SAGE LEAF 2: Un programa en línea para reducir la carga de los cuidadores con demencia (SAGE LEAF 2)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Judith Moskowitz, Northwestern University
Aumento social de la entrega electrónica autoguiada de actividades para mejorar la vida de los cuidadores familiares (SAGE LEAF 2): un programa autoguiado en línea de regulación de emociones positivas para reducir la carga de los cuidadores con demencia de Alzheimer impartido a través de organizaciones que prestan servicios a cuidadores
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el programa en línea de desarrollo de habilidades de emociones positivas SAGE LEAF (Aumento social de la entrega electrónica autoguiada de actividades para mejorar la vida para cuidadores familiares) impartido a través de organizaciones de servicios de cuidadores puede ayudar a los cuidadores familiares de personas con la demencia hace frente al estrés. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta SAGE LEAF las emociones positivas, la carga del cuidador, la soledad y la depresión de los cuidadores familiares?
- ¿Cuáles son los desafíos y los éxitos al implementar un programa en línea en asociación con organizaciones de servicios de cuidadores? Los participantes completarán la intervención SAGE LEAF en línea de 8 semanas, así como dos evaluaciones de encuesta, una antes de la intervención y otra después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio SAGE LEAF 2 es una prueba de implementación totalmente en línea de un solo brazo del programa SAGE LEAF entregado a cuidadores familiares a través de Organizaciones de Servicio de Cuidadores (CSO). La intervención SAGE LEAF tiene una duración de 8 semanas e incluye lecciones autoguiadas semanales de habilidades de emociones positivas, ejercicios diarios de práctica de habilidades e informes diarios de emociones, todo ello alojado en el sitio web de SAGE LEAF. El sitio web también incluye funciones sociales, como un foro de discusión y páginas de perfil, para facilitar la conexión social entre los participantes. Se reclutarán hasta n = 140 cuidadores familiares de personas con demencia a través de OSC y la población general. Para participar, los cuidadores deben (1) identificarse como el cuidador familiar principal de una persona con la enfermedad de Alzheimer, (2) tener al menos 18 años, (3) hablar y leer inglés y (4) tener acceso a Internet de alta velocidad. . Los participantes completarán evaluaciones de encuestas a través de REDCap antes y después de pasar por la intervención SAGE LEAF. Todas las actividades de estudio se realizarán en línea.
La efectividad a nivel individual se evaluará utilizando resultados autoinformados, como afecto positivo, carga del cuidador, soledad y depresión. Estos resultados se medirán tanto antes como después de la intervención. Las barreras de implementación y los facilitadores se evaluarán mediante entrevistas cualitativas de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como cuidador familiar principal de alguien con la enfermedad de Alzheimer.
- hablar y leer ingles
- Tiene acceso a Internet de alta velocidad y dispositivo habilitado para Wi-Fi.
Criterios de exclusión:
- El destinatario de la atención vive en un centro de atención
- No habla/lee inglés
- No tiene acceso a internet
- El destinatario de la atención no tiene la enfermedad de Alzheimer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: intervención en habilidades de emociones positivas.
Los participantes pasarán por un curso de habilidades de emociones positivas de 6 semanas de duración donde se abre 1 nueva lección de habilidades cada semana.
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Las habilidades se impartirán durante aproximadamente 6 semanas y las personas pueden participar desde cualquier dispositivo y ubicación con acceso a Internet.
Una semana constará de 1 a 2 días de material didáctico y de 5 a 6 días de práctica e informes de habilidades de la vida real.
Los participantes no pueden saltar adelante y solo pueden avanzar a la siguiente lección si han completado la actual, pero pueden volver a lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
Las habilidades incluyen: eventos positivos, capitalización, gratitud, atención plena, reevaluación positiva, fortalezas personales, metas alcanzables, autocompasión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga del cuidador medida mediante la entrevista de carga de Zarit.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Evalúa la carga percibida en los cuidadores mediante la evaluación de los sentimientos subjetivos del impacto del cuidado en la salud física y emocional, la tensión financiera y el funcionamiento social.
Los valores de la escala van desde "Nunca" hasta "Casi siempre", y las puntuaciones más altas reflejan una mayor carga.
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Línea de base y 8 semanas
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Aspectos positivos del cuidado medidos mediante la escala de Aspectos positivos del cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Escala de 11 ítems que identifica consecuencias positivas del cuidado, como sentirse más útil, sentirse apreciado y fortalecer las relaciones con los demás.
Los valores van desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
Las puntuaciones más altas indican una mayor identificación de los aspectos positivos de ser cuidador.
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Línea de base y 8 semanas
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Afecto positivo medido utilizando PROMIS Bank v1.0 Afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Prueba adaptativa por computadora (CAT) que evalúa experiencias afectivas positivas o gratificantes momentáneas, como sentimientos y estados de ánimo asociados con el placer, la alegría, la euforia, la satisfacción, el orgullo, el afecto, la felicidad, el compromiso y la excitación, durante los últimos 7 días, utilizando una escala. de nada a mucho, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de emoción positiva.
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Línea de base y 8 semanas
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Autoeficacia/dominio del cuidador medido utilizando la subescala Caregiving Mastery de Caregiving Appraisal Measure
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Subescala de Dominio del Cuidado de 12 ítems de la Medida de Evaluación del Cuidado.
Los valores varían desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo" y "Nunca" a "Casi siempre", donde las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de dominio de la prestación de cuidados.
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Línea de base y 8 semanas
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Ansiedad medida por PROMIS Bank v1.0 Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Prueba adaptativa por computadora (CAT) que evalúa el nivel de ansiedad haciendo que los participantes califiquen elementos centrados en los síntomas depresivos durante los últimos 7 días, utilizando una escala de Nunca a Siempre, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base y 8 semanas
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Depresión medida por PROMIS Bank v1.0 Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Prueba adaptativa por computadora (CAT) que evalúa el estado de ánimo depresivo haciendo que los participantes califiquen elementos centrados en los síntomas depresivos durante los últimos 7 días, utilizando una escala de Nunca a Siempre, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Línea de base y 8 semanas
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Estrés percibido medido por la Escala de Estrés Percibido de Cohen
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Escala de diez ítems que miden el grado en que las situaciones de la vida se valoran como estresantes.
Se pide a los encuestados que indiquen con qué frecuencia se sintieron o pensaron de cierta manera durante el último mes en una escala de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
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Línea de base y 8 semanas
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Apoyo social percibido medido por la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Medida de 12 ítems de la percepción de adecuación del apoyo social de tres fuentes: familia, amigos y pareja; utilizando una escala Likert de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican percepciones más altas de apoyo social.
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Línea de base y 8 semanas
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Significado y Propósito medido usando PROMIS Bank v1.0 Significado y Propósito
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La prueba adaptativa por computadora (CAT) evalúa el grado en que uno siente que la vida tiene un propósito y que hay buenas razones para vivir, incluida la esperanza, el optimismo, la orientación a objetivos y la sensación de que la vida es digna.
Los valores de la escala van desde "Muy en desacuerdo" a "Muy de acuerdo" en los ítems 1 a 3, y "En absoluto" a "Muy" en los ítems 4 a 8, y los valores más altos se asocian con un mayor sentido de significado y propósito.
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Línea de base y 8 semanas
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Aislamiento social medido por PROMIS Bank v2.0 Aislamiento Social
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Prueba adaptativa por computadora (CAT) que evalúa las percepciones de ser evitado, excluido, desapegado, desconectado o desconocido por los demás.
Los valores varían de Nunca a Siempre, y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de aislamiento social.
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Línea de base y 8 semanas
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Autoeficacia medida por PROMIS Bank v1.0 Autoeficacia general
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Prueba adaptativa por computadora (CAT) que evalúa la confianza en su capacidad para tener éxito en situaciones específicas o completar una tarea.
Los valores varían desde "No tengo ninguna confianza" hasta "Tengo mucha confianza", donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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Línea de base y 8 semanas
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Satisfacción con la vida medida por PROMIS Bank v1.0 Satisfacción general con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La prueba adaptativa por computadora (CAT) evalúa la evaluación cognitiva de las experiencias de la vida y si a uno le gusta su vida o no.
Los valores varían desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo", y las puntuaciones más altas indican mayores grados de satisfacción con la vida.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Carga del cuidador
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- STU00222543
- 2R44AG065080-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .