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SAGE LEAF 2: Ein Online-Programm zur Reduzierung der Belastung von Demenz-Betreuern (SAGE LEAF 2)

27. April 2026 aktualisiert von: Judith Moskowitz, Northwestern University

Soziale Erweiterung der selbstgesteuerten elektronischen Bereitstellung lebensverbessernder Aktivitäten für pflegende Angehörige (SAGE LEAF 2): Ein selbstgesteuertes Online-Programm zur Regulierung positiver Emotionen zur Reduzierung der Belastung von Pflegekräften mit Alzheimer-Demenz durch Organisationen, die sich um Pflegekräfte kümmern

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob das SAGE LEAF (Social Augmentation of self-Guided Electronic Delivery of the Life Enhancing Activities for Family Caregivers), ein Online-Programm zum Aufbau positiver Emotionen, das von Caregiver Serving Organizations angeboten wird, Familienbetreuern von Einzelpersonen helfen kann Demenzkranke bewältigen Stress. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie wirkt sich SALBEIBLATT auf positive Emotionen, Belastung der Pflegekräfte, Einsamkeit und Depression bei pflegenden Angehörigen aus?
  • Was sind die Herausforderungen und Erfolge bei der Einführung eines Online-Programms in Zusammenarbeit mit Caregiver Serving Organizations? Die Teilnehmer absolvieren die 8-wöchige Online-SAGE LEAF-Intervention sowie zwei Umfragebewertungen, eine vor und eine nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der SAGE LEAF 2-Studie handelt es sich um einen einarmigen, vollständig online durchgeführten Implementierungsversuch des SAGE LEAF-Programms, der pflegenden Angehörigen über Caregiver Serving Organizations (CSOs) angeboten wird. Die SAGE LEAF-Intervention dauert 8 Wochen und umfasst wöchentliche selbstgesteuerte Lektionen zu positiven Emotionen, tägliche Übungsübungen und tägliche Emotionsberichte, die alle auf der SAGE LEAF-Website verfügbar sind. Die Website umfasst auch soziale Funktionen wie ein Diskussionsforum und Profilseiten, um die soziale Verbindung zwischen den Teilnehmern zu erleichtern. Bis zu n=140 Familienbetreuer von Menschen mit Demenz werden über zivilgesellschaftliche Organisationen und die allgemeine Bevölkerung rekrutiert. Um teilnehmen zu können, müssen sich die Betreuer (1) als primäre Familienbetreuer einer Person mit Alzheimer-Krankheit identifizieren, (2) mindestens 18 Jahre alt sein, (3) Englisch sprechen und lesen und (4) Zugang zu Hochgeschwindigkeitsinternet haben . Die Teilnehmer werden Umfragebewertungen über REDCap durchführen, bevor und nachdem sie die SAGE LEAF-Intervention durchlaufen haben. Alle Studienaktivitäten finden online statt.

Die Wirksamkeit auf individueller Ebene wird anhand selbstberichteter Ergebnisse wie positiver Affekt, Belastung der Pflegekräfte, Einsamkeit und Depression bewertet. Diese Ergebnisse werden sowohl vor als auch nach der Intervention gemessen. Implementierungsbarrieren und Erleichterungen werden anhand qualitativer Folgeinterviews bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich als primäre Familienbetreuerin einer Person mit Alzheimer-Krankheit
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Hat Zugang zu Highspeed-Internet und Wi-Fi-fähigem Gerät

Ausschlusskriterien:

  • Der Pflegebedürftige lebt in einer Pflegeeinrichtung
  • Spricht/liest kein Englisch
  • Hat keinen Zugang zum Internet
  • Pflegebedürftiger hat keine Alzheimer-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Intervention in den Fähigkeiten positiver Emotionen
Die Teilnehmer absolvieren einen 6-wöchigen Kurs zu Fertigkeiten im Bereich positiver Emotionen, bei dem jede Woche eine neue Fertigkeitslektion eröffnet wird.
Verhalten: SAGE LEAF-Kurs zu positiven Emotionen
Die Fertigkeiten werden über einen Zeitraum von ca. 6 Wochen vermittelt und Einzelpersonen können von jedem Gerät und Ort mit Internetzugang aus teilnehmen. Eine Woche besteht aus 1-2 Tagen didaktischem Material und 5-6 Tagen Praxispraxis und Berichterstattung. Teilnehmer können nicht weiterspringen und können erst zur nächsten Lektion übergehen, wenn sie die aktuelle Lektion abgeschlossen haben. Sie können jedoch zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten. Zu den Fähigkeiten gehören: positive Ereignisse, Kapitalisierung, Dankbarkeit, Achtsamkeit, positive Neubewertung, persönliche Stärken, erreichbare Ziele, Selbstmitgefühl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Belastung der Pflegekräfte wurde anhand des Zarit-Belastungsinterviews gemessen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Beurteilt die wahrgenommene Belastung von Pflegekräften durch Beurteilung der subjektiven Gefühle hinsichtlich der Auswirkungen der Pflege auf die emotionale und körperliche Gesundheit, die finanzielle Belastung und das soziale Funktionieren. Die Skalenwerte reichen von „Nie“ bis „Fast immer“, wobei höhere Werte eine größere Belastung widerspiegeln.
Ausgangswert und 8 Wochen
Positive Aspekte der Pflege, gemessen anhand der Skala „Positive Aspekte der Pflege“.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
11-Punkte-Skala, die positive Folgen der Pflege identifiziert, z. B. das Gefühl, nützlicher zu sein, sich wertgeschätzt zu fühlen und die Beziehungen zu anderen zu stärken. Die Werte reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme sehr zu“. Höhere Werte deuten darauf hin, dass die positiven Aspekte einer Pflegekraft besser erkannt werden.
Ausgangswert und 8 Wochen
Positiver Affekt gemessen mit dem PROMIS Bank v1.0 Positive Affect
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Computeradaptiver Test (CAT), der vorübergehende positive oder lohnende affektive Erfahrungen, wie Gefühle und Stimmungen, die mit Vergnügen, Freude, Hochgefühl, Zufriedenheit, Stolz, Zuneigung, Glück, Engagement und Aufregung verbunden sind, in den letzten 7 Tagen anhand einer Skala bewertet von überhaupt nicht bis sehr viel, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an positiven Emotionen hinweisen.
Ausgangswert und 8 Wochen
Die Selbstwirksamkeit/Beherrschung der Pflegekraft wird anhand der Subskala „Beherrschung der Pflege“ der Bewertungsmaßnahme „Betreuung“ gemessen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
12-Punkte-Unterskala „Caregiving Mastery“ des Caregiving Appraisal Measure. Die Werte reichen von „Stimme überhaupt nicht zu“ über „Stimme sehr zu“ und „Nie“ bis „Fast immer“, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Beherrschung der Pflege hinweisen.
Ausgangswert und 8 Wochen
Angst gemessen mit PROMIS Bank v1.0 Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Computeradaptiver Test (CAT), der das Ausmaß der Angst beurteilt, indem die Teilnehmer Elemente bewerten, die sich auf depressive Symptome der letzten 7 Tage konzentrieren. Dabei wird eine Skala von „Nie“ bis „Immer“ verwendet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Ausgangswert und 8 Wochen
Depression gemessen mit PROMIS Bank v1.0 Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Computeradaptiver Test (CAT), der die depressive Stimmung beurteilt, indem die Teilnehmer Elemente bewerten, die sich auf depressive Symptome der letzten 7 Tage konzentrieren, und dabei eine Skala von „Nie“ bis „Immer“ verwendet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
Ausgangswert und 8 Wochen
Wahrgenommener Stress, gemessen anhand der Cohen-Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Zehn-Item-Skala, die den Grad misst, in dem Situationen im Leben als stressig eingeschätzt werden. Die Befragten werden gebeten, auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) anzugeben, wie oft sie im letzten Monat auf eine bestimmte Weise gefühlt oder gedacht haben, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
Ausgangswert und 8 Wochen
Wahrgenommene soziale Unterstützung gemessen anhand der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
12-Punkte-Messung der wahrgenommenen Angemessenheit der sozialen Unterstützung aus drei Quellen: Familie, Freunde und Lebensgefährte; unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu), wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrnehmung sozialer Unterstützung hinweisen.
Ausgangswert und 8 Wochen
Bedeutung und Zweck gemessen mit PROMIS Bank v1.0 Bedeutung und Zweck
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der computeradaptive Test (CAT) beurteilt, inwieweit jemand das Gefühl hat, dass das Leben einen Sinn hat und dass es gute Gründe für das Leben gibt, darunter Hoffnung, Optimismus, Zielgerichtetheit und das Gefühl, dass das eigene Leben es wert ist. Die Skalenwerte reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ bei den Punkten 1–3 und „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ bei den Punkten 4–8, wobei höhere Werte mit einem höheren Sinn und Zweck verbunden sind.
Ausgangswert und 8 Wochen
Soziale Isolation gemessen mit PROMIS Bank v2.0 Social Isolation
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Computeradaptiver Test (CAT), der die Wahrnehmung beurteilt, von anderen gemieden, ausgeschlossen, distanziert, von anderen getrennt oder unbekannt zu sein. Die Werte reichen von „Nie“ bis „Immer“, und höhere Werte weisen auf einen höheren Grad sozialer Isolation hin.
Ausgangswert und 8 Wochen
Selbstwirksamkeit gemessen anhand der allgemeinen Selbstwirksamkeit der PROMIS Bank v1.0
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Computeradaptiver Test (CAT), der das Vertrauen in die Fähigkeit beurteilt, in bestimmten Situationen erfolgreich zu sein oder eine Aufgabe zu erledigen. Die Werte reichen von „Ich bin überhaupt nicht zuversichtlich“ bis „Ich bin sehr zuversichtlich“, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstvertrauen hinweisen.
Ausgangswert und 8 Wochen
Lebenszufriedenheit gemessen anhand der allgemeinen Lebenszufriedenheit der PROMIS Bank v1.0
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der computeradaptive Test (CAT) bewertet die kognitive Bewertung von Lebenserfahrungen und ob jemand sein Leben mag oder nicht. Die Werte reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Zufriedenheit mit dem eigenen Leben hinweisen.
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
BrightOutcome

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00222543
  • 2R44AG065080-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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