SAGE LEAF 2: Online program a demencia gondozói terhének csökkentésére (SAGE LEAF 2)
2026. augusztus 12. frissítette: Judith Moskowitz, Northwestern University
A családgondozók életjavító tevékenységeinek önvezérelt elektronikus kézbesítésének társadalmi bővítése (SAGE LEAF 2): Egy online önvezérelt pozitív érzelemszabályozási program az Alzheimer-kór demenciájával járó gondozói terhek csökkentésére, gondozókat kiszolgáló szervezeteken keresztül
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, a SAGE LEAF (Social Augmentation of self-Guided Electronic delivery of the Life Enhancing Activities for Family caregivers) online pozitív érzelmek készségfejlesztő programja, amelyet Gondozószolgálati Szervezeteken keresztül nyújtanak, segíthet-e az egyének családgondozóinak demencia megbirkózni a stresszel. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hogyan hat a zsályalevél a pozitív érzelmekre, a gondozói terhekre, a magányra és a depresszióra a családgondozók számára?
- Melyek a kihívások és a sikerek egy online program bevezetésekor a Gondozói Szervezetekkel együttműködve? A résztvevők elvégzik a 8 hetes online SAGE LEAF beavatkozást, valamint két felmérést, egyet a beavatkozás előtt és egyet utána.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SAGE LEAF 2 tanulmány a SAGE LEAF program egykarú, teljesen online megvalósítási kísérlete, amelyet a családgondozóknak a Caregiver Serving Organizations (CSO-kon) keresztül juttatnak el. A SAGE LEAF beavatkozás 8 hétig tart, és heti rendszerességgel önvezérelt pozitív érzelmekkel kapcsolatos készségleckéket, napi készséggyakorlatokat és napi érzelemjelentést foglal magában, mindezt a SAGE LEAF weboldalán. A webhely közösségi funkciókat is tartalmaz, például vitafórumot és profiloldalakat, amelyek megkönnyítik a résztvevők közötti közösségi kapcsolatokat. Legfeljebb n=140 demenciában szenvedő egyének családgondozóját toborozzák a civil szervezeteken és a lakosságon keresztül. A részvételhez a gondozóknak (1) az Alzheimer-kórban szenvedő személy elsődleges családgondozójának kell lenniük, (2) legalább 18 évesnek kell lenniük, (3) beszélniük és olvasniuk kell angolul, és (4) nagy sebességű internet-hozzáféréssel kell rendelkezniük. . A résztvevők a REDCap segítségével felméréseket végeznek a SAGE LEAF beavatkozás előtt és után. Minden tanulmányi tevékenység online zajlik majd.
Az egyéni szintű hatékonyságot az önbeszámolt eredmények alapján értékelik, mint például a pozitív hatás, a gondozói teher, a magány és a depresszió. Ezeket az eredményeket a beavatkozás előtt és után is mérik. A megvalósítás akadályait és a facilitátorokat utólagos kvalitatív interjúk segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Alzheimer-kórban szenvedő személy elsődleges családgondozójaként azonosítja magát
- Beszélj és olvass angolul
- Hozzáférése van a nagy sebességű internethez és a Wi-Fi-képes eszközhöz
Kizárási kritériumok:
- Az ellátott a gondozóintézetben él
- Nem beszél/olvas angolul
- Nem rendelkezik internet-hozzáféréssel
- A gondozott nem szenved Alzheimer-kórban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Pozitív érzelmi készségek beavatkozása
A résztvevők egy 6 hetes pozitív érzelmi készségek tanfolyamon mennek keresztül, ahol minden héten 1 új készséglecke nyílik meg.
|
A készségek átadása körülbelül 6 hét alatt történik, és az egyének bármilyen eszközről és internet-hozzáféréssel rendelkező helyről részt vehetnek.
Egy hét 1-2 nap didaktikai anyagból és 5-6 nap gyakorlati gyakorlatból és beszámolóból áll majd.
A résztvevők nem ugorhatnak előre, és csak akkor léphetnek tovább a következő órára, ha az aktuálisat befejezték, de ha akarnak, visszatérhetnek a régi leckékhez vagy gyakorlatokhoz.
A készségek a következők: pozitív események, nagybetűk hasznosítása, hála, tudatosság, pozitív újraértékelés, személyes erősségek, elérhető célok, együttérzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozói teher a Zarit teherinterjú segítségével mérve.
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Felméri a gondozók észlelt terheit azáltal, hogy felméri a gondozás érzelmi és fizikai egészségre, anyagi megterhelésre és társadalmi működésre gyakorolt hatásának szubjektív érzéseit.
A skálaértékek a "Soha" és a "Majdnem mindig" között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb terhelést tükröznek.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A gondozás pozitív aspektusai a gondozás pozitív aspektusai skála segítségével mérve
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
11 tételes skála, amely azonosítja a gondozás pozitív következményeit, mint például a hasznosabb érzés, a megbecsülés érzése és a másokkal való kapcsolatok erősítése.
Az értékek a "sokban nem értek egyet" és a "nagyon egyetértek" között mozognak.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban azonosítják a gondozói lét pozitívumait.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A pozitív hatás a PROMIS Bank v1.0 Positive Affect segítségével mérve
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Számítógépes adaptív teszt (CAT), amely egy skála segítségével értékeli az elmúlt 7 nap pillanatnyi pozitív vagy jutalmazó érzelmi élményeit, mint például az élvezettel, örömmel, lelkesedéssel, elégedettséggel, büszkeséggel, szeretettel, boldogsággal, elkötelezettséggel és izgalommal kapcsolatos érzéseket és hangulatot. egyáltalán nem túl sok, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű pozitív érzelmeket jeleznek.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A gondozói önhatékonyság/elsajátítás a Gondozási Értékelési Mérés gondozási mesteri alskálájával mérve
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A gondozási értékelési intézkedés 12 tételes Caregiving Mastery alskálája.
Az értékek a „nagyon nem értek egyet” a „nagyon egyetértek” és a „soha” és a „majdnem mindig” között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a gondozási mesterség magasabb érzését jelzik.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Szorongás mérve PROMIS Bank v1.0 Szorongás
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Számítógépes adaptív teszt (CAT), amely a szorongás szintjét úgy értékeli, hogy a résztvevők értékelik a depressziós tünetekre összpontosító tételeket az elmúlt 7 napban, a Soha és Mindig közötti skálán, ahol a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A PROMIS Bank v1.0 által mért depresszió Depresszió
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Számítógépes adaptív teszt (CAT), amely úgy értékeli a depresszív hangulatot, hogy a résztvevők értékelik a depressziós tünetekre összpontosító elemeket az elmúlt 7 napban, a Soha és Mindig közötti skálán, ahol a magasabb pontszámok magasabb depressziós szintet jeleznek.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Az észlelt stressz Cohen észlelt stresszskálájával mérve
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Tíz tételes skála, amely azt méri, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
A válaszadókat arra kérik, hogy a 0-tól (Soha) 4-ig (Nagyon gyakran) terjedő skálán jelezzék, milyen gyakran éreztek vagy gondolkodtak egy bizonyos módon az elmúlt hónapban, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Az észlelt szociális támogatottság az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával (MSPSS) mérve
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A szociális támogatás észlelt megfelelőségének 12 tételes mérőszáma három forrásból: család, barátok és jelentős mások; egy 5 fokozatú Likert-skála (0 = határozottan nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek), ahol a magasabb pontszámok a szociális támogatás magasabb megítélését jelzik.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Jelentés és cél a PROMIS Bank v1.0 használatával mérve Jelentés és cél
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A számítógépes adaptív teszt (CAT) felméri, hogy az ember milyen mértékben érzi úgy, hogy az életnek van célja, és milyen jó okai vannak az életnek, beleértve a bizakodást, az optimizmust, a célirányosságot és azt az érzést, hogy élete méltó.
A skálaértékek az „Egyáltalán nem értek egyet” a „Teljesen egyetértek”-ig terjednek az 1-3. tételeknél, és az „Egyáltalán nem”-től a „Nagyon”-ig a 4-8.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A PROMIS Bank v2.0 Social Isolation által mért társadalmi elszigeteltség
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Számítógépes adaptív teszt (CAT), amely felméri a mások által elkerült, kirekesztett, elszakadt, elszakadt vagy ismeretlen személyek észlelését.
Az értékek a Soha-tól a Mindigig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb fokú társadalmi elszigeteltséget jeleznek.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A PROMIS Bank v1.0 által mért önhatékonyság Általános önhatékonyság
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Számítógépes adaptív teszt (CAT), amely felméri, mennyire bíznak abban, hogy sikeresek lesznek bizonyos helyzetekben vagy elvégeznek egy feladatot.
Az értékek az „egyáltalán nem vagyok magabiztos”-tól a „nagyon magabiztos vagyok”-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám magasabb magabiztosságot jelez.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A PROMIS Bank v1.0 által mért élettel való elégedettség Általános élettel való elégedettség
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A számítógépes adaptív teszt (CAT) felméri az élettapasztalatok kognitív értékelését, és azt, hogy tetszik-e az élete vagy sem.
Az értékek a "egyáltalán nem értek egyet" és a "teljes mértékben egyetértek" között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az életével való elégedettség magasabb fokát jelzik.
|
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00222543
- 2R44AG065080-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .