Améliorer l'accès à la transplantation rénale pour les communautés noires mal desservies (AATAP)
Le but de cet essai clinique est de savoir si le programme afro-américain d'accès aux greffes peut être reproduit avec succès dans un autre grand programme de transplantation rénale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L’intervention de l’AATAP augmente-t-elle le nombre de patients noirs inscrits pour une transplantation rénale ? L'intervention AATAP a-t-elle un effet sur l'auto-efficacité des patients noirs et leur confiance dans l'équipe soignante ?
Les chercheurs compareront l'état de la liste des transplantations rénales après 12 mois des patients participant à l'intervention AATAP aux patients recevant des soins habituels pour voir si le programme AATAP augmente le nombre de patients répertoriés pour une transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- s'identifier comme noir ou afro-américain ;
- 18 à 75 ans
- avoir un DFGe < 20 ou un diagnostic d'insuffisance rénale terminale ;
- dépistage positif pour l'AATAP via le filtre (pour une mauvaise littératie en santé ou une mauvaise observance médicale ou des problèmes psychosociaux) ;
- médicalement éligible pour commencer le processus d'évaluation de la transplantation, déterminé par l'équipe de transplantation
Critères d'exclusion :
- d'autres groupes raciaux
- les participants qui ont déjà reçu une greffe ;
- les femmes enceintes ;
- les participants dont le test est négatif ;
- enfants de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras AATAP (intervention)
Une visite à la clinique avec tous les prestataires de transplantation, une équipe de soins de race concordante, un travailleur social dédié.
Cela intégrera : La congruence culturelle, la confiance, les connaissances en matière de santé et le soutien psychologique.
Des questionnaires à administrer également
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L'AATAP est un programme créé pour aborder les obstacles auxquels les patients noirs sont confrontés lors de l'accès à la transplantation.
Ressources des fournisseurs AATAP dans la congruence culturelle, la confiance, le soutien psychosocial et la littératie en santé pour fournir aux patients le soutien individualisé nécessaire pour accéder à la liste d'attente de greffe de rein
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Aucune intervention: Bras de soins standard (contrôle)
Visites séparées avec néphologue, chirurgiens et assistante sociale.
Ce bras suivra les normes de soins communes sur le site.
Des questionnaires à administrer également
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de liste pour chaque bras par mois 12
Délai: 12 mois à compter de l'inscription
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Statut de l'annonce (actif ou inactif) au mois 12
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12 mois à compter de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis) 1.2 Échelle de santé mondiale
Délai: à l'inscription et à 12 mois après l'inscription
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Métrique de notation / score T: la métrique de score T est normalisée avec une moyenne de 50 et un écart-type (SD) de 10. Cela signifie qu'un score T de 50 représente le score moyen de la population de référence, et chaque écart de 10 points représente un écart-type supérieur ou inférieur à la moyenne. Valeurs minimales et maximales: le score T varie généralement de 20 à 80, bien que cela puisse varier légèrement en fonction de la population spécifique et de la méthode de notation utilisée. Interprétation: Des scores T plus élevés indiquent de meilleurs résultats pour la santé, tandis que des scores T plus faibles indiquent de pires résultats pour la santé. |
à l'inscription et à 12 mois après l'inscription
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Auto-efficacité dans la gestion de la dialyse rénale à l'aide de l'échelle d'autogestion rénale / dialyse perçue (PKDSM)
Délai: à l'inscription et à 12 mois après l'inscription
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Score: Le PKDSM utilise un score moyen sur une échelle de Likert à cinq points, où les répondants évaluent leurs capacités d'autogestion. Valeurs minimales et maximales: l'échelle varie de 1 à 5, avec 1 indiquant une faible auto-efficacité et 5 indiquant une auto-efficacité élevée. Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une meilleure autogestion et une plus grande confiance dans la gestion de la dialyse rénale. |
à l'inscription et à 12 mois après l'inscription
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Trust in soins reçu par l'équipe de transplantation en utilisant la confiance adaptée dans l'échelle des médecins
Délai: à l'inscription et à 12 mois après l'inscription
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Score: Cette échelle utilise généralement un format de Likert à cinq points, où les répondants évaluent leur niveau d'accord avec diverses déclarations sur leur confiance dans leurs médecins. Les options de réponse vont de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Valeurs minimales et maximales: l'échelle varie de 1 à 5, avec 1 indiquant une faible confiance et 5 indiquant une confiance élevée. Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans l'équipe de transplantation, tandis que les scores plus faibles indiquent moins de confiance. |
à l'inscription et à 12 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00223027
- U01DK137258-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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