SAGE LEAF 2: Online-ohjelma dementian omaishoitajien taakan vähentämiseksi (SAGE LEAF 2)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Judith Moskowitz, Northwestern University
Omaishoitajien elämää parantavien toimintojen sähköisen toimituksen sosiaalinen lisääminen (SAGE LEAF 2): Online itseohjattu positiivisten tunteiden säätelyohjelma Alzheimerin taudin dementian omaishoitajien taakan vähentämiseksi omaishoitajia palvelevien organisaatioiden kautta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko SAGE LEAF (Social Augmentation of self-Guided Electronic delivery of the Life Enhancing Activities for Family Cargivers) positiivisten tunteiden taitoja kehittävä online-ohjelma, joka toimitetaan Caregiver Service Organisations -organisaatioiden kautta, auttaa yksilöiden omaishoitajia dementia selviytyy stressistä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten SAGE LEAF vaikuttaa positiivisiin tunteisiin, omaishoitajien taakkaan, yksinäisyyteen ja masennukseen omaishoitajille?
- Mitkä ovat haasteet ja onnistumiset, kun otamme käyttöön verkko-ohjelman yhteistyössä Caregiver Serving Organizationsin kanssa? Osallistujat suorittavat 8 viikkoa kestävän SAGE LEAF -intervention sekä kaksi tutkimusarviointia, yhden ennen interventiota ja toisen sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SAGE LEAF 2 -tutkimus on SAGE LEAF -ohjelman yksihaarainen, täysin online-toteutuskoe, joka toimitetaan omaishoitajille Caregiver Serving Organizationsin (CSO:n) kautta. SAGE LEAF -interventio on 8 viikon mittainen ja sisältää viikoittaisia itseohjattuja positiivisten tunteiden taitotunteja, päivittäisiä taitojen harjoitteluharjoituksia ja päivittäistä tunneraportointia, jotka kaikki sijaitsevat SAGE LEAF -verkkosivustolla. Sivusto sisältää myös sosiaalisia ominaisuuksia, kuten keskustelupalstan ja profiilisivut, jotka helpottavat osallistujien välistä sosiaalista yhteyttä. Kansalaisjärjestöjen ja koko väestön kautta rekrytoidaan jopa n=140 dementoituneiden henkilöiden omaishoitajia. Osallistuakseen omaishoitajien tulee (1) ilmoittaa olevansa Alzheimerin tautia sairastavan henkilön ensisijainen omaishoitaja, (2) olla vähintään 18-vuotias, (3) puhua ja lukea englantia ja (4) heillä on oltava nopea internetyhteys. . Osallistujat suorittavat kyselyarvioinnit REDCapin kautta ennen ja jälkeen SAGE LEAF -toimenpiteen. Kaikki opiskelutoiminta tapahtuu verkossa.
Yksilötason tehokkuutta arvioidaan käyttämällä itse raportoituja tuloksia, kuten positiivinen vaikutus, hoitajan taakka, yksinäisyys ja masennus. Näitä tuloksia mitataan sekä ennen interventiota että sen jälkeen. Toteutuksen esteet ja fasilitaattorit arvioidaan laadullisten seurantahaastattelujen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnistuu Alzheimerin tautia sairastavan ensisijaiseksi omaishoitajaksi
- Puhu ja lue englantia
- On pääsy nopeaan Internetiin ja Wi-Fi-yhteensopivaan laitteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidon saaja asuu hoitolaitoksessa
- Ei puhu/lue englantia
- Ei ole pääsyä Internetiin
- Hoidon saajalla ei ole Alzheimerin tautia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Positiivisten tunteiden taitojen interventio
Osallistujat käyvät läpi 6 viikon positiivisten tunteiden taitojen kurssin, jossa joka viikko avautuu 1 uusi taitotunti.
|
Taidot toimitetaan noin 6 viikon aikana, ja yksilöt voivat osallistua miltä tahansa laitteelta ja paikasta, jossa on internetyhteys.
Viikko sisältää 1-2 päivää didaktista materiaalia ja 5-6 päivää tosielämän taitojen harjoittelua ja raportointia.
Osallistujat eivät voi hypätä eteenpäin, vaan voivat siirtyä seuraavalle oppitunnille vain, jos he ovat suorittaneet nykyisen, mutta he voivat halutessaan palata vanhoihin oppitunteihin tai harjoituksiin.
Taitoja ovat: positiiviset tapahtumat, kapitalisaatio, kiitollisuus, mindfulness, positiivinen uudelleenarviointi, henkilökohtaiset vahvuudet, saavutettavissa olevat tavoitteet, itsemyötätunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cariver Burden mitattiin Zarit Burden Interview -haastattelulla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioi omaishoitajien koettua rasitusta arvioimalla subjektiivisia tunteita hoidon vaikutuksesta henkiseen ja fyysiseen terveyteen, taloudelliseen paineeseen ja sosiaaliseen toimintaan.
Asteikkoarvot vaihtelevat "Ei koskaan" - "Lähes aina" ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa taakkaa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Hoidon positiiviset näkökohdat mitattuna Hoidon positiiviset näkökohdat -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
11-osainen asteikko, joka tunnistaa hoidon myönteisiä seurauksia, kuten tunteen olevansa hyödyllisempi, arvostettu ja vahvistaa suhteita muihin.
Arvot vaihtelevat "Paljon eri mieltä" ja "Paljon samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat, että omaishoitajana olemisen positiiviset puolet tunnistetaan paremmin.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Positiivinen vaikutus mitataan PROMIS Bank v1.0 Positive Affect -sovelluksella
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tietokoneen mukautuva testi (CAT), joka arvioi hetkellisiä positiivisia tai palkitsevia mielialakokemuksia, kuten nautintoon, iloon, riemuihin, tyytyväisyyteen, ylpeyteen, kiintymykseen, onnellisuuksiin, sitoutumiseen ja jännitykseen liittyviä tunteita ja mielialaa viimeisen 7 päivän aikana asteikolla. ei ollenkaan kovin paljon, kun korkeammat pisteet osoittavat korkeampia positiivisia tunteita.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Omaishoitajan itsetehokkuus/mestaruus mitattuna Caregiving Apraisal Measure -mittauksen Caregiving Mastery -alaasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
12-osainen Caregiving Mastery -alaasteikko Caregiving Appraisal Measure.
Arvot vaihtelevat "Paljon eri mieltä" - "Paljon samaa mieltä" ja "Ei koskaan" ja "melkein aina", korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon tunteen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus mitattuna PROMIS Bank v1.0 Ahdistuneella
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tietokoneen adaptiivinen testi (CAT), joka arvioi ahdistuksen tasoa antamalla osallistujien arvioida kohteet, jotka keskittyivät masennusoireisiin viimeisen 7 päivän aikana, käyttämällä asteikkoa Ei koskaan - Aina, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Masennus mitattuna PROMIS Bank v1.0 Depressiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tietokoneen mukautuva testi (CAT), joka arvioi masennustilaa antamalla osallistujien arvioida kohteita, jotka keskittyivät masennusoireisiin viimeisten 7 päivän aikana, käyttämällä asteikkoa Ei koskaan - Aina, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Koettu stressi mitattuna Cohenin koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kymmenen kohdan asteikko, joka mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he tunsivat tai ajattelivat tietyllä tavalla viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Koettu sosiaalinen tuki mitattuna havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla (MSPSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
12-osainen mittari sosiaalisen tuen koettu riittävyydestä kolmesta lähteestä: perhe, ystävät ja muut tärkeät; käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), jossa korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen sosiaalisesta tuesta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Merkitys ja tarkoitus mitattuna PROMIS Bank v1.0:lla Merkitys ja tarkoitus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tietokoneen mukautuva testi (CAT) arvioi, missä määrin elämällä on tarkoitus ja on olemassa hyviä syitä elää, mukaan lukien toiveikkaus, optimismi, päämäärätietoisuus ja tunteet siitä, että elämä on arvokasta.
Asteikkoarvot vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä" kohdissa 1-3 ja "Ei ollenkaan" - "Erittäin" kohdissa 4-8, ja korkeammat arvot liittyvät korkeampaan merkityksen ja tarkoituksen tunteeseen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen mitattuna PROMIS Bank v2.0 Social Isolationilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tietokoneen adaptiivinen testi (CAT), joka arvioi muiden ihmisten välttämättömyyden, ulkopuolelle jättämisen, irrottamisen, irrottamisen tai tuntemattomuuden tunteita.
Arvot vaihtelevat Ei koskaan - Aina, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista eristyneisyyttä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus mitattuna PROMIS Bank v1.0:lla General Self-Efficacy
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tietokoneen mukautuva testi (CAT), joka arvioi ihmisten luottamusta kykyynsä menestyä tietyissä tilanteissa tai suorittaa tehtävän.
Arvot vaihtelevat "en ole ollenkaan varma" ja "olen erittäin varma", jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Elämäntyytyväisyys mitataan PROMIS Bank v1.0:lla General Life Satisfaction
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Computer Adaptive Test (CAT) arvioi ihmisen kognitiivista arviota elämänkokemuksista ja siitä, pitääkö hän elämästään vai ei.
Arvot vaihtelevat "Täysin eri mieltä" ja "Täysin samaa mieltä", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämäänsä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Stressi, psykologinen
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Omaishoitajan taakka
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00222543
- 2R44AG065080-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .