa General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner identifizieren;
- 18 bis 75 Jahre alt
- eine eGFR < 20 oder die Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium haben;
- Über den Screener ein positives AATAP-Screening durchführen (aufgrund mangelnder Gesundheitskompetenz oder mangelnder medizinischer Einhaltung oder psychosozialer Bedenken);
- medizinisch berechtigt, mit dem Transplantationsbewertungsprozess zu beginnen, der vom Transplantationsteam festgelegt wird
Ausschlusskriterien:
- andere Rassengruppen
- Teilnehmer, die zuvor eine Transplantation erhalten haben;
- schwangere Frauen;
- Teilnehmer, deren Screening negativ ausfällt;
- Kinder unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AATAP (Intervention) Arm
Ein Klinikbesuch mit allen Transplantationsanbietern, rassistisch übereinstimmendes Pflegeteam, engagierte Sozialarbeit.
Dazu gehören: kulturelle Kongruenz, Vertrauen, Gesundheitskompetenz und psychologische Unterstützung.
Es werden auch Fragebögen verwaltet
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AATAP ist ein Programm, das erstellt hat, um die Hindernisse zu beheben, mit denen schwarze Patienten beim Zugriff auf Transplantation konfrontiert sind.
AATAP -Anbieter -Ressourcen für kulturelle Kongruenz, Vertrauen, psychosoziale Unterstützung und Gesundheitskompetenz, um den Patienten die individuelle Unterstützung zu bieten
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Kein Eingriff: Standard-of-Care-Arm (Kontrollarm).
Getrennte Besuche bei Nephologen, Chirurgen und Sozialarbeitern.
Dieser Arm folgt den üblichen Pflegestandards vor Ort.
Es werden auch Fragebögen verwaltet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Listungsstatus für jeden Arm bis zum 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate ab dem Zeitpunkt der Einschreibung
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Eintragsstatus (aktiv oder inaktiv) nach Monat 12
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12 Monate ab dem Zeitpunkt der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität unter Verwendung von Patienten gemeldeten Ergebnissen Messungsinformationssystem (Promis) 1.2 Globale Gesundheitsskala
Zeitfenster: bei der Einschreibung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Scoring/T-Score-Metrik: Die T-Score-Metrik ist mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 standardisiert. Dies bedeutet, dass ein T-Score von 50 die durchschnittliche Bewertung der Referenzpopulation darstellt, und jede 10-Punkte-Abweichung repräsentiert eine Standardabweichung über oder unter dem Mittelwert. Minimale und maximale Werte: Der T-Score reicht typischerweise zwischen 20 und 80, aber dies kann je nach der verwendeten Bevölkerungs- und Bewertungsmethode geringfügig variieren. Interpretation: Höhere T-Scores weisen auf bessere Gesundheitsergebnisse hin, während niedrigere T-Scores schlechtere gesundheitliche Ergebnisse hinweisen. |
bei der Einschreibung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Selbstwirksamkeit im Nierendialysemanagement unter Verwendung der wahrgenommenen Nieren-/Dialyse-Selbstverwaltungsskala (PKDSMS)
Zeitfenster: bei der Einschreibung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Wertung: Das PKDSMS verwendet eine durchschnittliche Punktzahl auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala, wobei die Befragten ihre Selbstverwaltungsfähigkeiten bewerten. Minimale und maximale Werte: Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 eine geringe Selbstwirksamkeit und 5 anzeigt, was auf eine hohe Selbstwirksamkeit hinweist. Interpretation: Höhere Werte weisen auf ein besseres Selbstverwaltungen und ein höheres Vertrauen in die Behandlung der Nierendialyse hin. |
bei der Einschreibung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Vertrauen in die Versorgung, die das Transplantationsteam unter Verwendung des angepassten Vertrauens in die Skala in Ärzten erhalten hat
Zeitfenster: bei der Einschreibung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Bewertung: Diese Skala verwendet in der Regel ein Fünf-Punkte-Likert-Format, bei dem die Befragten ihren Übereinstimmung mit verschiedenen Aussagen über ihr Vertrauen in ihre Ärzte bewerten. Die Antwortoptionen reichen von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen". Minimale und maximale Werte: Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 ein niedriges Vertrauen und 5 angibt, was auf hohe Vertrauen hinweist. Interpretation: Höhere Werte zeigen ein stärkeres Vertrauen in das Transplantationsteam, während niedrigere Werte weniger Vertrauen hinweisen. |
bei der Einschreibung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00223027
- U01DK137258-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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