- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06709352
Влияние гипертензивных препаратов на кариес среди пожилых пациентов в Каирском университете
Связь между антигипертензивными препаратами и кариесом среди пожилых пациентов, посещающих стоматологическую образовательную больницу Каирского университета: аналитическое поперечное исследование
Целью данного аналитического поперечного исследования является оценка распространенности кариеса корней у пожилых пациентов обоих полов в возрасте от 50 до 70 лет, принимающих антигипертензивные препараты, посещающих стоматологическую образовательную больницу Каирского университета, и рассмотрение связи кариеса корней. с антигипертензивными препаратами. Кроме того, необходимо понять взаимосвязь между показателями риска кариеса корня и pH слюны, который может быть потенциальным этиологическим фактором.
- Главный вопрос, на который он призван ответить: какова распространенность кариеса зубов у пожилых пациентов, посещающих стоматологическую образовательную больницу Каирского университета, среди пациентов, принимающих антигипертензивные препараты, каковы соответствующие индикаторы риска и как они коррелируют с pH слюны?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение и научная основа:
Кариес корня – это заболевание, которое обычно поражает пожилых людей во всем мире. Это результат физиологической рецессии десны с возрастом, которая может значительно усугубляться плохой гигиеной полости рта. (Дельфин С. и др., 2023 г.). По оценкам, в Египте распространенность кариеса составляет (60-70%). (Марва М.С. Аббасс и др., 2019).
В ходе систематического обзора респонденты из всех девяти групп стран, включая Египет, сообщили, что пожилая возрастная группа (т.е. >60 лет) считается наиболее восприимчивой к развитию корневого кариеса. (Кутишат А, 2021). Известно, что заболевания полости рта, такие как кариес корня, вызываются рядом системных факторов, одним из которых является гипертония. Гипертония – это хроническое заболевание, характеризующееся повышенным кровяным давлением в артериях.
По данным Египетского национального проекта по гипертонии (NHP), общенациональная оценка распространенности гипертонии среди взрослого населения Египта составляет 26,3%, что делает ее одной из самых высоких в мире. (Халафаллах, М. и др., 2023). При использовании для лечения гипертензии антигипертензивные препараты могут оказывать различные побочные эффекты на полость рта, включая ксеростомию и нарушение слюноотделения, что приводит к кариесу зубов. Также многочисленные негативные изменения в полости рта могут быть связаны с убедительным влиянием стимулированной слюны на pH.
(Дельфин С. и др., 2023 г.). Хотя для полного понимания связи между антигипертензивными препаратами и здоровьем зубов необходимы дальнейшие исследования, эти результаты подразумевают, что использование этих препаратов влияет на здоровье полости рта и требует поддержания надлежащей гигиены полости рта.
Обзор литературы:
Ключевым элементом «Активного старения» является здоровье. Кариес корня является одной из основных проблем общественного здравоохранения в области полости рта, связанных со старением. По данным периодических стоматологических обследований, за последние сорок лет произошло заметное снижение числа людей с адентией и увеличение количества естественных зубов, которые все еще находятся в полости рта. Поскольку за последние несколько десятилетий ожидаемая продолжительность жизни увеличилась, значительная часть населения теперь старше. (SR Lingaladinne, 2021).
По данным исследований, более половины людей старше 65 лет страдают кариесом корней. Также предполагается, что взрослые, которые большую часть своей жизни, включая период формирования зубов, прожили в фторированных зонах, имеют меньшую распространенность кариеса. (Александр Р. Виейра, 2011 г.)
Такие результаты согласуются с другими исследованиями, согласно которым распространенность кариеса в Египте составляла около (60-70%). Взрослые египтяне оказались подвержены большему риску развития кариеса с общей распространенностью 86,63%; по сравнению с детьми и подростками, для которых зафиксировано значение 74%. (Марва М.С. Аббасс и др., 2019).
Исследования показали, что антигипертензивные препараты могут вызывать побочную реакцию, которая определяется ВОЗ как «реакция на вредный и непреднамеренный препарат». Это происходит в дозах, обычно используемых у человека для диагностики, терапии заболеваний или модификации физиологических функций. (Дельфин С. и др., 2023 г.).
Эти препараты могут вызывать такие состояния, как кариес зубов, заболевания слюнных желез, изъязвления, изменения вкуса, изменение цвета зубов, пигментацию слизистых оболочек, белые поражения и отеки. Эти побочные эффекты мешают нормальному функционированию пациента и увеличивают риск инфекции, боли и возможной потери зубов. Общие побочные эффекты включают кариес, ксеростомию, изменение вкуса и стоматит.
Хотя необходимы дополнительные исследования, чтобы понять взаимосвязь между антигипертензивными препаратами и здоровьем полости рта, эти результаты показывают, что прием этих лекарств влияет на здоровье полости рта, поэтому требует хорошего соблюдения гигиены полости рта. (Таслима, Дж. С. и др., 2023 г.).
Данные о распространенности кариеса среди пожилых людей в Египте скудны и в основном представляют собой серую литературу, что затрудняет поиск этих данных. Последний опубликованный отчет о распространенности кариеса среди взрослого населения Египта был подготовлен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в сотрудничестве с Министерством здравоохранения Египта в 2014 году. Таким образом, настоящее исследование было проведено с целью изучения распространенности кариеса среди пожилых людей в Египте, принимающих антигипертензивные препараты, в корреляции с различными факторами риска. (Марва М.С. Аббасс и др., 2019).
Обоснование:
Возрастная группа пожилых людей становится центром внимания в подходах стоматологического сообщества к охране здоровья. Они борются с низкой способностью к самообслуживанию и системными заболеваниями, такими как гипертония. Гипертония и применение антигипертензивных препаратов оказывают решающее влияние на уровень pH стимулированной слюны, что можно объяснить многими вредными изменениями в полости рта, такими как ксеростомия и кариес зубов. Согласно систематическим обзорам, около 50% египтян старше 60 лет страдают гипертонией. Кроме того, среди пожилых людей около 42% страдают кариесом зубов, а в 25 перекрестных исследованиях 16 (64%) обнаружили положительную корреляцию между возрастом и кариесом корней. (Хасан, доктор медицинских наук и др., 2014 г.).
Таким образом, можно сделать вывод, что распространенность кариеса корней увеличивается с возрастом и выше у пожилых людей, чем у молодых людей. Таким образом, пожилой возраст может быть предиктором кариеса корня, поскольку у пожилых людей обычно наблюдается более выраженная рецессия десны, что приводит к накоплению зубного налета и увеличивает риск возникновения кариеса на открытых поверхностях корня зуба.
Исследователи полагают, что многие гипертензивные препараты способны вызывать побочные эффекты в полости рта, такие как ксеростомия и кариес корней зубов, но связь до сих пор неясна. Кроме того, не установлено, существуют ли связанные индикаторы риска или они коррелируют с уровнями pH стимулированной и нестимулированной слюны.
Это исследование может помочь повысить осведомленность стоматологов и специалистов по уходу за полостью рта о здоровье зубов и его связи с антигипертензивными препаратами, а также об их возможных побочных эффектах среди пожилых людей в Египте. Его цель – улучшить планы диагностики и лечения, привлечь внимание к пожилым людям в рамках общественного здравоохранения и обучить различных членов сообщества. Анкета поможет оценить индивидуальные факторы риска кариеса у пациента. Пациенты смогут понять важность регулярных стоматологических осмотров, использования эмпирической терапии, которая может сыграть значительную роль в улучшении качества жизни пациента, и рассматривать здоровье полости рта как проблему здоровья, чтобы иметь хорошее представление о своей проблеме со здоровьем полости рта.
Внешняя валидность:
- Это исследование можно обобщить, поскольку стоматологический факультет Каирского университета считается ключевым учреждением в провинциях Каира.
- Оценка поражений кариесом корня (R) ICDAS (Neeraj Gugnani et al., 2010) и опросник (ICDAS корневой/коронковый кариес и индивидуальные факторы у пожилых людей, помещенных в специальные учреждения, Margarita Usuga-Vacca et al., 2021) являются проверенными инструментами, которые Ранее использовался для оценки распространенности кариозных поражений и связанных с ними показателей риска.
Проверка анкеты:
- Используемый опросник валидирован, поскольку он разработан аналогично тому, который использовался в ранее проведенном перекрестном исследовании (Usuga-Vacca, M. et al., 2021).
Дизайн исследования:
Тип исследования:
- Аналитическое поперечное исследование.
Население:
- Пациенты старшего возраста в возрасте 50-70 лет посещают центральную диагностическую клинику стоматологической образовательной больницы Каирского университета.
Контакт:
- Препараты против гипертонии.
Параметр:
- Это исследование будет проходить в аспирантуре кафедры консервативной стоматологии стоматологического факультета Каирского университета.
Метод выбора:
- Пожилые люди, посещающие диагностическую клинику отделения консервативной стоматологии стоматологического факультета Каирского университета в Египте, будут обследованы на предмет основной жалобы.
- Пациенты будут включены в это исследование, если они соответствуют критериям отбора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты пожилого возраста в возрасте 50-70 лет, посещающие диагностическую клинику отделения консервативной стоматологии стоматологического факультета Каирского университета в Египте, будут обследованы по поводу их основной жалобы.
- Пациенты будут включены в это исследование, если они соответствуют критериям отбора.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старшего возраста, возрастная группа 50-70 лет.
- Положительное согласие субъекта на участие в исследовании
- Прием антигипертензивных препаратов
- Оба пола
- Граждане Египта
Критерии исключения:
- Пожилые люди, нуждающиеся в неотложной стоматологической помощи 12
- Пожилые люди с психологическими проблемами
- Пожилые люди, о которых в медицинских записях сообщается о неизлечимом заболевании или тяжелых психических нарушениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность кариеса корня у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.
Временное ограничение: 3 месяца
|
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикатор связанного риска
Временное ограничение: 4 месяца
|
Соответствующие индикаторы риска для всех участников и оценка слюны относительно уровня pH для каждой подгруппы с диагнозом кариеса корней.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
Полезные ссылки
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Root Caries & Drugs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования не
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Universitas PadjadjaranЗавершенныйНарушение функции лёгких в послеоперационном периодеИндонезия
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Rigshospitalet, DenmarkОтозванПересадка печени; Осложнения | Ишемия реперфузионная травма
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутинг
-
Calla IVF CenterЗавершенныйУровень беременности ЭКО | Бластоцист ЭКОРумыния
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенный
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... и другие соавторыЗавершенныйРевматоидный артрит | Псориаз | Псориатический артрит | Воспалительное заболевание кишечника | Анкилозирующий спондилоартрит