Munuaisensiirtoon pääsyn parantaminen heikossa asemassa oleville mustien yhteisöille (AATAP)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada selville, voidaanko African American Transplant Access -ohjelmaa toistaa onnistuneesti toisessa suuressa munuaisensiirtoohjelmassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Lisääkö AATAP-interventio niiden mustien potilaiden määrää, jotka on listattu munuaisensiirtoon? Onko AATAP-interventiolla vaikutusta mustan potilaan itsetehokkuuteen ja luottamukseen hoitotiimiin?
Tutkijat vertaavat munuaisensiirtoluetteloiden tilaa 12 kuukauden kuluttua AATAP-hoitoon osallistuneista potilaista tavanomaiseen hoitoon kuuluviin potilaisiin nähdäkseen, lisääkö AATAP-ohjelma siirtopotilaiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi;
- 18-75 vuoden iässä
- sinulla on eGFR < 20 tai loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi;
- seuloa positiivinen AATAP seulonnan kautta (huono terveyslukutaito tai huono hoitoon sitoutuminen tai psykososiaaliset huolenaiheet);
- lääketieteellisesti kelvollinen aloittamaan siirtoryhmän arvioinnin
Poissulkemiskriteerit:
- muut roturyhmät
- osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet elinsiirron;
- raskaana olevat naiset;
- osallistujat, jotka seulovat negatiivisesti seulonnassa;
- alle 18-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AATAP (interventio) Varsi
Yksi klinikkakäynti kaikkien elinsiirtojen tarjoajien kanssa, rodullisesti sopusoinnussa hoitotiimin kanssa, omistautunut sosiaalityö.
Tämä sisältää: Kulttuurisen yhdenmukaisuuden, luottamuksen, terveyslukutaidon ja psykologisen tuen.
Myös kyselylomakkeita täytettävä
|
AATAP on ohjelma, joka on luotu torjumaan esteitä, joita mustat potilaat kohtaavat siirron saavuttaessa.
AATAP -palveluntarjoajat Resurssit kulttuurikongruenssissa, luottamuksessa, psykososiaalisessa tuessa ja terveyslukutaitossa tarjota potilaille yksilöllinen tuki, jota tarvitaan munuaisensiirtolistalle pääsyyn
|
|
Ei väliintuloa: Standard of Care (Control) -varsi
Erilliset käynnit nefologin, kirurgien ja sosiaalityöntekijän kanssa.
Tämä käsivarsi noudattaa paikan päällä yleistä hoitostandardia.
Myös kyselylomakkeita täytettävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Listauksen tila jokaiselle käsivarrelle kuukaudessa 12
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Listauksen tila (aktiivinen tai ei-aktiivinen) kuukauteen 12 mennessä
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmä (Promis) 1.2 Globaali terveysasteikko
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Pisteytys/T-pisteet: T-pistemittari standardisoidaan keskiarvolla 50 ja standardipoikkeama (SD) 10. Tämä tarkoittaa, että 50-pistemäärä edustaa vertailupopulaation keskimääräistä pistemäärää, ja jokainen 10-pistepoikkeama edustaa yhtä keskihajontaa keskiarvon ylä- tai alapuolella. Vähimmäis- ja maksimiarvot: T-pistemäärä vaihtelee tyypillisesti välillä 20-80, vaikka tämä voi vaihdella hiukan riippuen käytetystä populaatiosta ja pisteytysmenetelmästä. Tulkinta: Korkeammat T-pisteet osoittavat parempia terveysvaikutuksia, kun taas alemmat T-pisteet osoittavat huonommat terveysvaikutukset. |
ilmoittautumisessa ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Omatehokkuus munuaisdialyysihallinnassa havaittujen munuaisten/dialyysin itsehallinnon asteikolla (PKDSMS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Pisteytys: PKDSMS käyttää keskimääräistä pistemäärää viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa vastaajat arvioivat itsehallintakykynsä. Vähimmäis- ja maksimiarvot: Asteikko vaihtelee välillä 1-5, 1 osoittaen alhaisen itsetehokkuuden ja 5 osoittaen korkean itsetehokkuuden. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintaa ja suurempaa luottamusta munuaisdialyysin hallintaan. |
ilmoittautumisessa ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Transplant -tiimi vastaanotettu luottamushoitohoitoon käyttämällä mukautettua luottamusta lääkäreiden mittakaavaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Pisteytys: Tämä asteikko käyttää tyypillisesti viiden pisteen Likert-muotoa, jossa vastaajat arvioivat sopimuksensa erilaisten lausuntojen kanssa heidän luottamuksensa lääkäreisiin. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä". Vähimmäis- ja maksimiarvot: Asteikko vaihtelee välillä 1 - 5, 1 osoittaa alhaisen luottamuksen ja 5 osoittaen korkean luottamuksen. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen elinsiirtotiimiin, kun taas pienemmät pisteet osoittavat vähemmän luottamusta. |
ilmoittautumisessa ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Ladner, MD, MPH, FACS, FAST, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00223027
- U01DK137258-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .