Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přístupu k transplantaci ledvin pro zaostalé černošské komunity (AATAP)

6. května 2025 aktualizováno: Daniela Ladner, Northwestern University

Cílem této klinické studie je zjistit, zda lze afroamerický program transplantačního přístupu úspěšně replikovat v jiném velkém programu transplantace ledvin. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zvyšuje intervence AATAP počet černošských pacientů, kteří jsou zařazeni k transplantaci ledvin? Má intervence AATAP vliv na sebeúčinnost černošského pacienta a důvěru v pečovatelský tým?

Výzkumníci budou porovnávat stav seznamu transplantovaných ledvin po 12 měsících pacientů v intervenci AATAP s pacienty s běžnou péčí, aby zjistili, zda program AATAP zvyšuje počet pacientů uvedených k transplantaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan;
  • 18 až 75 let
  • mít eGFR < 20 nebo diagnózu terminálního onemocnění ledvin;
  • screening pozitivní na AATAP prostřednictvím screeneru (pro špatnou zdravotní gramotnost nebo špatnou lékařskou adherenci nebo psychosociální problémy);
  • zdravotně způsobilý zahájit proces hodnocení transplantace stanovený transplantačním týmem

Kritéria vyloučení:

  • jiné rasové skupiny
  • účastníci, kteří již dříve podstoupili transplantaci;
  • těhotné ženy;
  • účastníci, kteří promítají negativ na screeneru;
  • děti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AATAP (zásah) Arm
Jedna návštěva kliniky se všemi poskytovateli transplantací, rasově shodný tým péče, oddaná sociální práce. To bude zahrnovat: kulturní kongruenci, důvěru, zdravotní gramotnost a psychologickou podporu. Dotazníky je také třeba zadat
Behaviorální: Intervence AATAP
AATAP je program vytvořený pro řešení bariér, kterým čelí černí pacienti při přístupu k transplantaci. Zdroje poskytovatelů AATAP v kulturní shodě, důvěře, psychosociální podpoře a zdravotní gramotnosti, aby poskytovali pacientům individualizovanou podporu potřebnou k přístupu k listině transplantaci ledvin
Žádný zásah: Rameno Standard of Care (Control).
Samostatné návštěvy s nefologem, chirurgy a sociálním pracovníkem. Toto rameno se bude řídit běžným standardem péče na místě. Dotazníky je také třeba zadat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav výpisu pro každou skupinu podle měsíce 12
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
Stav výpisu (aktivní nebo neaktivní) podle měsíce 12
12 měsíců od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 1.2 Globální měřítko zdraví
Časové okno: při zápisu a 12 měsíců po zápisu

Metrika bodování/T-skóre: Metrika T-skóre je standardizována s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. To znamená, že T-skóre 50 představuje průměrné skóre referenční populace a každá 10bodová odchylka představuje jednu standardní odchylku nad nebo pod průměrem.

Minimální a maximální hodnoty: T-skóre se obvykle pohybuje od 20 do 80, i když se to může mírně lišit v závislosti na specifické populaci a použité metodě bodování.

Interpretace: Vyšší T-skóre naznačují lepší zdravotní výsledky, zatímco nižší T-skóre naznačují horší zdravotní výsledky.
při zápisu a 12 měsíců po zápisu
Sebeúčinnost v léčbě ledviny dialýza pomocí vnímané stupnice samosprávy ledvin/dialýzy (PKDSMS)
Časové okno: při zápisu a 12 měsíců po zápisu

Bodování: PKDSMS používá průměrné skóre na pětibodové Likertově stupnici, kde respondenti hodnotí své schopnosti samosprávy.

Minimální a maximální hodnoty: Měřítko se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 označuje nízkou soběstačnost a 5 označující vysokou soběstačnost.

Interpretace: Vyšší skóre naznačuje lepší samosprávu a vyšší důvěru v řízení dialýzy ledvin.
při zápisu a 12 měsíců po zápisu
Důvěra v péči obdrženou transplantačním týmem pomocí adaptované důvěry v měřítko lékařů
Časové okno: při zápisu a 12 měsíců po zápisu

Bodování: Tato stupnice obvykle používá pětibodový Likertovy formát, kde respondenti hodnotí svou úroveň shody s různými prohlášeními o jejich důvěře ve své lékaře. Možnosti odezvy sahají od „silně nesouhlasí“ po „silně souhlasit“.

Minimální a maximální hodnoty: Měřítko se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 označuje nízkou důvěru a 5 označuje vysokou důvěru.

Interpretace: Vyšší skóre naznačuje větší důvěru v transplantační tým, zatímco nižší skóre naznačují menší důvěru.
při zápisu a 12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tampa General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00223027
  • U01DK137258-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Intervence AATAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit