Verbetering van de toegang tot niertransplantatie voor achtergestelde zwarte gemeenschappen (AATAP)
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of het African American Transplant Access Program met succes kan worden gerepliceerd in een ander groot niertransplantatieprogramma. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verhoogt de AATAP-interventie het aantal zwarte patiënten dat op de lijst staat voor een niertransplantatie? Heeft de AATAP-interventie effect op de zelfeffectiviteit van zwarte patiënten en op het vertrouwen in het zorgteam?
Onderzoekers zullen de status van de niertransplantatielijst na 12 maanden van patiënten in de AATAP-interventie vergelijken met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen om te zien of het AATAP-programma het aantal patiënten op de lijst voor transplantatie verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als zwart of Afro-Amerikaans;
- 18 tot 75 jaar oud
- een eGFR < 20 of een diagnose van nierziekte in het eindstadium hebben;
- positief screenen op AATAP via de screener (op slechte gezondheidskennis of slechte medische therapietrouw of psychosociale problemen);
- medisch in aanmerking komen om het transplantatie-evaluatieproces te starten, bepaald door het transplantatieteam
Uitsluitingscriteria:
- andere raciale groepen
- deelnemers die eerder een transplantatie hebben ondergaan;
- zwangere vrouwen;
- deelnemers die negatief screenen op de screener;
- kinderen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AATAP (interventie) Arm
Eén kliniekbezoek met alle transplantatieaanbieders, een raciaal concordant zorgteam, toegewijd maatschappelijk werk.
Dit omvat: Culturele congruentie, vertrouwen, gezondheidsgeletterdheid en psychologische ondersteuning.
Er moeten ook vragenlijsten worden afgenomen
|
AATAP is een programma dat is gemaakt om de barrières aan te pakken waarmee zwarte patiënten worden geconfronteerd bij toegang tot transplantatie.
AATAP -providers middelen in culturele congruentie, vertrouwen, psychosociale ondersteuning en gezondheidsgeletterdheid om patiënten de geïndividualiseerde ondersteuning te bieden die nodig is om toegang te krijgen tot de wachtlijst van de niertransplantatie
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (controle)arm
Afzonderlijke bezoeken met nefoloog, chirurgen en maatschappelijk werker.
Deze arm zal de gebruikelijke zorgstandaard op de locatie volgen.
Er moeten ook vragenlijsten worden afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lijststatus voor elke arm per maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf het moment van inschrijving
|
Status van vermelding (actief of inactief) per maand 12
|
12 maanden vanaf het moment van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven met behulp van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) 1.2 Wereldwijde gezondheidsschaal
Tijdsspanne: bij inschrijving en 12 maanden na inschrijving
|
Scoren/t-score metriek: de T-score metriek is gestandaardiseerd met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking (SD) van 10. Dit betekent dat een T-score van 50 de gemiddelde score van de referentiepopulatie vertegenwoordigt, en elke 10-punts afwijking vertegenwoordigt één standaardafwijking boven of onder het gemiddelde. Minimale en maximale waarden: de T-score varieert meestal van 20 tot 80, hoewel dit enigszins kan variëren, afhankelijk van de specifieke populatie en de gebruikte scoremethode. Interpretatie: hogere T-scores duiden op betere gezondheidsresultaten, terwijl lagere T-scores aangeven dat slechtere gezondheidsresultaten. |
bij inschrijving en 12 maanden na inschrijving
|
|
Zelfeffectiviteit in nierdialysebeheer met behulp van waargenomen nier/dialyses zelfmanagementschaal (PKDSMS)
Tijdsspanne: bij inschrijving en 12 maanden na inschrijving
|
Scoren: de PKDSMS gebruikt een gemiddelde score op een vijfpunts Likert-schaal, waarbij respondenten hun zelfmanagement-vaardigheden beoordelen. Minimale en maximale waarden: de schaal varieert van 1 tot 5, waarbij 1 wijst op een lage zelfeffectiviteit en 5 die een hoge zelfeffectiviteit aangeeft. Interpretatie: hogere scores duiden op een beter zelfmanagement en een hoger vertrouwen in het beheer van nierdialyse. |
bij inschrijving en 12 maanden na inschrijving
|
|
Vertrouwen in zorg ontvangen door transplantatie -team met behulp van aangepaste vertrouwen in de schaal van artsen
Tijdsspanne: bij inschrijving en 12 maanden na inschrijving
|
Scoren: deze schaal gebruikt meestal een vijfpunts Likert-formaat, waarbij respondenten hun niveau van overeenstemming beoordelen met verschillende verklaringen over hun vertrouwen in hun artsen. De responsopties variëren van "zeer mee oneens" tot "helemaal mee eens". Minimale en maximale waarden: de schaal varieert van 1 tot 5, waarbij 1 wijst op een laag vertrouwen en 5 die een hoog vertrouwen aangeeft. Interpretatie: hogere scores duiden op een groter vertrouwen in het transplantatieteam, terwijl lagere scores minder vertrouwen aangeven. |
bij inschrijving en 12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- STU00223027
- U01DK137258-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .