- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06709352
카이로대학교 노인환자의 치근우식증에 대한 고혈압약의 효과
카이로대학교 치과교육병원에 재원하는 노인 환자의 항고혈압제와 치근우식의 연관성 : 분석적 단면적 연구
본 분석적 단면 연구의 목적은 카이로 대학 치과 교육병원에 다니는 항고혈압제를 복용하고 있는 50~70세 남녀 노년 환자의 치근 우식 유병률을 평가하고 치근 우식의 연관성을 고려하는 것입니다. 항고혈압제와 함께. 또한, 잠재적 병인인자가 될 수 있는 치근우식의 위험 지표와 타액 pH 사이의 관계를 이해합니다.
- 대답하고자 하는 주요 질문은 카이로대학교 치과교육병원에 다니는 노인 환자의 경우, 항고혈압제를 복용하는 환자의 치근우식 유병률은 무엇이며, 관련 위험 지표는 무엇이며, 타액 pH와 어떤 상관관계가 있는가이다.
연구 개요
상세 설명
소개 및 과학적 배경:
뿌리 우식증은 전 세계적으로 노인 인구에 흔히 영향을 미치는 질환입니다. 이는 노화에 따른 생리학적 치은 퇴축의 결과이며 열악한 구강 위생으로 인해 크게 악화될 수 있습니다. (Delphine, S. 외, 2023). 이집트에서는 우식 유병률이 60~70%로 추정됩니다. (Marwa M.S. Abbass 외, 2019)
체계적인 검토에서 이집트를 포함한 모든 9개 국가 그룹의 응답자들은 노년층(예: 60세 이상)이 치근우식증 발병에 가장 취약한 것으로 간주된다고 보고했습니다. (Qutieshat A, 2021). 치근 우식증과 같은 구강 질환은 다양한 전신적 요인에 의해 발생하는 것으로 알려져 있으며, 그 중 하나가 고혈압입니다. 고혈압은 동맥 내 혈압이 상승하는 것이 특징인 장기적인 의학적 상태입니다.
이집트 국가 고혈압 프로젝트(NHP)에 따르면 이집트 성인 인구의 고혈압 유병률에 대한 국가 추정치는 26.3%로 세계에서 가장 높은 수준 중 하나입니다. (Khalafallah, M. et al. 2023). 항고혈압제는 고혈압 치료제로 사용될 경우 구강 건조증, 비정상적인 타액 흐름을 포함하여 치아 우식증을 유발하는 등 구강에 다양한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한, 구강 내 수많은 부정적인 변화는 자극된 타액이 pH에 미치는 결정적인 영향과 연관될 수 있습니다.
(Delphine, S. 외, 2023). 항고혈압제와 치아 건강 사이의 연관성을 완전히 이해하기 위해서는 추가 조사가 필요하지만, 이러한 결과는 이러한 약물의 사용이 구강 건강에 영향을 미치고 적절한 구강 위생을 유지해야 함을 의미합니다.
문헌 검토:
'액티브 에이징'의 핵심 요소는 건강이다. 뿌리 우식증은 노화와 관련된 주요 구강 공중 보건 문제 중 하나입니다. 주기적인 치아건강조사에 따르면 지난 40년간 무치악인구는 눈에 띄게 감소하고 구강 내에 남아있는 자연치아의 수는 증가하는 추세이다. 지난 수십 년 동안 기대 수명이 늘어났기 때문에 이제 인구의 상당 부분이 노령화되었습니다. (S.R. 링갈라딘 2021).
연구에 따르면 65세 이상 인구의 절반 이상이 치근 우식증을 경험했습니다. 또한 치아가 형성되는 시기를 포함하여 평생 동안 불소화 지역에 살았던 성인의 경우 치근 우식 발병률이 낮은 것으로 나타났습니다. (알렉산드르 R. 비에이라, 2011)
이러한 발견은 이집트의 우식 유병률이 약 (60-70%)인 것으로 추정한 다른 연구와 일치합니다. 이집트 성인의 경우 우식 발생 위험이 더 높은 것으로 나타났으며, 전체 유병률은 86.63%입니다. 아동 및 청소년과 비교하면 74%의 값이 기록되었습니다. (Marwa M.S. Abbass 외, 2019)
연구에 따르면 항고혈압제는 WHO에서 '유해하고 의도하지 않은 약물에 대한 반응'으로 정의한 부작용을 일으킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이는 질병의 진단, 치료 또는 생리적 기능의 수정을 위해 사람에게 일반적으로 사용되는 용량으로 발생합니다. (Delphine, S. 외, 2023).
이러한 약물은 충치, 타액선 질환, 궤양, 미각 변화, 치아 변색, 점막 색소 침착, 백색 병변 및 부기와 같은 상태를 유발할 가능성이 있습니다. 이러한 부작용은 환자의 정상적인 기능을 방해하고 감염, 통증 및 치아 손실 위험을 증가시킵니다. 일반적인 부작용으로는 충치, 구강 건조증, 미각 변화, 구내염 등이 있습니다.
항고혈압제와 구강 건강 사이의 관계를 이해하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하지만, 이러한 발견은 이러한 약물을 복용하는 것이 구강 건강에 영향을 미치므로 구강 위생을 잘 유지해야 함을 시사합니다. (Taslima, J.S. 외, 2023)
이집트 노인의 치근우식 유병률에 대한 데이터는 부족하고 대부분 회색 문헌이므로 이 데이터를 찾기가 어렵습니다. 이집트 성인의 우식 유병률에 대해 마지막으로 발표된 보고서는 2014년 세계보건기구(WHO)가 이집트 보건부와 협력하여 수행한 것입니다. 따라서 본 연구에서는 항고혈압제를 복용하는 이집트 노인의 치근우식 유병률과 다양한 위험인자의 상관관계를 조사하기 위해 수행되었습니다. (Marwa M.S. Abbass 외, 2019)
이론적 해석:
노인 연령층은 치과 공동체 건강 접근 방식에서 관심의 초점이 되고 있습니다. 그들은 자기 관리 능력이 낮고 고혈압과 같은 전신 건강 상태로 어려움을 겪고 있습니다. 고혈압과 항고혈압제의 사용은 자극된 타액의 pH 수준에 결정적인 영향을 미치며, 이는 구강 건조증 및 충치와 같은 구강에 해로운 변화를 야기할 수 있습니다. 체계적인 검토에 따르면 60세 이상의 이집트인 중 약 50%가 고혈압을 앓고 있습니다. 또한 노인 중 약 42%가 충치 유병률을 갖고 있으며, 25개 단면 연구에서 16개(64%)의 연구에서 연령과 치근 우식 사이에 긍정적인 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. (하산, M.D. 외, 2014)
따라서, 치근우식의 유병률은 나이가 들수록 증가하고 젊은 성인보다 노년층에서 더 높다는 결론이 나옵니다. 따라서 노년층은 일반적으로 치은 퇴축이 더 많아 플라크가 축적되고 노출된 치아 뿌리 표면에 치근 우식이 발생할 위험이 증가하므로 노령은 치근 우식의 예측 변수가 될 수 있습니다.
연구자들은 수많은 고혈압 약물이 구강건조증, 치근우식증 등 구강에 부작용을 일으킬 수 있는 능력이 있다고 믿고 있지만 그 연관성은 아직 불분명합니다. 또한 관련된 위험 지표가 있는지 또는 자극된 타액과 자극되지 않은 타액의 pH 수준과 상관관계가 있는지 여부는 확인되지 않았습니다.
이 연구는 치아 건강과 항고혈압제와의 관계, 이집트 노인들 사이에서 발생할 수 있는 부작용에 대한 치과 의사와 구강 건강 관리 서비스 제공자의 인식을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 진단 및 치료 계획을 개선하고 지역사회 건강 접근 방식에 따라 노인에 대한 관심을 촉진하며 다양한 지역사회 구성원을 교육하는 것을 목표로 합니다. 설문지는 환자의 우식 위험에 대한 개별 요인을 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 환자는 정기적인 치과 검진의 중요성과 환자의 삶의 질 향상에 중요한 역할을 할 수 있는 경험적 치료법의 활용을 이해하고, 구강 건강을 건강 문제로 생각함으로써 자신의 구강 건강 문제에 대해 좋은 인식을 갖게 될 것이다.
외부 유효성:
- 본 연구는 카이로대학교 치의학부가 카이로 지역의 중추적인 기관으로 간주된다는 점에서 일반화될 수 있다.
- 우식 병변의 뿌리(R) ICDAS 평가(Neeraj Gugnani et al., 2010) 및 설문지(ICDAS 뿌리/관상 우식 및 기관에 수용된 노인의 개별 요인, Margarita Usuga-Vacca et al., 2021)는 다음을 포함하는 검증된 도구입니다. 이전에는 우식 병변의 유병률 및 관련 위험 지표를 평가하는 데 사용되었습니다.
설문지 검증:
- 사용된 설문지는 이전에 수행된 단면 연구(Usuga-Vacca, M. et al., 2021)에서 사용된 설문지와 유사하게 설계되었기 때문에 검증됩니다.
연구 설계:
연구 유형:
- 분석적 단면 연구.
인구:
- 카이로 대학 치과 교육 병원의 중앙 진단 클리닉에 다니는 50~70세 노인 환자.
노출:
- 항고혈압제.
환경:
- 이 연구는 카이로대학교 치과대학 치과보존학과 대학원 클리닉에서 진행될 예정입니다.
선택 방법:
- 이집트 카이로대학교 치과대학 치과보존학과 진단클리닉에 다니는 선배들의 주요 증상에 대해 검사를 실시한다.
- 환자가 적격성 기준에 부합하는 경우 본 연구에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 이집트 카이로대학교 치과대학 치과보존학과 진단클리닉에 다니는 50~70세의 노인 환자를 대상으로 주요 증상을 검사하게 됩니다.
- 환자는 적격성 기준에 부합하는 경우 본 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 50~70세 노인환자
- 연구 참여에 대한 긍정적인 피험자 수용
- 항고혈압제 복용
- 성별 모두
- 이집트 국민
제외 기준:
- 치과 응급 상황이 있는 노인 12
- 심리적으로 문제가 있는 노인
- 의료 기록에 불치병 또는 심각한 정신 장애가 있는 것으로 보고된 노인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항고혈압제를 복용하는 환자에서의 근면 우식증 유병률.
기간: 3개월
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 위험 지표
기간: 4개월
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모든 참가자에 대한 관련 위험 지표 및 치근 우식 병변으로 진단된 각 하위 그룹의 pH 수준에 관한 타액 평가.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
유용한 링크
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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