- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709352
Effekt af hypertensive lægemidler på rodkaries blandt ældre patienter på Cairo University
Sammenhæng mellem antihypertensive lægemidler og rodkaries blandt ældre patienter, der går på Cairo University Dental Educational Hospital: Analytisk tværsnitsundersøgelse
Formålet med denne analytiske tværsnitsundersøgelse er at evaluere forekomsten af rodcaries hos seniorpatienter af begge køn i alderen 50 til 70 år, der tager antihypertensiva på Cairo University Dental Educational Hospital og at overveje sammenhængen mellem rodcaries med antihypertensiva. Endvidere at forstå sammenhængen mellem risikoindikatorer for rodkaries og spyt-pH, der kan være en potentiel ætiologisk faktor.
- Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hos seniorpatienter, der går på Cairo University Dental Educational Hospital, hvad er prævalensen af rodkaries blandt patienter, der tager antihypertensiva, hvad er de relaterede risikoindikatorer, og hvordan korrelerer de med spyt-pH?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion og videnskabelig baggrund:
Rodcaries er en tilstand, der almindeligvis rammer seniorbefolkningen verden over. Det er et resultat af fysiologisk tandkødsnedgang med aldring, der kan blive meget forværret af dårlig mundhygiejne. (Delphine, S. et al., 2023). I Egypten skønnes cariesprævalensen at være (60-70%). (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
I en systematisk gennemgang rapporterede respondenter fra alle ni grupper af lande inklusive Egypten, at ældre aldersgruppe (dvs. >60 år) anses for at være mest modtagelige for at udvikle rodkaries. (Qutieshat A, 2021). Orale tilstande som rodkaries er kendt for at være forårsaget af en række systemiske faktorer, hvoraf en er hypertension. Hypertension er en langvarig medicinsk tilstand karakteriseret ved forhøjet blodtryk i arterierne.
Det nationale estimat for forekomsten af hypertension i Egyptens voksne befolkning er 26,3%, hvilket gør det til et af de højeste i verden, ifølge The Egyptian National Hypertension Project (NHP). (Khalafallah, M. et al. 2023). Når de anvendes som behandling for hypertension, kan antihypertensive lægemidler have en række uønskede virkninger på munden, herunder xerostomi og unormal spytstrøm, som fører til karies. Også talrige negative ændringer i mundhulen kan kædes sammen med den afgørende indflydelse af stimuleret spyt på pH.
(Delphine, S. et al., 2023). Selvom yderligere undersøgelse er nødvendig for fuldt ud at forstå sammenhængen mellem antihypertensiv medicin og tandsundhed, antyder disse resultater, at brugen af disse lægemidler har en indvirkning på oral sundhed og nødvendiggør opretholdelse af korrekt mundhygiejne.
Anmeldelse af litteratur:
Et nøgleelement i "Active Ageing" er sundhed. Rodcaries er et af de vigtigste orale folkesundhedsproblemer forbundet med aldring. I løbet af de sidste fyrre år har der været et bemærkelsesværdigt fald i antallet af tandløse mennesker og en stigning i antallet af naturlige tænder, der stadig er i mundhulen, ifølge periodiske tandsundhedsundersøgelser. Fordi den forventede levetid er steget i løbet af de sidste par årtier, er en betydelig del af befolkningen nu ældre. (S.R. Lingaladinne 2021).
Ifølge undersøgelser har over halvdelen af personer over 65 år oplevet rodkaries. Det er også foreslået, at voksne, der har boet i fluorerede områder gennem det meste af deres liv, inklusive tidspunktet for tanddannelse, har en lavere forekomst af rodkaries. (Alexandre R. Vieira, 2011)
Sådanne fund er i overensstemmelse med andre undersøgelser, der vurderede, at cariesprævalensen i Egypten var omkring (60-70%). Ægyptiske voksne viste sig at have større risiko for at udvikle caries med en samlet prævalens på 86,63 %; sammenlignet med børn og unge, for hvem der blev registreret en værdi på 74 %. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Undersøgelser har vist, at antihypertensiva kan forårsage bivirkninger, som defineres af WHO som 'en reaktion på et lægemiddel, der er skadeligt og utilsigtet. Det forekommer i doser, der normalt anvendes hos mennesker til diagnosticering, terapi af sygdomme eller til ændring af fysiologisk funktion. (Delphine, S. et al., 2023).
Disse lægemidler har potentiale til at forårsage tilstande som tandkaries, spytkirtelsygdom, ulceration, smagsændringer, misfarvning af tænder, slimhindepigmentering, hvide læsioner og hævelser. Disse bivirkninger forstyrrer patientens normale funktion og øger risikoen for infektion, smerter og eventuelt tandtab. Almindelige bivirkninger omfatter caries, xerostomi, ændret smag og stomatitis.
Mens der er behov for mere forskning for at forstå forholdet mellem antihypertensiva og oral sundhed, tyder disse resultater på, at det at tage disse medikamenter påvirker ens mundsundhed derfor kræver god mundhygiejne. (Thaslima, J.S. et al., 2023).
Data om forekomsten af rodkaries blandt egyptiske seniorer er sparsomme og er for det meste grå litteratur, hvilket gør disse data svære at finde. Den seneste offentliggjorte rapport for forekomsten af caries blandt egyptiske voksne blev udført af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i samarbejde med det egyptiske sundhedsministerium i 2014. Derfor blev den aktuelle undersøgelse udført for at undersøge forekomsten af rodkaries blandt egyptiske seniorer, der tager antihypertensiva i sammenhæng med forskellige risikofaktorer. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Begrundelse:
Aldersgruppen for seniorer er ved at blive fokus for opmærksomhed i de tandlægesamfunds sundhedstilgange. De kæmper med lavere egenomsorgsevne og systemiske helbredstilstande såsom hypertension. Hypertension og brug af antihypertensive lægemidler har en definitiv effekt på pH-niveauer af stimuleret spyt, hvilket kan tilskrives mange orale skadelige forandringer såsom xerostomi og tandcaries. Ifølge systematiske undersøgelser har omkring 50 % af egypterne over 60 år forhøjet blodtryk. Også blandt ældre har omkring 42 % en prævalens af tandcaries, og i 25 tværsnitsundersøgelser fandt 16 (64 %) positiv sammenhæng mellem alder og rodcaries. (Hasan, M.D. et al., 2014).
Derfor konkluderes det, at prævalensen af rodcaries stiger med alderen, og den er større i den ældre befolkning end hos yngre voksne. Derfor kan alderdom være en prædiktor for rodkaries, da geriatri normalt har mere tandkødsrecess, hvilket fører til plakophobning og øger risikoen for rodkaries på udsatte tandrodsoverflader.
Forskere mener, at talrige hypertensive lægemidler har evnen til at forårsage uønskede virkninger i mundhulen, såsom xerostomi og tandrodscaries, men sammenhængen er stadig uklar. Det er heller ikke fastslået, om der er associerede risikoindikatorer, eller om de korrelerer med pH-niveauerne af stimuleret og ustimuleret spyt.
Denne undersøgelse kan være med til at øge bevidstheden blandt tandlæger og mundtlige sundhedsplejersker om tandsundhed og dens relation til antihypertensiva, også deres mulige bivirkninger blandt seniorer i Egypten. Det har til formål at forbedre diagnose- og behandlingsplaner, fremme opmærksomhed for seniorer under en samfundssundhedstilgang og uddanne forskellige samfundsmedlemmer. Spørgeskemaet vil hjælpe med at vurdere de enkelte faktorer på patientens cariesrisiko. Patienter vil være i stand til at forstå vigtigheden af regelmæssige tandundersøgelser, brugen af empirisk terapi, der kan spille en væsentlig rolle i at forbedre patientens livskvalitet, og at betragte oral sundhed som et sundhedsproblem for at have en god opfattelse af deres orale sundhedsproblem.
Ekstern gyldighed:
- Denne undersøgelse kunne generaliseres, da Fakultetet for Tandlægevidenskab ved Cairo University betragtes som en central institution i Cairo guvernører.
- Rod (R) ICDAS vurdering af carieslæsioner (Neeraj Gugnani et al., 2010) og spørgeskemaet (ICDAS root/coronal caries og individuelle faktorer hos institutionaliserede ældre, Margarita Usuga-Vacca et al., 2021) er validerede værktøjer, der har været brugt tidligere til at vurdere forekomsten af karieslæsioner og tilhørende risikoindikatorer.
Validering af spørgeskemaet:
- Det brugte spørgeskema er valideret, fordi det er designet på samme måde som det, der blev brugt i et tidligere gennemført tværsnitsstudie (Usuga-Vacca, M. et al., 2021).
Studiedesign:
Type af undersøgelse:
- Analytisk tværsnitsundersøgelse.
Befolkning:
- Seniorpatienter, aldersgruppe på 50-70 år, der går til Diagnostisk Centralklinik på Cairo University Dental Educational Hospital.
Eksponering:
- Lægemidler mod hypertension.
Indstilling:
- Denne undersøgelse vil finde sted i postgraduate klinikken Konservativ Dentistry Department, Fakultet for Tandlægevidenskab, Cairo University.
Udvælgelsesmetode:
- Seniorer, der deltager i diagnoseklinikken ved Konservativ Tandlægeafdeling, tandlægefakultetet, Cairo University Egypt, vil blive undersøgt for deres hovedklage.
- Patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse, hvis de er kompatible med berettigelseskriterier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Seniorpatienter i en aldersgruppe på 50-70 år, der går i diagnoseklinikken på Conservative Dentistry-afdelingen, det odontologiske fakultet, Cairo University Egypt, vil blive undersøgt for deres hovedklage.
- Patienter vil blive tilmeldt denne undersøgelse, hvis de er kompatible med berettigelseskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seniorpatienter, aldersgruppe 50-70 år
- Positiv emneaccept for deltagelse i undersøgelsen
- Tager antihypertensiva
- Begge køn
- egyptiske statsborgere
Ekskluderingskriterier:
- Seniorer med tandlægeberedskab 12
- Seniorer med psykiske problemer
- Ældre med anmeldt dødelig sygdom eller alvorlig psykisk funktionsnedsættelse i journalerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af rodkaries hos patienter, der tager antihypertensive lægemidler.
Tidsramme: 3 måneder
|
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilhørende risikoindikator
Tidsramme: 4 måneder
|
Tilknyttede risikoindikatorer for alle deltagere og spytvurdering vedrørende pH-niveau for hver undergruppe diagnosticeret med rodkarieslæsioner.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
Hjælpsomme links
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Root Caries & Drugs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rod Caries
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Mariam Hesham Mahmoud Abdelfattah EissaIkke rekrutterer endnuPeriapikal læsion | Root End Resection | Enkelt rodfæstede tænder
Kliniske forsøg med ikke
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...RekrutteringCerebral Parese | Hemiparese | Spædbørns udvikling | Perinatal slagtilfældeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterResMedAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Non-invasiv ventilationForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los AngelesTrukket tilbageOveraktiv blære | Neurogen blære | Inkontinens, UrgeForenede Stater