- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06709352
Effekt av hypertensiva läkemedel på rotkaries bland äldre patienter vid Kairos universitet
Sambandet mellan antihypertensiva läkemedel och rotkaries bland äldre patienter på Cairo University Dental Educational Hospital: Analytisk tvärsnittsstudie
Syftet med denna analytiska tvärsnittsstudie är att utvärdera förekomsten av rotkaries hos äldre patienter av båda könen i åldern 50 till 70 år, som tar antihypertensiva läkemedel på Cairo University Dental Educational Hospital och att överväga sambandet mellan rotkaries. med antihypertensiva läkemedel. Dessutom att förstå sambandet mellan riskindikatorer för rotkaries och salivens pH som kan vara en potentiell etiologisk faktor.
- Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Hos seniora patienter som går på Cairo University Dental Educational Hospital, vad är prevalensen av rotkaries bland patienter som tar antihypertensiva läkemedel, vilka är de relaterade riskindikatorerna och hur korrelerar de med salivens pH?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning och vetenskaplig bakgrund:
Rotkaries är ett tillstånd som ofta drabbar den äldre befolkningen över hela världen. Det är ett resultat av fysiologisk tandköttsnedgång med åldrande som kan förvärras avsevärt av dålig munhygien. (Delphine, S. et al, 2023). I Egypten uppskattas kariesprevalensen vara (60-70%). (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
I en systematisk översikt rapporterade respondenter från alla nio grupper av länder inklusive Egypten att äldre åldersgrupp (dvs >60 år) anses vara mest mottagliga för att utveckla rotkaries. (Qutieshat A, 2021). Orala tillstånd som rotkaries är kända för att orsakas av ett antal systemiska faktorer, varav en är hypertoni. Hypertoni är ett långvarigt medicinskt tillstånd som kännetecknas av förhöjt blodtryck i artärerna.
Den nationella uppskattningen för prevalensen av hypertoni i Egyptens vuxna befolkning är 26,3 %, vilket gör den till en av de högsta i världen, enligt The Egyptian National Hypertension Project (NHP). (Khalafallah, M. et al. 2023). När de används som behandling för högt blodtryck, kan antihypertensiva läkemedel ha olika negativa effekter på munnen, inklusive xerostomi och onormalt salivflöde, vilket leder till karies. Dessutom kan många negativa förändringar i munhålan kopplas till avgörande inverkan av stimulerad saliv på pH.
(Delphine, S. et al, 2023). Även om ytterligare undersökningar är nödvändiga för att fullt ut förstå sambandet mellan antihypertensiva mediciner och tandhälsa, antyder dessa resultat att användningen av dessa läkemedel har en inverkan på munhälsan och kräver att korrekt munhygien upprätthålls.
Recension av litteratur:
En nyckelfaktor i "Active Ageing" är hälsa. Rotkaries är en av de viktigaste orala folkhälsoproblemen kopplade till åldrande. Under de senaste fyrtio åren har det skett en märkbar minskning av antalet tandlösa personer och en ökning av antalet naturliga tänder som fortfarande finns i munhålan, enligt periodiska tandhälsoundersökningar. Eftersom den förväntade livslängden har ökat under de senaste decennierna är en betydande del av befolkningen nu äldre. (S.R. Lingaladinne 2021).
Enligt studier har över hälften av individerna äldre än 65 år upplevt rotkaries. Det föreslås också att vuxna som har bott i fluorerade områden under större delen av sitt liv, inklusive tiden för tandbildning, har en lägre förekomst av rotkaries. (Alexandre R. Vieira ,2011)
Sådana fynd är i linje med andra studier som uppskattade att kariesprevalensen i Egypten var cirka (60-70%). Egyptiska vuxna visade sig löpa större risk att utveckla karies, med en total prevalens på 86,63 %; jämfört med barn och ungdomar, för vilka ett värde på 74 % registrerades. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Studier har visat att blodtryckssänkande läkemedel kan orsaka biverkningar som definieras av WHO som ett svar på ett läkemedel som är skadligt och oavsiktligt. Det förekommer vid doser som normalt används hos människan för diagnos, terapi av sjukdomar eller för modifiering av fysiologisk funktion. (Delphine, S. et al, 2023).
Dessa läkemedel har potential att orsaka tillstånd som tandkaries, spottkörtelsjukdom, sårbildning, smakförändringar, missfärgning av tänder, slemhinnepigmentering, vita lesioner och svullnader. Dessa biverkningar stör patientens normala funktion och ökar risken för infektion, smärta och eventuell tandlossning. Vanliga biverkningar inkluderar karies, xerostomi, förändrad smak och stomatit.
Även om mer forskning behövs för att förstå sambandet mellan blodtryckssänkande läkemedel och munhälsa, tyder dessa fynd på att intag av dessa mediciner påverkar ens munhälsa därför kräver god munhygien. (Thaslima, J.S. et al, 2023).
Data om förekomsten av rotkaries bland egyptiska seniorer är knappa och är till största delen grå litteratur, vilket gör dessa uppgifter svåra att hitta. Den senaste publicerade rapporten för förekomsten av karies bland egyptiska vuxna utfördes av Världshälsoorganisationen (WHO) i samarbete med det egyptiska hälsoministeriet 2014. Därför genomfördes den aktuella studien för att undersöka förekomsten av rotkaries bland egyptiska seniorer som tar antihypertensiva läkemedel i samband med olika riskfaktorer. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Logisk grund:
Åldersgruppen för seniorer blir fokus för uppmärksamheten inom tandvården i samhället. De kämpar med lägre egenvårdsförmåga och systemiska hälsotillstånd som högt blodtryck. Hypertoni och användning av antihypertensiva läkemedel har en definitiv effekt på pH-nivåerna av stimulerad saliv, vilket kan tillskrivas många orala skadliga förändringar såsom xerostomi och tandkaries. Enligt systematiska översikter har cirka 50 % av egyptierna över 60 år högt blodtryck. Även bland äldre har cirka 42 % en förekomst av tandkaries och i 25 tvärsnittsstudier fann 16 (64 %) positiv korrelation mellan ålder och rotkaries. (Hasan, M.D. et al, 2014).
Därför dras slutsatsen att prevalensen av rotkaries ökar med åldern och den är större i den äldre befolkningen än hos yngre vuxna. Därför kan hög ålder vara en prediktor för rotkaries eftersom geriatrik vanligtvis har mer gingival recession vilket leder till plackackumulering och ökar risken för rotkaries på utsatta tandrotsytor.
Forskare tror att många hypertensiva läkemedel har förmågan att orsaka negativa effekter i munhålan som xerostomi och tandrotkaries men sambandet är fortfarande oklar. Det är inte heller fastställt om det finns associerade riskindikatorer eller om de korrelerar med pH-nivåerna för stimulerad och ostimulerad saliv.
Denna studie kan bidra till att öka medvetenheten bland tandläkare och munhälsovårdare om tandhälsa och dess relation till blodtryckssänkande läkemedel, även deras möjliga biverkningar bland seniorer i Egypten. Det syftar till att förbättra diagnos- och behandlingsplaner, främja uppmärksamhet för seniorer under ett samhällshälsosynsätt och utbilda olika samhällsmedlemmar. Enkäten kommer att hjälpa till att utvärdera de individuella faktorerna på patientens kariesrisk. Patienterna kommer att kunna förstå vikten av regelbundna tandundersökningar, användningen av empirisk terapi som kan spela en betydande roll för att förbättra patientens livskvalitet och att betrakta munhälsa som en hälsofråga för att ha en god uppfattning om deras munhälsoproblem.
Extern giltighet:
- Denna studie kan generaliseras eftersom fakulteten för odontologi vid Kairos universitet anses vara en central institution i Kairos guvernement.
- Rot (R) ICDAS bedömning av karieslesioner (Neeraj Gugnani et al., 2010) och frågeformuläret (ICDAS rot/koronal karies och individuella faktorer hos institutionaliserade äldre, Margarita Usuga-Vacca et al., 2021) är validerade verktyg som har använts tidigare för att bedöma förekomsten av kariösa lesioner och tillhörande riskindikatorer.
Validering av frågeformuläret:
- Det använda frågeformuläret är validerat eftersom det är utformat på liknande sätt som det som används i en tidigare genomförd tvärsnittsstudie (Usuga-Vacca, M. et al., 2021).
Studiedesign:
Typ av studie:
- Analytisk tvärsnittsstudie.
Befolkning:
- Seniorpatienter, åldersgrupp 50-70 år på diagnostisk centralklinik vid Cairo University Dental Educational Hospital.
Exponering:
- Läkemedel mot högt blodtryck.
Miljö:
- Denna studie kommer att äga rum på forskarkliniken Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Valmetod:
- Seniorer som deltar i diagnoskliniken vid Conservative Dentistry Department, fakulteten för tandvård, Cairo University Egypt, kommer att undersökas för deras främsta klagomål.
- Patienter kommer att registreras i denna studie om de är kompatibla med behörighetskriterierna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Seniorpatienter, åldersgrupp 50-70 år gamla, som går på diagnoskliniken vid Conservative Dentistry Department, fakulteten för tandvård, Cairo University Egypt, kommer att undersökas för deras främsta klagomål.
- Patienter kommer att registreras i denna studie om de är kompatibla med behörighetskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Seniorpatienter, åldersgrupp 50-70 år
- Positivt ämnesacceptans för deltagande i studien
- Tar antihypertensiva läkemedel
- Båda könen
- egyptiska medborgare
Uteslutningskriterier:
- Seniorer med tandvård 12
- Seniorer med psykiska problem
- Seniorer med rapporterad dödlig sjukdom eller grav psykisk funktionsnedsättning i journalen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av rotkaries hos patienter som tar antihypertensiva läkemedel.
Tidsram: 3 månader
|
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Associerad riskindikator
Tidsram: 4 månader
|
Tillhörande riskindikatorer för alla deltagare och salivbedömning avseende pH-nivå för varje undergrupp som diagnostiserats med rotkarieslesioner.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
Användbara länkar
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Root Caries & Drugs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .