Улучшение доступа к трансплантации почки для малообеспеченных чернокожих сообществ (AATAP)
Цель этого клинического исследования — выяснить, можно ли успешно воспроизвести Афроамериканскую программу доступа к трансплантации в другой крупной программе трансплантации почек. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Увеличивает ли вмешательство AATAP количество чернокожих пациентов, включенных в список для трансплантации почки? Влияет ли вмешательство AATAP на самоэффективность чернокожих пациентов и их доверие к медицинской команде?
Исследователи сравнит статус пациентов, участвующих в программе AATAP, с пациентами, получающими обычное лечение, через 12 месяцев, чтобы увидеть, увеличивает ли программа AATAP количество пациентов, включенных в список для трансплантации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- идентифицировать себя как чернокожий или афроамериканец;
- от 18 до 75 лет
- иметь рСКФ < 20 или диагноз терминальной стадии почечной недостаточности;
- положительный результат скрининга на AATAP через скринер (на плохую медицинскую грамотность, плохую приверженность лечению или психосоциальные проблемы);
- имеете медицинское право на начало процесса оценки трансплантации, определяемого командой трансплантологов
Критерии исключения:
- другие расовые группы
- участники, ранее получившие трансплантат;
- беременные женщины;
- участники, получившие отрицательный результат на скринере;
- дети до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука AATAP (вмешательство)
Одно посещение клиники со всеми поставщиками трансплантатов, расово-согласованной командой по уходу, специализированной социальной работой.
Это будет включать в себя: культурное соответствие, доверие, медицинскую грамотность и психологическую поддержку.
Анкеты также будут проводиться
|
AATAP - это программа, созданная для устранения барьеров, с которыми сталкиваются черные пациенты при доступе к трансплантации.
AATAP Providers Resources в культурной конгруэнтности, доверительном доверии, психосоциальной поддержке и медицинской грамотности, чтобы предоставить пациентам индивидуальную поддержку, необходимую для доступа к списку ожидания трансплантации почки
|
|
Без вмешательства: Стандартная группа помощи (контрольная)
Отдельные визиты к нефологу, хирургу и социальному работнику.
Эта рука будет следовать общим стандартам ухода на месте.
Анкеты также будут проводиться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус листинга для каждого подразделения по 12 месяцу
Временное ограничение: 12 месяцев с момента регистрации
|
Статус листинга (активный или неактивный) по 12 месяцу
|
12 месяцев с момента регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни с использованием сообщений о пациентах Информационная система измерения результатов (PROMIS) 1.2 Глобальная шкала здравоохранения
Временное ограничение: при регистрации и через 12 месяцев после зачисления
|
Метрика оценки/T-показателя: метрика T-показателя стандартизирована со средним значением 50 и стандартным отклонениями (SD) 10. Это означает, что T-показатель 50 представляет среднюю оценку эталонной популяции, и каждое 10-точечное отклонение представляет собой одно стандартное отклонение выше или ниже среднего. Минимальные и максимальные значения: T-показатель обычно варьируется от 20 до 80, хотя это может немного отличаться в зависимости от конкретной популяции и используемого метода оценки. Интерпретация: Более высокие показатели T указывают на лучшие результаты в отношении здоровья, в то время как более низкие показатели T указывают на худшие результаты в отношении здоровья. |
при регистрации и через 12 месяцев после зачисления
|
|
Самоэффективность при лечении диализа почек с использованием воспринимаемой шкалы самоуправления почек/диализа (PKDSMS)
Временное ограничение: при регистрации и через 12 месяцев после зачисления
|
Оценка: PKDSMS использует средний балл по пятибалльной шкале Лайкерта, где респонденты оценивают свои способности самоуправления. Минимальные и максимальные значения: шкала варьируется от 1 до 5, причем 1 указывает на низкую самоэффективность и 5, что указывает на высокую самоэффективность. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на лучшее самоуправление и более высокую уверенность в управлении диализом почек. |
при регистрации и через 12 месяцев после зачисления
|
|
Доверие к медицинской помощи, полученное командой по трансплантации, используя адаптированное доверие к шкале врачей
Временное ограничение: при регистрации и через 12 месяцев после зачисления
|
Оценка. Варианты ответа варьируются от «решительно не согласны» до «полностью согласны». Минимальные и максимальные значения: шкала варьируется от 1 до 5, причем 1 указывает на низкое доверие и 5, указывающее высокое доверие. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на большее доверие к команде по пересадке, в то время как более низкие оценки указывают на меньшее доверие. |
при регистрации и через 12 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- STU00223027
- U01DK137258-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .