Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SAGE LEAF 2: онлайн-программа по снижению нагрузки на лиц, осуществляющих уход за деменцией (SAGE LEAF 2)

12 августа 2026 г. обновлено: Judith Moskowitz, Northwestern University

Социальное расширение самостоятельного электронного проведения мероприятий по улучшению жизни лиц, осуществляющих уход за членами семьи (SAGE LEAF 2): онлайн-программа самостоятельного регулирования положительных эмоций для снижения нагрузки на лиц, осуществляющих уход при деменции при болезни Альцгеймера, осуществляемая через организации, обслуживающие лиц, осуществляющих уход

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли онлайн-программа развития навыков позитивных эмоций SAGE LEAF (Социальное расширение самостоятельной электронной доставки мероприятий по улучшению жизни для лиц, осуществляющих уход за членами семьи), реализуемая через организации, обслуживающие лиц, осуществляющих уход, лицам, осуществляющим уход за лицами, осуществляющими семейный уход за людьми с деменция справляется со стрессом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Как ЛИСТ ШАЛФЕЯ влияет на положительные эмоции, нагрузку на лиц, осуществляющих уход, на одиночество и депрессию у лиц, осуществляющих уход за членами семьи?
  • Каковы проблемы и успехи при развертывании онлайн-программы в партнерстве с организациями, обслуживающими лиц, осуществляющих уход? Участники пройдут 8-недельное онлайн-интервенцию SAGE LEAF, а также пройдут два опроса: одну до вмешательства и одну после.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование SAGE LEAF 2 представляет собой полностью онлайн-испытание программы SAGE LEAF, проводимое одной группой лиц, осуществляющих уход за членами семьи, через организации, обслуживающие лиц, осуществляющих уход (CSO). Программа SAGE LEAF длится 8 недель и включает еженедельные самостоятельные уроки по навыкам позитивных эмоций, ежедневные упражнения по отработке навыков и ежедневные отчеты об эмоциях, все это размещено на веб-сайте SAGE LEAF. Веб-сайт также включает в себя социальные функции, такие как доска обсуждений и страницы профилей, для облегчения социальных связей между участниками. До n=140 семейных лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией, будут набраны через ОГО и население в целом. Для участия лица, осуществляющие уход, должны (1) идентифицировать себя в качестве основного лица, осуществляющего уход за человеком в семье человека с болезнью Альцгеймера, (2) быть не моложе 18 лет, (3) говорить и читать по-английски и (4) иметь доступ к высокоскоростному Интернету. . Участники проведут оценку опроса через REDCap до и после прохождения программы SAGE LEAF. Вся учебная деятельность будет проходить онлайн.

Эффективность на индивидуальном уровне будет оцениваться с использованием результатов, о которых сообщают сами пациенты, таких как положительный аффект, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, одиночество и депрессия. Эти результаты будут измеряться как до, так и после вмешательства. Препятствия в реализации и координаторы будут оцениваться с помощью последующих качественных интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицирует себя как основной семейный опекун человека с болезнью Альцгеймера
  • Говорите и читайте по-английски
  • Имеет доступ к высокоскоростному Интернету и устройству с поддержкой Wi-Fi.

Критерии исключения:

  • Получатель опеки проживает в учреждении по уходу
  • Не говорит/читает по-английски
  • Не имеет доступа к Интернету
  • У получателя опеки нет болезни Альцгеймера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: Вмешательство в развитие навыков положительных эмоций
Участники пройдут 6-недельный курс по навыкам позитивных эмоций, где каждую неделю открывается 1 новый урок по навыкам.
Поведенческий: Курс SAGE LEAF по развитию положительных эмоций
Обучение навыкам будет осуществляться в течение примерно 6 недель, и люди смогут участвовать с любого устройства и из любого места, где есть доступ к Интернету. Неделя будет состоять из 1–2 дней дидактического материала и 5–6 дней практики практических навыков и отчетов. Участники не могут пропустить вперед и могут перейти к следующему уроку только в том случае, если они завершили текущий, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят. Навыки включают: позитивные события, извлечение выгоды, благодарность, внимательность, положительную переоценку, личные сильные стороны, достижимые цели, сострадание к себе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя опекуна измерялось с помощью интервью с Заритом.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Оценивает воспринимаемое бремя лиц, осуществляющих уход, путем оценки субъективных ощущений влияния ухода на эмоциональное и физическое здоровье, финансовое напряжение и социальное функционирование. Значения шкалы варьируются от «Никогда» до «Почти всегда», при этом более высокие баллы отражают большее бремя.
Исходный уровень и 8 недель
Положительные аспекты ухода измеряются с помощью шкалы «Положительные аспекты ухода».
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Шкала из 11 пунктов, которая определяет положительные последствия ухода, такие как чувство большей полезности, чувство значимости и укрепление отношений с другими. Значения варьируются от «Во многом не согласен» до «Во многом согласен». Более высокие баллы указывают на большее выявление положительных сторон работы опекуном.
Исходный уровень и 8 недель
Положительный эффект измерен с помощью программы ПРОМИС Банк v1.0 Позитивный эффект
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Компьютерный адаптивный тест (CAT), который оценивает кратковременные положительные или полезные аффективные переживания, такие как чувства и настроение, связанные с удовольствием, радостью, восторгом, удовлетворенностью, гордостью, привязанностью, счастьем, вовлеченностью и волнением, за последние 7 дней, с использованием шкалы. от совсем не до очень большого, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень положительных эмоций.
Исходный уровень и 8 недель
Самоэффективность/мастерство лица, осуществляющего уход, измеряется с использованием подшкалы «Мастерство ухода» измерителя оценки ухода.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Подшкала «Мастерство ухода за уходом» из 12 пунктов Показателя оценки ухода. Значения варьируются от «Во многом не согласен» до «Во многом согласен» и от «Никогда» до «Почти всегда», при этом более высокие баллы указывают на более высокое чувство мастерства в уходе.
Исходный уровень и 8 недель
Тревога измеряется с помощью ПРОМИС Банка v1.0 Тревога
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Компьютерный адаптивный тест (CAT), который оценивает уровень тревоги, предлагая участникам оценить элементы, посвященные симптомам депрессии за последние 7 дней, с использованием шкалы от «Никогда» до «Всегда», где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
Исходный уровень и 8 недель
Депрессия измеряется ПРОМИС Банком v1.0 Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Компьютерный адаптивный тест (CAT), который оценивает депрессивное настроение, предлагая участникам оценить элементы, сосредоточенные на депрессивных симптомах, за последние 7 дней, используя шкалу от «Никогда» до «Всегда», где более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 8 недель
Воспринимаемый стресс измеряется по шкале воспринимаемого стресса Коэна.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Шкала из десяти пунктов, измеряющая степень, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые. Респондентов просят указать, как часто они чувствовали или думали определенным образом в течение последнего месяца по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Исходный уровень и 8 недель
Воспринимаемая социальная поддержка измеряется с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Измеритель из 12 пунктов воспринимаемой адекватности социальной поддержки из трех источников: семьи, друзей и близких людей; с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (0 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен), где более высокие баллы указывают на более высокое восприятие социальной поддержки.
Исходный уровень и 8 недель
Смысл и цель, измеренные с помощью ПРОМИС Банк v1.0 Смысл и цель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Компьютерный адаптивный тест (CAT) оценивает степень, в которой человек чувствует, что у жизни есть цель и есть веские причины для жизни, включая надежду, оптимизм, целеустремленность и чувство того, что его жизнь достойна. Значения шкалы варьируются от «Категорически не согласен» до «Полностью согласен» по пунктам 1–3 и от «Совершенно нет» до «Очень» по пунктам 4–8, при этом более высокие значения связаны с более высоким смыслом и целью.
Исходный уровень и 8 недель
Социальная изоляция измеряется с помощью ПРОМИС Банка v2.0 Социальная изоляция
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Компьютерный адаптивный тест (CAT), который оценивает восприятие того, что вас избегают, исключают, отстраняют, отсоединяют или не знают другие. Значения варьируются от Никогда до Всегда, а более высокие баллы указывают на более высокую степень социальной изоляции.
Исходный уровень и 8 недель
Самоэффективность, измеряемая ПРОМИС Банк v1.0 Общая самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Компьютерный адаптивный тест (CAT), который оценивает уверенность человека в своей способности добиться успеха в определенных ситуациях или выполнить задачу. Значения варьируются от «Я совсем не уверен» до «Я очень уверен», где более высокие баллы указывают на более высокую уверенность.
Исходный уровень и 8 недель
Удовлетворенность жизнью измеряется с помощью ПРОМИС Банка v1.0 Общая удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Компьютерный адаптивный тест (CAT) оценивает когнитивную оценку жизненного опыта и то, нравится ли человеку его жизнь или нет. Значения варьируются от «Категорически не согласен» до «Полностью согласен», причем более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности своей жизнью.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
BrightOutcome

Следователи

  • Главный следователь: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00222543
  • 2R44AG065080-03 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться