SAGE LEAF 2: 치매 간병인의 부담을 줄이기 위한 온라인 프로그램 (SAGE LEAF 2)
2026년 4월 27일 업데이트: Judith Moskowitz, Northwestern University
가족 간병인을 위한 삶 향상 활동의 자기 주도형 전자 전달의 사회적 확대(SAGE LEAF 2): 간병인 봉사 조직을 통해 전달되는 알츠하이머 치매 간병인의 부담을 줄이기 위한 온라인 자기 주도적 긍정적 감정 조절 프로그램
이 임상 시험의 목표는 간병인 봉사 단체를 통해 제공되는 SAGE LEAF(가족 간병인을 위한 삶 향상 활동의 자기 유도 전자 전달의 사회적 증강) 온라인 긍정적 감정 기술 구축 프로그램이 개인의 가족 간병인에게 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 치매는 스트레스에 대처합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- SAGE LEAF는 가족 간병인의 긍정적 정서, 간병인 부담, 외로움, 우울증에 어떤 영향을 미치나요?
- 간병인 봉사 단체와 협력하여 온라인 프로그램을 출시할 때 어떤 어려움과 성공이 있습니까? 참가자는 8주간의 온라인 SAGE LEAF 개입과 개입 전과 후의 두 가지 설문조사 평가를 완료하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
SAGE LEAF 2 연구는 간병인 봉사 단체(CSO)를 통해 가족 간병인에게 제공되는 SAGE LEAF 프로그램의 단일 부문 완전 온라인 구현 시험입니다. SAGE LEAF 개입은 8주 동안 진행되며 매주 자가 주도형 긍정적 감정 기술 수업, 일일 기술 연습, 일일 감정 보고가 포함되며 모두 SAGE LEAF 웹사이트에 게시되어 있습니다. 웹사이트에는 참가자 간의 사회적 연결을 촉진하기 위한 토론 게시판 및 프로필 페이지와 같은 소셜 기능도 포함되어 있습니다. 치매 환자를 돌보는 최대 n=140명의 가족 간병인은 CSO와 일반 인구를 통해 모집됩니다. 참여하려면 간병인은 (1) 알츠하이머병 환자의 주요 가족 간병인이어야 하고, (2) 18세 이상이어야 하며, (3) 영어로 말하고 읽을 수 있어야 하며, (4) 초고속 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다. . 참가자는 SAGE LEAF 개입 전후에 REDCap을 통해 설문 조사 평가를 완료합니다. 모든 학습 활동은 온라인으로 진행됩니다.
개인 수준의 효율성은 긍정적인 감정, 간병인의 부담, 외로움 및 우울증과 같은 자체 보고 결과를 사용하여 평가됩니다. 이러한 결과는 개입 전후에 모두 측정됩니다. 구현 장벽과 촉진자는 후속 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 환자의 주요 가족 간병인으로 확인됨
- 영어로 말하고 읽기
- 초고속 인터넷과 Wi-Fi 지원 장치에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 간병 대상자는 요양 시설에 거주합니다.
- 영어로 말하거나 읽지 못함
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 간병 대상자는 알츠하이머병을 앓고 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 긍정적인 감정 기술 개입
참가자들은 매주 1개의 새로운 기술 수업이 열리는 6주간의 긍정적 감정 기술 과정을 거치게 됩니다.
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기술은 약 6주에 걸쳐 제공되며 개인은 인터넷 접속이 가능한 모든 장치와 위치에서 참여할 수 있습니다.
일주일은 1~2일의 교훈적인 자료와 5~6일의 실제 기술 연습 및 보고로 구성됩니다.
참가자는 앞으로 건너뛸 수 없으며 현재 강의를 완료한 경우에만 다음 강의로 진행할 수 있지만 원하는 경우 이전 강의나 연습으로 돌아갈 수 있습니다.
기술에는 긍정적인 사건, 자본화, 감사, 마음챙김, 긍정적인 재평가, 개인적인 강점, 달성 가능한 목표, 자기 연민이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zarit Burden 인터뷰를 사용하여 간병인 부담을 측정했습니다.
기간: 기준선 및 8주
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간병이 정서적, 육체적 건강, 재정적 부담, 사회적 기능에 미치는 영향에 대한 주관적인 느낌을 평가하여 간병인의 인지된 부담을 평가합니다.
척도 값의 범위는 "전혀 없음"부터 "거의 항상"까지이며 점수가 높을수록 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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간병의 긍정적 측면 척도를 사용하여 측정된 간병의 긍정적 측면
기간: 기준선 및 8주
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더 유용하다는 느낌, 감사하다는 느낌, 다른 사람과의 관계 강화 등 간병의 긍정적인 결과를 식별하는 11개 항목 척도입니다.
값의 범위는 '매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지입니다.
점수가 높을수록 간병인으로서의 긍정적인 면을 더 잘 식별한다는 의미입니다.
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기준선 및 8주
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PROMIS Bank v1.0 Positive Affect를 사용하여 측정된 긍정적 영향
기간: 기준선 및 8주
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지난 7일 동안 척도를 사용하여 즐거움, 기쁨, 의기양양함, 만족, 자부심, 애정, 행복, 참여, 흥분과 관련된 감정 및 기분과 같은 순간적인 긍정적이거나 보람 있는 정서적 경험을 평가하는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 전혀 그렇지 않다 또는 매우 많다는 점에서 점수가 높을수록 긍정적인 감정 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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간병인 평가 측정의 간병 숙달 하위 척도를 사용하여 측정된 간병인 자기 효능/숙련도
기간: 기준선 및 8주
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간병 평가 척도의 12개 항목 간병 숙달 하위 척도.
값의 범위는 "많이 동의하지 않음"에서 "많이 동의함", "전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지이며, 점수가 높을수록 간병 숙달에 대한 느낌이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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PROMIS Bank v1.0으로 측정한 불안 불안
기간: 기준선 및 8주
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컴퓨터 적응형 테스트(CAT)는 참여자가 지난 7일 동안 우울 증상에 초점을 맞춘 항목을 평가하도록 하여 불안 수준을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 8주
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PROMIS Bank v1.0으로 측정한 우울증
기간: 기준선 및 8주
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컴퓨터 적응형 테스트(CAT)는 참여자가 지난 7일 동안의 우울 증상에 초점을 맞춘 항목을 평가하도록 하여 우울 기분을 평가합니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 의미합니다.
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기준선 및 8주
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Cohen의 인지 스트레스 척도(Cohen's Perceived Stress Scale)로 측정한 인지된 스트레스
기간: 기준선 및 8주
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개인의 생활 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 측정하는 10개 항목 척도입니다.
응답자들은 지난 한 달 동안 특정 방식으로 얼마나 자주 느끼거나 생각했는지 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지 척도로 표시하도록 요청받았으며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 8주
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)로 측정된 인지된 사회적 지지
기간: 기준선 및 8주
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가족, 친구, 중요한 기타 세 가지 소스로부터 받은 사회적 지원의 적절성에 대한 12개 항목 측정; 5점 Likert 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용하며, 점수가 높을수록 사회적 지지에 대한 인식이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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PROMIS Bank v1.0을 이용하여 측정한 의미와 목적 의미와 목적
기간: 기준선 및 8주
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컴퓨터 적응 시험(CAT)은 희망, 낙관주의, 목표 지향성, 자신의 삶이 가치 있다는 느낌 등 삶에 목적이 있고 삶에 대한 타당한 이유가 있다고 느끼는 정도를 평가합니다.
척도 값은 항목 1~3에 대해 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지, 항목 4~8에 대해 "전혀 그렇지 않음"부터 "매우 많이 동의함"까지이며, 값이 높을수록 의미 및 목적에 대한 감각이 더 높은 것과 관련이 있습니다.
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기준선 및 8주
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PROMIS Bank v2.0 사회적 고립으로 측정된 사회적 고립
기간: 기준선 및 8주
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다른 사람이 피하거나, 배제하거나, 분리하거나, 연결이 끊기거나, 알지 못하는 것에 대한 인식을 평가하는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT)입니다.
값의 범위는 전혀 없음부터 항상까지이며, 점수가 높을수록 사회적 고립 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 8주
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PROMIS Bank v1.0으로 측정한 자기 효능감 일반 자기 효능감
기간: 기준선 및 8주
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특정 상황에서 성공하거나 작업을 완료하는 능력에 대한 자신감을 평가하는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT)입니다.
값의 범위는 "전혀 자신감이 없다"부터 "매우 자신감이 있다"까지이며, 점수가 높을수록 자신감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 8주
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PROMIS Bank v1.0으로 측정한 생활 만족도 일반 생활 만족도
기간: 기준선 및 8주
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컴퓨터 적응 테스트(CAT)는 인생 경험에 대한 인지적 평가와 자신의 삶이 마음에 드는지 여부를 평가합니다.
가치는 '매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 다양하며, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .