Melhorando o acesso ao transplante renal para comunidades negras carentes (AATAP)
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o Programa de Acesso a Transplantes Afro-Americanos pode ser replicado com sucesso em outro grande programa de transplante renal. As principais questões que pretende responder são:
A intervenção da AATAP aumenta o número de pacientes negros listados para transplante renal? A intervenção AATAP tem efeito na autoeficácia do paciente negro e na confiança na equipe de atendimento?
Os pesquisadores compararão o status da lista de transplante renal após 12 meses de pacientes na intervenção AATAP com os pacientes de cuidados habituais para ver se o programa AATAP aumenta o número de pacientes listados para transplante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- identificar-se como negro ou afro-americano;
- 18 a 75 anos de idade
- ter TFGe < 20 ou diagnóstico de doença renal em estágio final;
- triagem positiva para AATAP por meio do rastreador (para baixa alfabetização em saúde ou baixa adesão médica ou preocupações psicossociais);
- clinicamente elegível para iniciar o processo de avaliação do transplante determinado pela equipe de transplante
Critérios de exclusão:
- outros grupos raciais
- participantes que já receberam transplante;
- mulheres grávidas;
- participantes que apresentam triagem negativa no rastreador;
- crianças menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço AATAP (intervenção)
Uma visita clínica com todos os prestadores de transplantes, equipe de atendimento racialmente concordante e trabalho social dedicado.
Isto irá incorporar: Congruência cultural, confiança, literacia em saúde e apoio psicológico.
Questionários também serão aplicados
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O AATAP é um programa criado para abordar as barreiras que os pacientes negros enfrentam ao acessar o transplante.
Recursos de fornecedores de Aatap em congruência cultural, confiança, apoio psicossocial e alfabetização em saúde para fornecer aos pacientes o apoio individualizado necessário para acessar a lista de espera do transplante de rim
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Sem intervenção: Braço Padrão de Cuidado (Controle)
Visitas separadas com nefologista, cirurgiões e assistente social.
Este braço seguirá o padrão comum de cuidado no local.
Questionários também serão aplicados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Listagem de status para cada braço por mês 12
Prazo: 12 meses a partir do momento da inscrição
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Listagem de status (ativo ou inativo) por mês 12
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12 meses a partir do momento da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida usando resultados relatados pelo paciente Sistema de Informação de Medição (PROMIS) 1.2 Escala Global de Saúde
Prazo: na inscrição e 12 meses após a inscrição
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Métrica de pontuação/escore T: a métrica do escore T é padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Isso significa que uma escore T de 50 representa a pontuação média da população de referência e cada desvio de 10 pontos representa um desvio padrão acima ou abaixo da média. Valores mínimos e máximos: o escore T normalmente varia de 20 a 80, embora isso possa variar um pouco, dependendo da população específica e do método de pontuação usado. Interpretação: Os escores T mais altos indicam melhores resultados de saúde, enquanto os escores T mais baixos indicam piores resultados de saúde. |
na inscrição e 12 meses após a inscrição
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Autoeficácia no gerenciamento de diálise renal usando a escala de autogestão de rim/diálise percebida (PKDSMS)
Prazo: na inscrição e 12 meses após a inscrição
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Pontuação: o PKDSMS usa uma pontuação média em uma escala Likert de cinco pontos, onde os entrevistados classificam suas habilidades de autogestão. Valores mínimos e máximos: a escala varia de 1 a 5, com 1 indicando baixa autoeficácia e 5 indicando alta autoeficácia. Interpretação: Pontuações mais altas indicam melhor autogestão e maior confiança no gerenciamento da diálise renal. |
na inscrição e 12 meses após a inscrição
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Confiança no atendimento recebido pela equipe de transplante usando a confiança adaptada na escala de médicos
Prazo: na inscrição e 12 meses após a inscrição
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Pontuação: essa escala normalmente usa um formato Likert de cinco pontos, onde os entrevistados classificam seu nível de acordo com várias declarações sobre sua confiança em seus médicos. As opções de resposta variam de "discordam totalmente" a "concordar fortemente". Valores mínimos e máximos: a escala varia de 1 a 5, com 1 indicando baixa confiança e 5 indicando alta confiança. Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior confiança na equipe de transplante, enquanto as pontuações mais baixas indicam menos confiança. |
na inscrição e 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- STU00223027
- U01DK137258-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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