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SAGE LEAF 2 : Un programme en ligne pour réduire le fardeau des soignants atteints de démence (SAGE LEAF 2)

12 août 2026 mis à jour par: Judith Moskowitz, Northwestern University

Augmentation sociale de la prestation électronique autoguidée des activités d'amélioration de la vie pour les soignants familiaux (SAGE LEAF 2) : un programme en ligne autoguidé de régulation des émotions positives pour réduire le fardeau des soignants atteints de démence d'Alzheimer, dispensé par l'intermédiaire d'organisations au service des soignants

Le but de cet essai clinique est de savoir si le programme en ligne de développement des compétences en émotions positives SAGE LEAF (Social Augmentation of self-Guided Electronic delivery of the Life Enhancing Activities for Family soignants) dispensé par les organisations de soins peut aider les soignants familiaux de personnes atteintes de la démence fait face au stress. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Comment SAGE LEAF affecte-t-il les émotions positives, le fardeau des soignants, la solitude et la dépression des soignants familiaux ?
  • Quels sont les défis et les réussites lors du déploiement d’un programme en ligne en partenariat avec des organisations au service des aidants ? Les participants termineront l'intervention SAGE LEAF en ligne de 8 semaines ainsi que deux évaluations par enquête, une avant l'intervention et une après.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude SAGE LEAF 2 est un essai de mise en œuvre à un seul bras entièrement en ligne du programme SAGE LEAF délivré aux aidants familiaux par l'intermédiaire d'organisations de services aux aidants naturels (OSC). L'intervention SAGE LEAF dure 8 semaines et comprend des leçons hebdomadaires autoguidées sur les compétences en matière d'émotions positives, des exercices quotidiens de pratique des compétences et des rapports quotidiens sur les émotions, le tout hébergé sur le site Web de SAGE LEAF. Le site Web comprend également des fonctionnalités sociales, telles qu'un forum de discussion et des pages de profil, pour faciliter les liens sociaux entre les participants. Jusqu'à n = 140 aidants familiaux de personnes atteintes de démence seront recrutés par l'intermédiaire des OSC et de la population générale. Pour participer, les aidants doivent (1) s'identifier comme étant le principal aidant familial d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer, (2) être âgé d'au moins 18 ans, (3) parler et lire l'anglais et (4) avoir accès à Internet haut débit. . Les participants effectueront des évaluations d'enquête via REDCap avant et après avoir suivi l'intervention SAGE LEAF. Toutes les activités d'étude se dérouleront en ligne.

L'efficacité au niveau individuel sera évaluée à l'aide de résultats autodéclarés, tels que l'affect positif, le fardeau des soignants, la solitude et la dépression. Ces résultats seront mesurés avant et après l'intervention. Les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre seront évalués à l'aide d'entretiens qualitatifs de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • S'identifie comme le principal aidant familial d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer
  • Parler et lire l'anglais
  • A accès à Internet haut débit et à un appareil compatible Wi-Fi

Critères d'exclusion :

  • Le bénéficiaire de soins vit dans un établissement de soins
  • Ne parle/ne lit pas l’anglais
  • N'a pas accès à Internet
  • Le bénéficiaire de soins n'est pas atteint de la maladie d'Alzheimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : intervention sur les compétences émotionnelles positives
Les participants suivront un cours de 6 semaines sur les compétences en émotions positives où 1 nouvelle leçon de compétences s'ouvre chaque semaine.
Comportemental: Cours de compétences en émotions positives SAGE LEAF
Les compétences seront dispensées sur environ 6 semaines et les individus pourront participer à partir de n'importe quel appareil et emplacement disposant d'un accès à Internet. Une semaine comprendra 1 à 2 jours de matériel didactique et 5 à 6 jours de pratique et de reporting de compétences réelles. Les participants ne peuvent pas avancer et ne peuvent passer à la leçon suivante que s'ils ont terminé la leçon en cours, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent. Les compétences comprennent : les événements positifs, la capitalisation, la gratitude, la pleine conscience, la réévaluation positive, les forces personnelles, les objectifs réalisables, l'auto-compassion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des soignants mesuré à l’aide de l’entretien Zarit Burden.
Délai: Base de référence et 8 semaines
Évalue le fardeau perçu chez les soignants en évaluant les sentiments subjectifs de l'impact de la prestation de soins sur la santé émotionnelle et physique, la tension financière et le fonctionnement social. Les valeurs de l'échelle vont de « Jamais » à « Presque toujours », les scores les plus élevés reflétant un fardeau plus lourd.
Base de référence et 8 semaines
Aspects positifs de la prestation de soins mesurés à l'aide de l'échelle des aspects positifs de la prestation de soins
Délai: Base de référence et 8 semaines
Échelle de 11 éléments qui identifie les conséquences positives de la prestation de soins, telles que le sentiment d'être plus utile, le sentiment d'être apprécié et le renforcement des relations avec les autres. Les valeurs vont de « Pas du tout d’accord » à « Tout à fait d’accord ». Des scores plus élevés indiquent une meilleure identification des aspects positifs du rôle d’aidant.
Base de référence et 8 semaines
Effet positif mesuré à l'aide de PROMIS Bank v1.0 Effet positif
Délai: Base de référence et 8 semaines
Test informatique adaptatif (CAT) qui évalue les expériences affectives positives ou enrichissantes momentanées, telles que les sentiments et l'humeur associés au plaisir, à la joie, à l'exaltation, au contentement, à la fierté, à l'affection, au bonheur, à l'engagement et à l'excitation, au cours des 7 derniers jours, à l'aide d'une échelle de pas du tout à beaucoup, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'émotion positive.
Base de référence et 8 semaines
Auto-efficacité/maîtrise des soignants mesurée à l'aide de la sous-échelle Caregiving Mastery de la Caregiving Appraisal Measure
Délai: Base de référence et 8 semaines
Sous-échelle de maîtrise des soins en 12 éléments de la mesure d'évaluation des soins. Les valeurs vont de « Pas du tout d'accord » à « Plutôt d'accord » et de « Jamais » à « Presque toujours », les scores les plus élevés indiquant un sentiment plus élevé de maîtrise de la prestation de soins.
Base de référence et 8 semaines
Anxiété mesurée par PROMIS Bank v1.0 Anxiété
Délai: Base de référence et 8 semaines
Test adaptatif informatique (CAT) qui évalue le niveau d'anxiété en demandant aux participants d'évaluer des éléments axés sur les symptômes dépressifs au cours des 7 derniers jours, en utilisant une échelle allant de Jamais à Toujours, où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Base de référence et 8 semaines
Dépression mesurée par PROMIS Bank v1.0 Dépression
Délai: Base de référence et 8 semaines
Test informatique adaptatif (CAT) qui évalue l'humeur dépressive en demandant aux participants d'évaluer des éléments axés sur les symptômes dépressifs au cours des 7 derniers jours, en utilisant une échelle allant de Jamais à Toujours, où des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés.
Base de référence et 8 semaines
Stress perçu mesuré par l'échelle de stress perçu de Cohen
Délai: Base de référence et 8 semaines
Échelle de dix éléments qui mesurent dans quelle mesure les situations de la vie d'une personne sont jugées stressantes. Il est demandé aux répondants d'indiquer à quelle fréquence ils ont ressenti ou pensé d'une certaine manière au cours du dernier mois sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent), les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress perçus plus élevés.
Base de référence et 8 semaines
Soutien social perçu mesuré par l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Base de référence et 8 semaines
Mesure en 12 éléments de l'adéquation perçue du soutien social provenant de trois sources : famille, amis et autres significatifs ; en utilisant une échelle de Likert à 5 points (0 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord), où des scores plus élevés indiquent des perceptions plus élevées de soutien social.
Base de référence et 8 semaines
Signification et objectif mesurés à l'aide de PROMIS Bank v1.0 Signification et objectif
Délai: Base de référence et 8 semaines
Le test informatique adaptatif (CAT) évalue dans quelle mesure une personne estime que la vie a un but et qu'il existe de bonnes raisons de vivre, notamment l'espoir, l'optimisme, l'orientation vers un objectif et le sentiment que sa vie en vaut la peine. Les valeurs de l'échelle vont de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d'accord » pour les éléments 1 à 3, et de « Pas du tout » à « Tout à fait » pour les éléments 4 à 8, des valeurs plus élevées étant associées à un sens plus élevé du sens et du but.
Base de référence et 8 semaines
Isolement social mesuré par PROMIS Bank v2.0 Social Isolation
Délai: Base de référence et 8 semaines
Test informatique adaptatif (CAT) qui évalue les perceptions d'être évité, exclu, détaché, déconnecté ou inconnu des autres. Les valeurs vont de Jamais à Toujours, et des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé d'isolement social.
Base de référence et 8 semaines
Auto-efficacité mesurée par PROMIS Bank v1.0 Auto-efficacité générale
Délai: Base de référence et 8 semaines
Test adaptatif informatique (CAT) qui évalue la confiance en soi dans sa capacité à réussir dans des situations spécifiques ou à accomplir une tâche. Les valeurs vont de « Je ne suis pas du tout confiant » à « Je suis très confiant », où des scores plus élevés indiquent une confiance plus élevée.
Base de référence et 8 semaines
Satisfaction à l'égard de la vie mesurée par PROMIS Bank v1.0 Satisfaction générale à l'égard de la vie
Délai: Base de référence et 8 semaines
Le test adaptatif informatique (CAT) évalue l'évaluation cognitive des expériences de vie et si l'on aime ou non sa vie. Les valeurs vont de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d'accord », les scores les plus élevés indiquant des degrés plus élevés de satisfaction à l'égard de la vie.
Base de référence et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
BrightOutcome

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Réel)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00222543
  • 2R44AG065080-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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