SAGE LEAF 2: Online program ke snížení zátěže pečovatelů o demenci (SAGE LEAF 2)
27. dubna 2026 aktualizováno: Judith Moskowitz, Northwestern University
Sociální rozšíření samořízeného elektronického doručování život zlepšujících činností pro rodinné pečovatele (SAGE LEAF 2): Online program regulace pozitivních emocí s vlastním průvodcem ke snížení zátěže pečovatelů s Alzheimerovou demencí poskytovaný organizacemi poskytujícími pečovatele
Cílem této klinické studie je zjistit, zda online program budování dovedností pozitivních emocí poskytovaný organizací Caregiver Serving Organizations SAGE LEAF (Social Augmentation of Self-Guided Electronic Delivery of the Life Enhancing Activities for Family caregivers) může pomoci rodinným pečovatelům jednotlivců s demence zvládat stres. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak ovlivňuje LIST ŠALVĚJE pozitivní emoce, zátěž pečovatele, osamělost a deprese na rodinné pečovatele?
- Jaké jsou výzvy a úspěchy při zavádění online programu ve spolupráci s Caregiver Serving Organizations? Účastníci absolvují 8týdenní online intervenci SAGE LEAF a také dvě hodnocení průzkumu, jedno před intervencí a jedno po.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie SAGE LEAF 2 je jednoramenná plně online implementační zkouška programu SAGE LEAF poskytovaná rodinným pečovatelům prostřednictvím organizací poskytujících pečovatele (CSO). Intervence SAGE LEAF trvá 8 týdnů a zahrnuje týdenní lekce dovedností pozitivních emocí s vlastním vedením, každodenní cvičení dovedností a denní podávání zpráv o emocích, vše umístěné na webových stránkách SAGE LEAF. Web také obsahuje sociální funkce, jako je diskusní fórum a stránky profilu, které usnadňují sociální spojení mezi účastníky. Až n=140 rodinných pečovatelů o jedince s demencí bude rekrutováno prostřednictvím organizací občanské společnosti a běžné populace. K účasti se musí pečovatelé (1) identifikovat jako primární rodinný pečovatel osoby s Alzheimerovou chorobou, (2) být starší 18 let, (3) mluvit a číst anglicky a (4) mít přístup k vysokorychlostnímu internetu. . Účastníci dokončí hodnocení průzkumu prostřednictvím REDCap před a poté, co projdou intervencí SAGE LEAF. Veškeré studijní aktivity budou probíhat online.
Efektivita na individuální úrovni bude posouzena pomocí výsledků, které sami uvedli, jako je pozitivní vliv, zátěž pečovatele, osamělost a deprese. Tyto výsledky budou měřeny před intervencí i po ní. Implementační bariéry a facilitátoři budou posouzeni pomocí navazujících kvalitativních rozhovorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Identifikuje se jako primární rodinný pečovatel o někoho s Alzheimerovou chorobou
- Mluvte a čtěte anglicky
- Má přístup k vysokorychlostnímu internetu a wi-fi zařízení
Kritéria vyloučení:
- Příjemce péče žije v pečovatelském zařízení
- Nemluví/nečte anglicky
- Nemá přístup k internetu
- Příjemce péče nemá Alzheimerovu chorobu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Intervence pozitivních emocí
Účastníci projdou 6týdenním kurzem pozitivních emocí, kde se každý týden otevírá 1 nová lekce dovedností.
|
Dovednosti budou dodány během přibližně 6 týdnů a jednotlivci se mohou zúčastnit z jakéhokoli zařízení a místa s přístupem k internetu.
Týden se bude skládat z 1–2 dnů didaktického materiálu a 5–6 dnů praktického procvičování dovedností a podávání zpráv.
Účastníci nemohou přeskočit dopředu a mohou postoupit na další lekci, pouze pokud dokončili tu aktuální, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud si to přejí.
Dovednosti zahrnují: pozitivní události, kapitalizaci, vděčnost, všímavost, pozitivní přehodnocení, osobní silné stránky, dosažitelné cíle, soucit se sebou samým.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele měřená pomocí rozhovoru Zarit Burden.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Posuzuje vnímanou zátěž u pečovatelů pomocí hodnocení subjektivních pocitů dopadu péče na emocionální a fyzické zdraví, finanční zátěž a sociální fungování.
Hodnoty stupnice se pohybují od „nikdy“ po „téměř vždy“, přičemž vyšší skóre odráží větší zátěž.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Pozitivní aspekty péče měřené pomocí škály Pozitivní aspekty péče
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
11bodová škála, která identifikuje pozitivní důsledky péče, jako je pocit užitečnosti, pocit ocenění a posilování vztahů s ostatními.
Hodnoty se pohybují od „Hodně nesouhlasím“ po „Hodně souhlasím“.
Vyšší skóre ukazuje na lepší identifikaci pozitiv pečovatelské služby.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Pozitivní vliv měřený pomocí PROMIS Bank v1.0 Positive Affect
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Počítačový adaptivní test (CAT), který hodnotí momentální pozitivní nebo odměňující afektivní zážitky, jako jsou pocity a nálady spojené s potěšením, radostí, nadšením, spokojeností, hrdostí, náklonností, štěstím, angažovaností a vzrušením, za posledních 7 dní pomocí stupnice vůbec ne příliš, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň pozitivních emocí.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Sebeúčinnost/zvládnutí pečovatele měřeno pomocí subškály Mistrovství péče v rámci měření pečovatelského hodnocení
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
12-položková subškála Mistrovství péče v rámci Opatření hodnocení péče.
Hodnoty se pohybují od „Hodně nesouhlasím“ přes „Hodně souhlasím“ a „Nikdy“ až „Téměř vždy“, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pocity z mistrovství v péči.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Úzkost měřená bankou PROMIS v1.0 Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Počítačový adaptivní test (CAT), který hodnotí úroveň úzkosti tak, že účastníci hodnotí položky zaměřené na depresivní symptomy za posledních 7 dní pomocí stupnice od Nikdy do Vždy, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Deprese měřená PROMIS Bank v1.0 Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Počítačový adaptivní test (CAT), který hodnotí depresivní náladu tak, že účastníci hodnotí položky zaměřené na depresivní symptomy za posledních 7 dní pomocí stupnice od Nikdy do Vždy, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Vnímaný stres měřený Cohenovou škálou vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Desetibodová stupnice, která měří míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující.
Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, jak často se cítili nebo mysleli určitým způsobem během posledního měsíce na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Vnímaná sociální podpora měřená Multidimenzionální škálou vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
12-položková míra vnímané přiměřenosti sociální podpory ze tří zdrojů: rodina, přátelé a další významný partner; pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím), kde vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímání sociální opory.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Význam a účel měřený pomocí PROMIS Bank v1.0 Význam a účel
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Počítačový adaptivní test (CAT) hodnotí míru, do jaké má člověk pocit, že má život smysl a že existují dobré důvody pro život, včetně naděje, optimismu, cílevědomosti a pocitů, že jeho život je hoden.
Hodnoty stupnice se pohybují od „Rozhodně nesouhlasím“ až „Rozhodně souhlasím“ u položek 1–3 a „Vůbec ne“ až „Velmi mnoho“ u položek 4–8, přičemž vyšší hodnoty jsou spojeny s vyšším smyslem a účelem.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Sociální izolace měřená pomocí PROMIS Bank v2.0 Sociální izolace
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Počítačový adaptivní test (CAT), který posuzuje vnímání toho, že se vám ostatní vyhýbají, vylučují se, odpoutávají se od nich, nebo jsou od nich neznámí.
Hodnoty se pohybují od Nikdy do Vždy a vyšší skóre značí vyšší stupeň sociální izolace.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Self-efficacy měřená PROMIS Bank v1.0 Obecná Self-Efficacy
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Počítačový adaptivní test (CAT), který hodnotí sebedůvěru v jejich schopnost uspět v konkrétních situacích nebo dokončit úkol.
Hodnoty se pohybují od „Nejsem si vůbec jistý“ až „Jsem si velmi jistý“, kde vyšší skóre značí vyšší důvěru.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Životní spokojenost měřená PROMIS Bank v1.0 Obecná životní spokojenost
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Počítačový adaptivní test (CAT) posuzuje kognitivní hodnocení životních zkušeností a to, zda má svůj život rád nebo ne.
Hodnoty se pohybují od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru spokojenosti se svým životem.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00222543
- 2R44AG065080-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .