- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709352
Hypertensiivisten lääkkeiden vaikutus juurekariekseen Kairon yliopiston iäkkäiden potilaiden keskuudessa
Verenpainelääkkeiden ja juurikarieksen välinen yhteys Kairon yliopistolliseen koulutussairaalaan osallistuvien iäkkäiden potilaiden keskuudessa: Analyyttinen poikkileikkaustutkimus
Tämän analyyttisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida juurikarieksen esiintyvyyttä Kairon yliopistollisen hammassairaalassa verenpainelääkkeitä käyttävillä, molempia sukupuolia iältään 50–70-vuotiailla iäkkäillä potilailla ja tarkastella juurkarieksen yhteyttä. verenpainelääkkeiden kanssa. Lisäksi ymmärtää juurkarieksen riskiindikaattoreiden ja syljen pH:n välinen suhde, joka voi olla mahdollinen etiologinen tekijä.
- Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Mikä on Kairon yliopistollisen hammaslääketieteellisen sairaalan iäkkäillä potilailla juurikarieksen esiintyvyys verenpainelääkkeitä käyttävillä potilailla, mitkä ovat siihen liittyvät riskiindikaattorit ja miten ne korreloivat syljen pH:n kanssa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto ja tieteellinen tausta:
Juurikaries on sairaus, joka vaikuttaa yleisesti iäkkäisiin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Se on seurausta fysiologisesta ienten lamasta ikääntymisen myötä, jota huono suuhygienia voi pahentaa suuresti. (Delphine, S. et ai, 2023). Egyptissä karieksen esiintyvyyden arvioidaan olevan (60-70 %). (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Systemaattisessa katsauksessa vastaajat kaikista yhdeksästä maaryhmästä, mukaan lukien Egyptistä, ilmoittivat, että iäkkäiden ikäryhmien (eli yli 60-vuotiaiden) katsottiin olevan alttiimpia juurikarieksen kehittymiselle. (Qutieshat A, 2021). Suun sairauksien, kuten juurikarieksen, tiedetään johtuvan useista systeemisistä tekijöistä, joista yksi on verenpainetauti. Hypertensio on pitkäaikainen sairaus, jolle on ominaista kohonnut verenpaine valtimoissa.
Egyptin kansallisen hypertension projektin (NHP) mukaan kansallinen arvio verenpainetaudin esiintyvyydestä Egyptin aikuisväestössä on 26,3 prosenttia, mikä tekee siitä yhden maailman korkeimmista. (Khalafallah, M. et al. 2023). Verenpainelääkkeillä voi olla useita haitallisia vaikutuksia suuhun, mukaan lukien kserostomia ja epänormaali syljenvirtaus, mikä johtaa hammaskariekseen. Myös lukuisat negatiiviset muutokset suuontelossa voidaan yhdistää stimuloidun syljen lopulliseen vaikutukseen pH:hon.
(Delphine, S. et ai, 2023). Vaikka lisätutkimukset ovat tarpeen verenpainetta alentavien lääkkeiden ja hampaiden terveyden välisen yhteyden ymmärtämiseksi, nämä tulokset viittaavat siihen, että näiden lääkkeiden käytöllä on vaikutusta suun terveyteen ja se edellyttää asianmukaisen suuhygienian ylläpitämistä.
Kirjallisuuskatsaus:
"Aktiivisen ikääntymisen" avaintekijä on terveys. Juurikaries on yksi tärkeimmistä ikääntymiseen liittyvistä kansanterveysongelmista. Hampattomien ihmisten määrä on vähentynyt huomattavasti viimeisen neljänkymmenen vuoden aikana ja suuontelossa edelleen olevien luonnollisten hampaiden määrä on lisääntynyt määräaikaisten hampaiden terveystutkimusten mukaan. Koska elinajanodote on noussut viime vuosikymmeninä, merkittävä osa väestöstä on nyt ikääntyneitä. (S.R. Lingaladinne 2021).
Tutkimusten mukaan yli puolet yli 65-vuotiaista henkilöistä on kokenut juurekariesta. On myös ehdotettu, että aikuisilla, jotka ovat asuneet fluoratuilla alueilla suurimman osan elämästään, mukaan lukien hampaiden muodostumisaika, on pienempi juurkarieksen esiintyvyys. (Alexandre R. Vieira, 2011)
Tällaiset havainnot ovat linjassa muiden tutkimusten kanssa, joissa arvioitiin, että karieksen esiintyvyys Egyptissä oli noin (60-70 %). Egyptiläisillä aikuisilla oli suurempi riski sairastua kariekseen, ja kokonaisesiintyvyys oli 86,63 %; verrattuna lapsiin ja nuoriin, joiden arvo kirjattiin 74 %. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että verenpainelääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka WHO määrittelee "vasteeksi lääkkeelle, joka on myrkyllinen ja tahaton". Sitä esiintyy annoksilla, joita tavallisesti käytetään ihmisillä diagnosointiin, sairauksien hoitoon tai fysiologisten toimintojen muokkaamiseen. (Delphine, S. et ai, 2023).
Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa sairauksia, kuten kariesta, sylkirauhassairautta, haavaumia, makuaistin muutoksia, hampaiden värimuutoksia, limakalvon pigmentaatiota, valkoisia vaurioita ja turvotusta. Nämä sivuvaikutukset häiritsevät potilaan normaalia toimintaa ja lisäävät infektion, kivun ja mahdollisen hampaiden menetyksen riskiä. Yleisiä sivuvaikutuksia ovat hammaskariies, kserostomia, makuaistin muuttaminen ja suutulehdus.
Vaikka tarvitaan lisää tutkimusta verenpainelääkkeiden ja suun terveyden välisen suhteen ymmärtämiseksi, nämä havainnot viittaavat siihen, että näiden lääkkeiden ottaminen vaikuttaa suun terveyteen, joten se vaatii hyvää suuhygieniaa. (Thaslima, J.S. et ai, 2023).
Tiedot juurkarieksen esiintyvyydestä egyptiläisten eläkeläisten keskuudessa ovat niukkoja, ja ne ovat enimmäkseen harmaata kirjallisuutta, minkä vuoksi näitä tietoja on vaikea löytää. Viimeisimmän julkaistun raportin karieksen esiintyvyydestä egyptiläisten aikuisten keskuudessa on Maailman terveysjärjestö (WHO) laatinut yhteistyössä Egyptin terveysministeriön kanssa vuonna 2014. Siksi nykyinen tutkimus tehtiin juurikarieksen esiintyvyyden selvittämiseksi verenpainelääkkeitä käyttävien egyptiläisten eläkeläisten keskuudessa korrelaatiossa eri riskitekijöiden kanssa. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Perustelut:
Vanhusten ikäryhmä on tulossa huomion kohteeksi hammaslääkäriyhteisön terveyslähestymistapoissa. He kamppailevat heikompien itsehoitokykyjen ja systeemisten terveysongelmien, kuten verenpainetaudin, kanssa. Verenpaineella ja verenpainelääkkeiden käytöllä on lopullinen vaikutus stimuloidun syljen pH-tasoihin, mikä johtuu monista suun haitallisista muutoksista, kuten kserostomiasta ja hammaskariesest. Systemaattisten arvioiden mukaan noin 50 prosentilla yli 60-vuotiaista egyptiläisistä on verenpainetauti. Myös vanhuksilla noin 42 %:lla on hammaskarieksen esiintyvyys ja 25 poikkileikkaustutkimuksessa 16 (64 %) havaitsi positiivisen korrelaation iän ja juurikarieksen välillä. (Hasan, M.D. et ai, 2014).
Tästä syystä päätellään, että juurikarieksen esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja se on suurempi vanhuksilla kuin nuoremmilla aikuisilla. Siksi vanhuus voi olla juurikarieksen ennustaja, koska geriatrialla on yleensä enemmän ienvaurioita, mikä johtaa plakin kertymiseen ja lisää juurikarieksen riskiä paljastuneilla hampaiden juuripinnoilla.
Tutkijat uskovat, että useilla verenpainelääkkeillä on kyky aiheuttaa haitallisia vaikutuksia suuonteloon, kuten kserostomiaa ja hampaiden juurikariesta, mutta yhteys on edelleen epäselvä. Ei myöskään ole määritetty, liittyykö siihen liittyviä riskiindikaattoreita tai korreloivatko ne stimuloidun ja stimuloimattoman syljen pH-arvojen kanssa.
Tämä tutkimus voi auttaa lisäämään hammaslääkäreiden ja suun terveydenhuollon tarjoajien tietoisuutta hampaiden terveydestä ja sen suhteesta verenpainelääkkeisiin sekä niiden mahdollisista sivuvaikutuksista eläkeläisten keskuudessa Egyptissä. Sen tavoitteena on parantaa diagnoosi- ja hoitosuunnitelmia, edistää ikääntyneiden huomion kiinnittämistä yhteisön terveyslähestymistapaan ja kouluttaa yhteisön eri jäseniä. Kyselylomake auttaa arvioimaan yksittäisiä tekijöitä potilaan kariesriskiin. Potilas osaa ymmärtää säännöllisten hammastarkastusten tärkeyden, empiirisen terapian käytön, jolla voi olla merkittävä rooli potilaan elämänlaadun parantamisessa, ja ymmärtää suun terveyden terveyteen liittyvänä asiana saadakseen hyvän käsityksen suuterveysongelmastaan.
Ulkoinen voimassaolo:
- Tämä tutkimus voidaan yleistää, koska Kairon yliopiston hammaslääketieteellistä tiedekuntaa pidetään keskeisenä instituutiona Kairon kuvernöörikunnissa.
- Kariesleesioiden juuren (R) ICDAS-arviointi (Neeraj Gugnani et al., 2010) ja kyselylomake (ICDAS juuri/koronaalinen karies ja yksilölliset tekijät vanhusten laitoshoidossa, Margarita Usuga-Vacca et al., 2021) ovat validoituja työkaluja, joilla on on käytetty aiemmin kariesvaurioiden esiintyvyyden ja niihin liittyvien riskiindikaattoreiden arvioimiseen.
Kyselyn validointi:
- Käytetty kyselylomake on validoitu, koska se on suunniteltu samalla tavalla kuin aiemmin tehdyssä poikkileikkaustutkimuksessa (Usuga-Vacca, M. et al., 2021).
Opintojen suunnittelu:
Opintotyyppi:
- Analyyttinen poikkileikkaustutkimus.
Väestö:
- Vanhemmat potilaat, 50-70-vuotiaiden ikäryhmä Kairon yliopistollisen hammaslääkärisairaalan diagnostisella keskusklinikalla.
Altistuminen:
- Verenpainelääkkeet.
Asetus:
- Tämä tutkimus tapahtuu jatko-klinikan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksella, hammaslääketieteellisen tiedekunnan Kairon yliopistossa.
Valintatapa:
- Kairon yliopiston Egyptin hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksen diagnoosiklinikalle osallistuvat seniorit tutkitaan heidän päävalituksensa varalta.
- Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät kelpoisuuskriteerit
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Vanhemmat potilaat, 50-70-vuotiaat, jotka osallistuvat Kairon yliopiston Egyptin hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksen diagnoosiklinikalle, tutkitaan heidän päävalituksensa varalta.
- Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät kelpoisuuskriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhukset, ikäryhmä 50-70 vuotta
- Aiheen positiivinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiseen
- Verenpainelääkkeiden ottaminen
- Molemmat sukupuolet
- Egyptin kansalaisia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset, joilla on hammaslääkäripäivystys 12
- Vanhukset, joilla on psyykkisiä ongelmia
- Eläkeläiset, joilla on raportoitu parantumaton sairaus tai vakava henkinen vamma lääketieteellisissä tiedoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juurikariesten esiintyvyys potilailla, jotka käyttävät antihypertonisia lääkkeitä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liittyvä riskiindikaattori
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Liittyvät riskiindikaattorit kaikille osallistujille ja syljen arvio pH-tasosta jokaiselle alaryhmälle, jolla on diagnosoitu juurekariesleesioita.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
Hyödyllisiä linkkejä
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Root Caries & Drugs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juurikuries
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset ei
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaEgypti
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis