- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06709352
Effect van hypertensiva op wortelcariës bij oudere patiënten aan de universiteit van Caïro
Verband tussen antihypertensiva en wortelcariës bij oudere patiënten die het tandheelkundige onderwijsziekenhuis van de Universiteit van Caïro bezoeken: analytische cross-sectionele studie
Het doel van deze analytische cross-sectionele studie is om de prevalentie van wortelcariës te evalueren bij oudere patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 50 tot 70 jaar oud, die antihypertensiva gebruiken in het Cairo University Dental Educational Hospital, en om de associatie van wortelcariës te overwegen. met antihypertensiva. Bovendien moet de relatie tussen risico-indicatoren voor wortelcariës en de pH van het speeksel, die een potentiële etiologische factor kan zijn, worden begrepen.
- De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: wat is de prevalentie van wortelcariës bij oudere patiënten die het Cairo University Dental Educational Hospital bezoeken bij patiënten die antihypertensiva gebruiken, wat zijn de gerelateerde risico-indicatoren en hoe correleren deze met de pH van het speeksel?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding en wetenschappelijke achtergrond:
Wortelcariës is een aandoening die wereldwijd vaak voorkomt bij senioren. Het is een gevolg van een fysiologische gingivarecessie bij veroudering, die sterk kan worden verergerd door een slechte mondhygiëne. (Delphine, S. et al, 2023). In Egypte wordt de prevalentie van cariës geschat op (60-70%). (Marwa M.S. Abbass et al,2019).
In een systematische review meldden respondenten uit alle negen groepen landen, inclusief Egypte, dat de oudere leeftijdsgroep (d.w.z. >60 jaar oud) het meest vatbaar werd geacht voor het ontwikkelen van wortelcariës. (Qutieshat A, 2021). Het is bekend dat orale aandoeningen zoals wortelcariës worden veroorzaakt door een aantal systemische factoren, waaronder hoge bloeddruk. Hypertensie is een langdurige medische aandoening die wordt gekenmerkt door een verhoogde bloeddruk in de slagaders.
De nationale schatting voor de prevalentie van hypertensie onder de volwassen bevolking van Egypte bedraagt 26,3%, waarmee dit een van de hoogste ter wereld is, volgens het Egyptian National Hypertension Project (NHP). (Khalafallah, M. et al. 2023). Wanneer antihypertensiva worden gebruikt als behandeling voor hypertensie, kunnen ze allerlei nadelige effecten hebben op de mond, waaronder xerostomie en abnormale speekselproductie, wat leidt tot tandcariës. Ook kunnen talrijke negatieve veranderingen in de mondholte in verband worden gebracht met de overtuigende invloed van gestimuleerd speeksel op de pH.
(Delphine, S. et al, 2023). Hoewel verder onderzoek nodig is om het verband tussen antihypertensiva en de tandheelkundige gezondheid volledig te begrijpen, impliceren deze resultaten dat het gebruik van deze medicijnen invloed heeft op de mondgezondheid en het handhaven van een goede mondhygiëne noodzakelijk maakt.
Beoordeling van literatuur:
Een sleutelelement van ‘actief ouder worden’ is gezondheid. Wortelcariës is een van de belangrijkste mondgezondheidsproblemen die verband houden met veroudering. Volgens periodieke tandheelkundige gezondheidsonderzoeken is er de afgelopen veertig jaar een opmerkelijke afname geweest van het aantal tandeloze mensen en een toename van het aantal natuurlijke tanden dat zich nog in de mondholte bevindt. Omdat de levensverwachting de afgelopen decennia is gestegen, is een aanzienlijk deel van de bevolking inmiddels ouder. (SR Lingaladinne 2021).
Volgens onderzoeken heeft meer dan de helft van de personen ouder dan 65 jaar last van wortelcariës. Er wordt ook gesuggereerd dat volwassenen die het grootste deel van hun leven in gefluorideerde gebieden hebben gewoond, inclusief de tijd van tandvorming, een lagere prevalentie van wortelcariës hebben. (Alexandre R. Vieira, 2011)
Dergelijke bevindingen komen overeen met andere onderzoeken die schatten dat de prevalentie van cariës in Egypte ongeveer (60-70%) bedroeg. Egyptische volwassenen bleken een groter risico te lopen om cariës te ontwikkelen, met een totale prevalentie van 86,63%; in vergelijking met kinderen en adolescenten, voor wie een waarde van 74% werd geregistreerd. (Marwa M.S. Abbass et al,2019).
Studies hebben aangetoond dat antihypertensiva bijwerkingen kunnen veroorzaken die door de WHO worden gedefinieerd als 'een reactie op een medicijn die schadelijk en onbedoeld is'. Het komt voor in doses die normaal gesproken bij de mens worden gebruikt voor de diagnose, therapie van ziekten of voor de wijziging van de fysiologische functie. (Delphine, S. et al, 2023).
Deze geneesmiddelen kunnen aandoeningen veroorzaken zoals tandcariës, speekselklieraandoeningen, zweren, smaakveranderingen, verkleuring van de tanden, slijmvliespigmentatie, witte laesies en zwellingen. Deze bijwerkingen verstoren het normale functioneren van de patiënt en verhogen het risico op infectie, pijn en mogelijk tandverlies. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn tandcariës, xerostomie, smaakverandering en stomatitis.
Hoewel er meer onderzoek nodig is om de relatie tussen antihypertensiva en de mondgezondheid te begrijpen, suggereren deze bevindingen dat het innemen van deze medicijnen invloed heeft op de mondgezondheid en daarom een goed onderhoud van de mondhygiëne vereist. (Thaslima, JS et al, 2023).
Gegevens over de prevalentie van wortelcariës onder Egyptische senioren zijn schaars en bestaan grotendeels uit grijze literatuur, waardoor deze gegevens moeilijk te vinden zijn. Het laatst gepubliceerde rapport over de prevalentie van cariës onder Egyptische volwassenen werd in 2014 uitgevoerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in samenwerking met het Egyptische ministerie van Volksgezondheid. Daarom werd het huidige onderzoek uitgevoerd om de prevalentie van wortelcariës te onderzoeken onder Egyptische senioren die antihypertensiva gebruiken in samenhang met verschillende risicofactoren. (Marwa M.S. Abbass et al,2019).
Reden:
De leeftijdsgroep van senioren wordt steeds meer het middelpunt van de aandacht in de gezondheidszorgbenaderingen van de tandheelkundige gemeenschap. Ze worstelen met een lager zelfzorgvermogen en systemische gezondheidsproblemen zoals hoge bloeddruk. Hypertensie en het gebruik van antihypertensiva hebben een definitief effect op de pH-waarde van gestimuleerd speeksel, wat kan worden toegeschreven aan veel orale schadelijke veranderingen zoals xerostomie en tandcariës. Volgens systematische reviews heeft ongeveer 50% van de Egyptenaren ouder dan 60 jaar hypertensie. Ook onder ouderen heeft ongeveer 42% een prevalentie van cariës en in 25 cross-sectionele onderzoeken vonden 16 (64%) een positieve correlatie tussen leeftijd en wortelcariës. (Hasan, M.D. et al,2014).
Daarom wordt geconcludeerd dat de prevalentie van wortelcariës toeneemt met de leeftijd en groter is bij ouderen dan bij jongere volwassenen. Daarom kan ouderdom een voorspeller zijn van wortelcariës, aangezien geriatrie doorgaans meer tandvleesrecessie heeft, wat leidt tot ophoping van tandplak en het risico op wortelcariës op blootliggende tandworteloppervlakken vergroot.
Onderzoekers zijn van mening dat talrijke hypertensiva het vermogen hebben om nadelige effecten in de mondholte te veroorzaken, zoals xerostomie en tandwortelcariës, maar het verband is nog steeds onduidelijk. Ook wordt niet vastgesteld of er risico-indicatoren zijn of dat deze correleren met de pH-waarden van gestimuleerd en niet-gestimuleerd speeksel.
Deze studie kan helpen het bewustzijn onder tandartsen en mondzorgverleners te vergroten over tandheelkundige gezondheid en de relatie ervan met antihypertensiva, en ook hun mogelijke bijwerkingen onder senioren in Egypte. Het heeft tot doel de diagnose- en behandelplannen te verbeteren, de aandacht voor senioren te bevorderen in het kader van een gemeenschapsgezondheidsbenadering en verschillende leden van de gemeenschap voor te lichten. De vragenlijst helpt bij het evalueren van de individuele factoren die van invloed zijn op het cariësrisico van de patiënt. Patiënten zullen het belang kunnen begrijpen van regelmatige tandheelkundige onderzoeken, het gebruik van empirische therapie die een belangrijke rol kunnen spelen bij het verbeteren van de levenskwaliteit van de patiënt en de mondgezondheid als een gezondheidsprobleem kunnen beschouwen om een goed beeld te krijgen van hun mondgezondheidsprobleem.
Externe geldigheid:
- Deze studie zou kunnen worden gegeneraliseerd omdat de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro wordt beschouwd als een cruciale instelling in de gouvernementen van Caïro.
- De wortel (R) ICDAS-beoordeling van cariëslaesies (Neeraj Gugnani et al., 2010) en de vragenlijst (ICDAS wortel/coronale cariës en individuele factoren bij geïnstitutionaliseerde ouderen, Margarita Usuga-Vacca et al., 2021) zijn gevalideerde instrumenten die is eerder gebruikt om de prevalentie van carieuze laesies en de bijbehorende risico-indicatoren te beoordelen.
Validatie van de vragenlijst:
- De gebruikte vragenlijst is gevalideerd omdat deze op dezelfde manier is ontworpen als de vragenlijst die werd gebruikt in een eerder uitgevoerd cross-sectioneel onderzoek (Usuga-Vacca, M. et al., 2021).
Studieontwerp:
Soort studie:
- Analytisch cross-sectioneel onderzoek.
Bevolking:
- Senior patiënten, leeftijdsgroep van 50-70 jaar oud, die de Diagnostic Central Clinic van het Cairo University Dental Educational Hospital bezoeken.
Blootstelling:
- Medicijnen tegen hoge bloeddruk.
Instelling:
- Deze studie zal plaatsvinden in de postdoctorale kliniek Conservatieve Tandheelkunde, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
Wijze van selectie:
- Senioren die de diagnosekliniek van de afdeling Conservatieve Tandheelkunde van de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro, Egypte, bezoeken, zullen worden onderzocht op hun voornaamste klacht.
- Patiënten zullen aan dit onderzoek deelnemen als zij voldoen aan de geschiktheidscriteria
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Senior patiënten, in de leeftijdsgroep van 50-70 jaar oud, die aanwezig zijn in de diagnosekliniek van de afdeling Conservatieve Tandheelkunde, faculteit tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Egypte, zullen worden onderzocht op hun voornaamste klacht.
- Patiënten zullen aan dit onderzoek deelnemen als zij voldoen aan de geschiktheidscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senior patiënten, leeftijdsgroep van 50-70 jaar oud
- Positieve subjectacceptatie voor deelname aan het onderzoek
- Het nemen van antihypertensiva
- Beide geslacht
- Egyptische onderdanen
Uitsluitingscriteria:
- Senioren met tandheelkundige spoedeisende hulp 12
- Senioren met psychische problemen
- Senioren met een gerapporteerde terminale ziekte of ernstige mentale beperking in de medische dossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van wortelcariës bij patiënten die antihypertensiva gebruiken.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijbehorende risico-indicator
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bijbehorende risico-indicatoren voor alle deelnemers en speekselbeoordeling met betrekking tot het pH-niveau voor elke subgroep met de diagnose wortelcariëslaesies.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
Nuttige links
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Root Caries & Drugs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op niet
-
PfizerNog niet aan het wervenRefractair Multipel Myeloom (RRMM)Taiwan
-
Hospital Israelita Albert EinsteinNog niet aan het wervenHarttransplantatiefalen en afwijzing | Hart transplantatieBrazilië
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRainMed MedicalWervingSTEMI | Microvasculaire coronaire hartziekteChina
-
Shujun YangHenan Cancer HospitalWervingHepatocellulair carcinoomChina
-
Henan Cancer HospitalWervingGemetastaseerde colorectale kankerChina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaOnbekendCirculerend tumor-DNA | Geavanceerde NSCLC | Circulerende tumorcellen
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidBloedarmoede | Hartoperatie | Transfusie | BemiddelingChina
-
Escola Bahiana de Medicina e Saude PublicaOnbekendBlootstelling aan stralingBrazilië
-
Pro-Lab DiagnosticsOnbekendFoetale membranen, voortijdige breukVerenigde Staten
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Geneeskunde, traditioneel Chinees