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SAGE LEAF 2: Un programma online per ridurre il carico di lavoro degli operatori sanitari con demenza (SAGE LEAF 2)

27 aprile 2026 aggiornato da: Judith Moskowitz, Northwestern University

Aumento sociale dell'erogazione elettronica autoguidata di attività di miglioramento della vita per gli operatori sanitari familiari (SAGE LEAF 2): un programma online autoguidato di regolazione delle emozioni positive per ridurre il carico degli operatori sanitari affetti da demenza di Alzheimer, distribuito attraverso organizzazioni al servizio degli operatori sanitari

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di scoprire se il programma online di sviluppo delle competenze sulle emozioni positive SAGE LEAF (Social Augmentation of self-Guided Electronic delivery of the Life Enhancing Activity for Family caregivers) erogato attraverso Caregiver Serving Organizations può aiutare i caregiver familiari di individui con la demenza affronta lo stress. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che modo SAGE LEAF influenza le emozioni positive, il carico del caregiver, la solitudine e la depressione per i caregiver familiari?
  • Quali sono le sfide e i successi quando si lancia un programma online in collaborazione con le organizzazioni di servizio agli operatori sanitari? I partecipanti completeranno l'intervento online SAGE LEAF di 8 settimane e due valutazioni del sondaggio, una prima dell'intervento e una dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio SAGE LEAF 2 è uno studio di implementazione a braccio singolo completamente online del programma SAGE LEAF fornito agli operatori sanitari familiari attraverso le Caregiver Serving Organizations (CSO). L'intervento SAGE LEAF dura 8 settimane e prevede lezioni settimanali autoguidate sulle abilità legate alle emozioni positive, esercizi pratici quotidiani sulle abilità e resoconti quotidiani delle emozioni, il tutto ospitato sul sito web SAGE LEAF. Il sito Web include anche funzionalità social, come un forum di discussione e pagine di profilo, per facilitare la connessione sociale tra i partecipanti. Attraverso le organizzazioni della società civile e la popolazione generale saranno reclutati fino a n=140 caregiver familiari di individui affetti da demenza. Per partecipare, gli operatori sanitari devono (1) identificarsi come caregiver familiare principale di una persona con malattia di Alzheimer, (2) avere almeno 18 anni, (3) parlare e leggere inglese e (4) avere accesso a Internet ad alta velocità . I partecipanti completeranno le valutazioni del sondaggio tramite REDCap prima e dopo l'intervento SAGE LEAF. Tutte le attività di studio si svolgeranno online.

L'efficacia a livello individuale sarà valutata utilizzando i risultati auto-riferiti, come affetto positivo, carico del caregiver, solitudine e depressione. Questi risultati saranno misurati sia prima che dopo l’intervento. Le barriere e i facilitatori dell'implementazione saranno valutati utilizzando interviste qualitative di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Si identifica come caregiver familiare primario di una persona affetta da malattia di Alzheimer
  • Parla e leggi inglese
  • Ha accesso a Internet ad alta velocità e dispositivo abilitato Wi-Fi

Criteri di esclusione:

  • L'assistito vive in una struttura di cura
  • Non parla/legge inglese
  • Non ha accesso a Internet
  • Il destinatario dell'assistenza non ha la malattia di Alzheimer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: intervento sulle abilità emotive positive
I partecipanti seguiranno un corso di 6 settimane sulle abilità legate alle emozioni positive in cui ogni settimana si apre 1 nuova lezione sulle abilità.
Comportamentale: SAGE LEAF Corso sulle abilità legate alle emozioni positive
Le competenze verranno fornite in circa 6 settimane e le persone potranno partecipare da qualsiasi dispositivo e luogo con accesso a Internet. Una settimana consisterà in 1-2 giorni di materiale didattico e 5-6 giorni di pratica e reporting di competenze nella vita reale. I partecipanti non possono saltare avanti e possono passare alla lezione successiva solo se hanno completato quella corrente, ma possono tornare alle lezioni o agli esercizi precedenti se lo desiderano. Le abilità includono: eventi positivi, capitalizzazione, gratitudine, consapevolezza, rivalutazione positiva, punti di forza personali, obiettivi realizzabili, auto-compassione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico del caregiver misurato utilizzando l'intervista a Zarit Burden.
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Valuta il carico percepito nei caregiver valutando i sentimenti soggettivi dell'impatto del caregiving sulla salute emotiva e fisica, sulla tensione finanziaria e sul funzionamento sociale. I valori della scala vanno da "Mai" a "Quasi sempre", con punteggi più alti che riflettono un carico maggiore.
Baseline e 8 settimane
Aspetti positivi del caregiving misurati utilizzando la scala degli aspetti positivi del caregiving
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Scala a 11 item che identifica le conseguenze positive del caregiving, come sentirsi più utili, sentirsi apprezzati e rafforzare le relazioni con gli altri. I valori vanno da "Molto in disaccordo" a "Molto d'accordo". Punteggi più alti indicano una maggiore identificazione degli aspetti positivi dell’essere un caregiver.
Baseline e 8 settimane
Affetto positivo misurato utilizzando PROMIS Bank v1.0 Positive Affect
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Test adattivo al computer (CAT) che valuta le esperienze affettive momentanee positive o gratificanti, come sentimenti e umore associati a piacere, gioia, euforia, contentezza, orgoglio, affetto, felicità, impegno ed eccitazione, negli ultimi 7 giorni, utilizzando una scala da per niente a molto, dove punteggi più alti indicano livelli più alti di emozioni positive.
Baseline e 8 settimane
Autoefficacia/padronanza del caregiver misurata utilizzando la sottoscala Caregiving Mastery del Caregiving Appraisal Measure
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Sottoscala di 12 item relativa alla Maestria del Caregiving della Misura di Valutazione del Caregiving. I valori vanno da "Molto in disaccordo" a "Molto d'accordo" e da "Mai" a "Quasi sempre" con punteggi più alti che indicano sentimenti più elevati di maestria nel caregiving.
Baseline e 8 settimane
Ansia misurata da PROMIS Bank v1.0 Ansia
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Test adattativo al computer (CAT) che valuta il livello di ansia facendo valutare ai partecipanti elementi focalizzati sui sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni, utilizzando una scala da Mai a Sempre, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
Baseline e 8 settimane
Depressione misurata da PROMIS Bank v1.0 Depressione
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Test adattativo al computer (CAT) che valuta l'umore depressivo facendo valutare ai partecipanti elementi focalizzati sui sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni, utilizzando una scala da Mai a Sempre, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
Baseline e 8 settimane
Stress percepito misurato dalla scala dello stress percepito di Cohen
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Una scala di dieci item che misura il grado in cui le situazioni della vita di una persona vengono valutate come stressanti. Agli intervistati è stato chiesto di indicare quanto spesso si sono sentiti o hanno pensato in un certo modo durante l'ultimo mese su una scala da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
Baseline e 8 settimane
Supporto sociale percepito misurato dalla scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Misura in 12 item dell'adeguatezza percepita del supporto sociale da tre fonti: famiglia, amici e altra persona significativa; utilizzando una scala Likert a 5 punti (0 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo), dove punteggi più alti indicano una maggiore percezione del supporto sociale.
Baseline e 8 settimane
Significato e scopo misurati utilizzando PROMIS Bank v1.0 Significato e scopo
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il test adattativo computerizzato (CAT) valuta il grado in cui si ritiene che la vita abbia uno scopo e che ci siano buone ragioni per vivere, tra cui speranza, ottimismo, orientamento agli obiettivi e sensazione che la propria vita sia degna. I valori della scala vanno da "Totalmente in disaccordo" a "Totalmente d'accordo" sugli item 1-3, e da "Per niente" a "Molto" sugli item 4-8, con valori più alti associati a un senso più elevato di significato e scopo.
Baseline e 8 settimane
Isolamento sociale misurato da PROMIS Bank v2.0 Social Isolation
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Test adattivo al computer (CAT) che valuta la percezione di essere evitato, escluso, distaccato, disconnesso o sconosciuto da altri. I valori vanno da Mai a Sempre e i punteggi più alti indicano un grado più elevato di isolamento sociale.
Baseline e 8 settimane
Autoefficacia misurata da PROMIS Bank v1.0 Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Test adattivo al computer (CAT) che valuta la fiducia nella propria capacità di avere successo in situazioni specifiche o di completare un compito. I valori vanno da "Non sono affatto sicuro" a "Sono molto fiducioso", dove i punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza.
Baseline e 8 settimane
Soddisfazione di vita misurata da PROMIS Bank v1.0 Soddisfazione di vita generale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il test adattativo al computer (CAT) valuta la valutazione cognitiva delle esperienze di vita e se piace o meno la propria vita. I valori vanno da "Totalmente in disaccordo" a "Totalmente d'accordo", con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di soddisfazione per la propria vita.
Baseline e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
BrightOutcome

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00222543
  • 2R44AG065080-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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