SAGE LEAF 2：减轻痴呆症护理人员负担的在线计划 (SAGE LEAF 2)
2026年8月12日 更新者：Judith Moskowitz、Northwestern University
为家庭护理人员提供自我引导的电子生活增强活动的社会增强 (SAGE LEAF 2)：通过护理人员服务组织提供的在线自我引导积极情绪调节计划，以减轻阿尔茨海默氏症护理人员的负担
本临床试验的目的是了解通过护理人员服务组织提供的 SAGE LEAF（家庭护理人员自我引导电子生活增强活动的社会增强）在线积极情绪技能培养计划是否可以帮助患有以下疾病的个人的家庭护理人员痴呆症应对压力。 它旨在回答的主要问题是：
- SAGE LEAF 如何影响家庭照顾者的积极情绪、照顾者负担、孤独和抑郁？
- 与看护者服务组织合作推出在线计划时面临哪些挑战和成功？ 参与者将完成为期 8 周的在线 SAGE LEAF 干预以及两项调查评估，一项在干预前，另一项在干预后。
研究概览
详细说明
SAGE LEAF 2 研究是 SAGE LEAF 计划的单臂完全在线实施试验，通过护理人员服务组织 (CSO) 向家庭护理人员提供。 SAGE LEAF 干预为期 8 周，包括每周自我引导的积极情绪技能课程、每日技能练习和每日情绪报告，所有这些都位于 SAGE LEAF 网站上。 该网站还包括社交功能，例如讨论板和个人资料页面，以促进参与者之间的社交联系。 将通过公民社会组织和公众招募最多 140 名痴呆症患者的家庭护理人员。 要参与，护理人员必须 (1) 被认定为阿尔茨海默病患者的主要家庭护理人员，(2) 年满 18 岁，(3) 能说和读英语，并且 (4) 能够使用高速互联网。 参与者将在接受 SAGE LEAF 干预之前和之后通过 REDCap 完成调查评估。 所有学习活动都将在线进行。
将使用自我报告的结果来评估个人水平的有效性，例如积极情绪、照顾者负担、孤独和抑郁。 这些结果将在干预前和干预后进行衡量。 将通过后续定性访谈来评估实施障碍和促进因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被认为是阿尔茨海默病患者的主要家庭照顾者
- 说和读英语
- 可以访问高速互联网和支持 Wi-Fi 的设备
排除标准：
- 护理接受者住在护理机构
- 不会说/读英语
- 无法访问互联网
- 护理接受者没有患有阿尔茨海默病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：积极情绪技能干预
参与者将参加为期 6 周的积极情绪技能课程，每周开设 1 门新技能课程。
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这些技能将在大约 6 周内完成，个人可以通过任何设备和具有互联网接入的位置参与。
一周将包括 1-2 天的教学材料和 5-6 天的现实生活技能练习和报告。
参与者无法跳过，只有在完成当前课程后才能进入下一课程，但如果愿意，他们可以返回到旧的课程或练习。
技能包括：积极事件、利用、感恩、正念、积极重新评价、个人优势、可实现的目标、自我同情。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Zarit 负担访谈来衡量看护者负担。
大体时间：基线和 8 周
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通过评估护理对情绪和身体健康、经济压力和社会功能影响的主观感受，评估护理人员的感知负担。
量表值范围从“从不”到“几乎总是”，分数越高反映负担越大。
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基线和 8 周
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使用护理积极方面量表测量护理的积极方面
大体时间：基线和 8 周
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包含 11 项的量表，用于识别护理的积极后果，例如感觉更有用、感觉被欣赏以及加强与他人的关系。
值范围从“非常不同意”到“非常同意”。
分数越高表明对作为看护者的积极作用的认同程度越高。
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基线和 8 周
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使用 PROMIS Bank v1.0 积极影响测量
大体时间：基线和 8 周
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计算机适应性测试 (CAT)，使用量表评估过去 7 天内短暂的积极或有益的情感体验，例如与快乐、喜悦、兴高采烈、满足、自豪、情感、幸福、参与和兴奋相关的感受和情绪一点也不多，分数越高表明积极情绪水平越高。
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基线和 8 周
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使用护理评估措施的护理掌握程度子量表测量护理人员的自我效能/掌握程度
大体时间：基线和 8 周
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护理评估措施的 12 项护理掌握程度分量表。
值范围从“非常不同意”到“非常同意”以及“从不”到“几乎总是”，分数越高表明护理掌握程度越高。
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基线和 8 周
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通过 PROMIS Bank v1.0 测量焦虑
大体时间：基线和 8 周
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计算机适应性测试 (CAT)，通过让参与者对过去 7 天内针对抑郁症状的项目进行评分来评估焦虑水平，使用从“从不”到“总是”的量表，分数越高表明焦虑水平越高。
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基线和 8 周
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通过 PROMIS Bank v1.0 测量抑郁症
大体时间：基线和 8 周
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计算机适应性测试 (CAT)，通过让参与者对过去 7 天内针对抑郁症状的项目进行评分，使用从“从不”到“总是”的量表来评估抑郁情绪，分数越高表明抑郁程度越高。
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基线和 8 周
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通过科恩感知压力量表测量的感知压力
大体时间：基线和 8 周
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十个项目量表衡量一个人生活中的情况被评估为压力的程度。
受访者被要求指出他们在上个月以某种方式感受或思考的频率，评分范围为 0（从不）到 4（经常），分数越高表明感知压力水平越高。
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基线和 8 周
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通过感知社会支持多维量表（MSPSS）衡量感知社会支持
大体时间：基线和 8 周
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衡量来自三个来源的社会支持是否充足的 12 项衡量标准：家人、朋友和重要的其他人；使用 5 点李克特量表（0 = 强烈不同意，5 = 强烈同意），其中分数越高表明对社会支持的看法越高。
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基线和 8 周
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使用 PROMIS Bank v1.0 测量的含义和目的 含义和目的
大体时间：基线和 8 周
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计算机适应性测试 (CAT) 评估一个人感觉生活有目的以及生活有充分理由的程度，包括希望、乐观、目标导向以及生命有价值的感觉。
第 1-3 项的量表值范围为“非常不同意”到“非常同意”，第 4-8 项的量表值范围为“完全不同意”到“非常同意”，值越高，意义和目的感越高。
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基线和 8 周
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通过 PROMIS Bank v2.0 测量的社会隔离
大体时间：基线和 8 周
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计算机适应性测试 (CAT)，评估被他人回避、排除、疏远、疏远或未知的感受。
值范围从从不到总是，分数越高表示社会孤立程度越高。
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基线和 8 周
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通过 PROMIS Bank v1.0 衡量的自我效能 一般自我效能
大体时间：基线和 8 周
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计算机自适应测试 (CAT) 评估人们对自己在特定情况下成功或完成任务的能力的信心。
值范围从“我完全没有信心”到“我非常有信心”，其中分数越高表示信心越高。
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基线和 8 周
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通过 PROMIS Bank v1.0 衡量的生活满意度 一般生活满意度
大体时间：基线和 8 周
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计算机适应性测试（CAT）评估一个人对生活经历的认知评价以及一个人是否喜欢他/她的生活。
值范围从“强烈不同意”到“强烈同意”，分数越高表示对生活的满意度越高。
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith Moskowitz, PhD, MPH、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月2日
初级完成 (实际的)
2026年7月1日
研究完成 (实际的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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