Poprawa dostępu do przeszczepiania nerek dla społeczności czarnych o niedostatecznej obsłudze (AATAP)
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program dostępu do przeszczepów dla Afroamerykanów można z powodzeniem powtórzyć w innym dużym programie przeszczepu nerek. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy interwencja AATAP zwiększa liczbę pacjentów rasy czarnej kierowanych do przeszczepu nerki? Czy interwencja AATAP ma wpływ na poczucie własnej skuteczności i zaufanie do zespołu opiekuńczego pacjenta rasy czarnej?
Naukowcy porównają status pacjentów objętych interwencją AATAP na liście pacjentów objętych interwencją AATAP z pacjentami objętymi zwykłą opieką, aby sprawdzić, czy program AATAP zwiększa liczbę pacjentów umieszczanych na liście do przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- identyfikować się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka;
- 18 do 75 lat
- mieć eGFR < 20 lub zdiagnozowaną schyłkową chorobę nerek;
- badanie przesiewowe wykazało pozytywny wynik testu AATAP (ze względu na słabą wiedzę zdrowotną, słabe przestrzeganie zaleceń lekarskich lub problemy psychospołeczne);
- z medycznego punktu widzenia kwalifikują się do rozpoczęcia procesu oceny przeszczepu ustalonego przez zespół transplantacyjny
Kryteria wykluczenia:
- inne grupy rasowe
- uczestnicy, którzy wcześniej otrzymali przeszczep;
- kobiety w ciąży;
- uczestnicy wyświetlający negatyw na urządzeniu przesiewowym;
- dzieci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AATAP (interwencja) Uzbrojenie
Jedna wizyta w klinice ze wszystkimi dostawcami przeszczepów, zespołem opieki zgodnym z rasą, oddanym pracownikiem socjalnym.
Obejmie to: spójność kulturową, zaufanie, wiedzę zdrowotną i wsparcie psychologiczne.
Kwestionariusze również do administrowania
|
AATAP to program utworzony w celu rozwiązania barier, przed którymi stoją czarni pacjenci podczas dostępu do przeszczepu.
AATAP Dostawcy Zasoby w zakresie zgodności kulturowej, zaufania, wsparcia psychospołecznego i umiejętności zdrowotnych w celu zapewnienia pacjentom zindywidualizowanego wsparcia potrzebnego do uzyskania dostępu do listy oczekujących przeszczepu nerki
|
|
Brak interwencji: Ramię standardowe opieki (kontrolne).
Oddzielne wizyty u nefologa, chirurga i pracownika socjalnego.
W tym ramieniu przestrzegane będą wspólne standardy opieki obowiązujące w ośrodku.
Kwestionariusze również do administrowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status aukcji dla każdego ramienia według miesiąca 12
Ramy czasowe: 12 miesięcy od chwili rejestracji
|
Stan aukcji (aktywny lub nieaktywny) na 12 miesiąc
|
12 miesięcy od chwili rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia za pomocą zgłoszonych przez pacjenta wyników System informacji o pomiarze pomiaru (Promis) 1.2 Global Health Skala
Ramy czasowe: podczas rejestracji i 12 miesięcy po rejestracji
|
Metryka punktacji/wynik T: Metryka wyników T jest znormalizowana ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10. Oznacza to, że wynik T 50 reprezentuje średni wynik populacji odniesienia, a każde 10-punktowe odchylenie reprezentuje jedno odchylenie standardowe powyżej lub poniżej średniej. Minimalne i maksymalne wartości: wynik T zwykle waha się od 20 do 80, choć może się to nieznacznie różnić w zależności od zastosowanej populacji i zastosowanej metody punktacji. Interpretacja: Wyższe wyniki T wskazują lepsze wyniki zdrowotne, podczas gdy niższe wyniki T wskazują gorsze wyniki zdrowotne. |
podczas rejestracji i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Własna skuteczność w zarządzaniu dializą nerkową przy użyciu postrzeganej skali samozarządzania nerkami/dializą (PKDSMS)
Ramy czasowe: podczas rejestracji i 12 miesięcy po rejestracji
|
Ocena: PKDSMS wykorzystuje średni wynik w pięciopunktowej skali Likerta, w której respondenci oceniają swoje zdolności samozarządzania. Wartości minimalne i maksymalne: skala waha się od 1 do 5, przy czym 1 wskazuje na niską własną skuteczność i 5 wskazuje na wysoką własną skuteczność. Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepsze samozarządzanie i większe zaufanie do zarządzania dializą nerek. |
podczas rejestracji i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zaufanie w opiece otrzymanej przez zespół Transplant z wykorzystaniem dostosowanego zaufania do lekarzy skali
Ramy czasowe: podczas rejestracji i 12 miesięcy po rejestracji
|
Punktacja: Ta skala zwykle wykorzystuje pięciopunktowy format Likerta, w którym respondenci oceniają swój poziom zgodności z różnymi stwierdzeniami na temat ich zaufania do lekarzy. Opcje odpowiedzi obejmują od „zdecydowanie nie zgadzają się” do „zdecydowanie się zgadzają”. Wartości minimalne i maksymalne: skala waha się od 1 do 5, a 1 wskazuje na niskie zaufanie i 5 wskazuje na wysokie zaufanie. Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do zespołu przeszczepu, a niższe wyniki wskazują na mniejsze zaufanie. |
podczas rejestracji i 12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00223027
- U01DK137258-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .