- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06709352
Efeito de medicamentos hipertensivos na cárie radicular entre pacientes idosos na Universidade do Cairo
Associação entre medicamentos anti-hipertensivos e cárie radicular entre pacientes idosos atendidos no Hospital Educacional Odontológico da Universidade do Cairo: estudo analítico transversal
O objetivo deste estudo transversal analítico é avaliar a prevalência de cárie radicular em pacientes idosos de ambos os sexos com idade entre 50 e 70 anos, em uso de anti-hipertensivos atendidos no Hospital Educacional Odontológico da Universidade do Cairo e considerar a associação de cárie radicular com medicamentos anti-hipertensivos. Além disso, compreender a relação entre indicadores de risco de cárie radicular e pH da saliva que pode ser um potencial fator etiológico.
- A principal questão que pretende responder é: Em pacientes idosos atendidos no Hospital Educacional Odontológico da Universidade do Cairo, qual é a prevalência de cárie radicular entre pacientes que tomam medicamentos anti-hipertensivos, quais são os indicadores de risco relacionados e como eles se correlacionam com o pH salivar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução e fundamentação científica:
A cárie radicular é uma condição que comumente afeta a população idosa em todo o mundo. É o resultado da recessão gengival fisiológica com o envelhecimento, que pode ser bastante agravada pela má higiene oral. (Delphine, S. et al, 2023). No Egito, a prevalência de cárie é estimada em (60-70%). (Marwa MS Abbass et al, 2019).
Numa revisão sistemática, os entrevistados de todos os nove grupos de países, incluindo o Egito, relataram que a faixa etária idosa (ou seja, >60 anos) é considerada mais suscetível ao desenvolvimento de cárie radicular. (Qutieshat A, 2021). Sabe-se que condições bucais, como cárie radicular, são causadas por vários fatores sistêmicos, um dos quais é a hipertensão. A hipertensão é uma condição médica de longo prazo caracterizada por pressão arterial elevada nas artérias.
A estimativa nacional para a prevalência de hipertensão na população adulta do Egito é de 26,3%, tornando-a uma das mais altas do mundo, de acordo com o Projeto Nacional Egípcio de Hipertensão (NHP). (Khalafallah, M. et al. 2023). Quando usados como tratamento para hipertensão, os medicamentos anti-hipertensivos podem ter vários efeitos adversos na boca, incluindo xerostomia e fluxo salivar anormal, que leva à cárie dentária. Além disso, inúmeras alterações negativas na cavidade oral podem estar ligadas ao impacto conclusivo da saliva estimulada no pH.
(Delphine, S. et al, 2023). Embora sejam necessárias mais investigações para compreender completamente a ligação entre os medicamentos anti-hipertensivos e a saúde dentária, estes resultados implicam que o uso destes medicamentos tem um impacto na saúde oral e requer a manutenção de uma higiene oral adequada.
Revisão da Literatura:
Um elemento-chave do “Envelhecimento Ativo” é a saúde. A cárie radicular é um dos principais problemas de saúde pública oral associados ao envelhecimento. Nos últimos quarenta anos, houve uma diminuição notável no número de pessoas edêntulas e um aumento no número de dentes naturais que ainda estão na cavidade oral, de acordo com inquéritos periódicos de saúde dentária. Como a esperança de vida aumentou nas últimas décadas, uma parte significativa da população é agora mais velha. (SR Lingaladinne 2021).
Segundo estudos, mais da metade dos indivíduos com mais de 65 anos sofreram cárie radicular. Também é sugerido que adultos que viveram em áreas fluoretadas durante a maior parte de suas vidas, incluindo o período de formação dos dentes, apresentam menor prevalência de cárie radicular. (Alexandre R. Vieira, 2011)
Tais resultados estão de acordo com outros estudos que estimaram que a prevalência de cárie no Egito era de cerca de (60-70%). Os adultos egípcios demonstraram maior risco de desenvolver cárie, com prevalência total de 86,63%; em comparação com crianças e adolescentes, para os quais foi registrado um valor de 74%. (Marwa MS Abbass et al, 2019).
Estudos demonstraram que os medicamentos anti-hipertensivos podem causar reações adversas que são definidas pela OMS como “uma resposta a um medicamento que é nociva e não intencional”. Ocorre em doses normalmente utilizadas no homem para diagnóstico, terapia de doenças ou para modificação de função fisiológica. (Delphine, S. et al, 2023).
Esses medicamentos têm potencial para causar doenças como cárie dentária, doenças das glândulas salivares, ulceração, alterações do paladar, descoloração dos dentes, pigmentação da mucosa, lesões brancas e inchaços. Esses efeitos colaterais interferem na função normal do paciente e aumentam o risco de infecção, dor e possível perda dentária. Os efeitos colaterais comuns incluem cárie dentária, xerostomia, alteração do paladar e estomatite.
Embora sejam necessárias mais pesquisas para compreender a relação entre os medicamentos anti-hipertensivos e a saúde bucal, essas descobertas sugerem que o uso desses medicamentos impacta a saúde bucal, portanto, requer uma boa manutenção da higiene bucal. (Thaslima, JS et al, 2023).
Os dados sobre a prevalência de cáries radiculares entre os idosos egípcios são escassos e constituem, na sua maioria, literatura cinzenta, o que torna estes dados difíceis de encontrar. O último relatório publicado sobre a prevalência de cárie entre adultos egípcios foi realizado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em colaboração com o Ministério da Saúde egípcio em 2014. Portanto, o presente estudo foi realizado para investigar a prevalência de cárie radicular entre idosos egípcios que tomam medicamentos anti-hipertensivos em correlação com diferentes fatores de risco. (Marwa MS Abbass et al, 2019).
Justificativa:
A faixa etária dos idosos está se tornando foco de atenção nas abordagens de saúde comunitária odontológica. Eles lutam contra uma menor capacidade de autocuidado e problemas de saúde sistémicos, como a hipertensão. A hipertensão e o uso de medicamentos anti-hipertensivos têm um efeito definitivo nos níveis de pH da saliva estimulada, o que pode ser atribuído a muitas alterações orais prejudiciais, como xerostomia e cárie dentária. De acordo com revisões sistemáticas, cerca de 50% dos egípcios com mais de 60 anos têm hipertensão. Além disso, entre os idosos, cerca de 42% apresentam prevalência de cárie dentária e em 25 estudos transversais, 16 (64%) encontraram correlação positiva entre idade e cárie radicular. (Hasan, MD et al, 2014).
Portanto, conclui-se que a prevalência da cárie radicular aumenta com a idade e é maior na população idosa do que nos adultos mais jovens. Portanto, a idade avançada pode ser um preditor de cárie radicular, uma vez que a geriatria geralmente apresenta mais recessão gengival, o que leva ao acúmulo de placa bacteriana e aumenta o risco de cárie radicular nas superfícies radiculares expostas.
Os pesquisadores acreditam que vários medicamentos hipertensivos têm a capacidade de causar efeitos adversos na cavidade oral, como xerostomia e cárie radicular, mas a associação ainda não é clara. Além disso, não foi determinado se existem indicadores de risco associados ou se eles se correlacionam com os níveis de pH da saliva estimulada e não estimulada.
Este estudo pode ajudar a aumentar a conscientização entre dentistas e prestadores de cuidados de saúde bucal sobre a saúde bucal e sua relação com medicamentos anti-hipertensivos, bem como seus possíveis efeitos colaterais entre os idosos no Egito. Tem como objetivo melhorar o diagnóstico e os planos de tratamento, promover a atenção aos idosos sob uma abordagem de saúde comunitária e educar os diferentes membros da comunidade. O questionário ajudará a avaliar os fatores individuais sobre o risco de cárie do paciente. Os pacientes serão capazes de compreender a importância dos exames dentários regulares, da utilização de terapia empírica que pode desempenhar um papel significativo na melhoria da qualidade de vida do paciente e de considerar a saúde oral como uma questão de saúde para ter uma boa perceção do seu problema de saúde oral.
Validade Externa:
- Este estudo pode ser generalizado, uma vez que a Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo é considerada uma instituição fundamental nas províncias do Cairo.
- A avaliação raiz (R) ICDAS de lesões de cárie (Neeraj Gugnani et al., 2010) e o questionário (ICDAS raiz/cárie coronal e fatores individuais em idosos institucionalizados, Margarita Usuga-Vacca et al., 2021) são ferramentas validadas que têm foi usado anteriormente para avaliar a prevalência de lesões cariosas e indicadores de risco associados.
Validação do questionário:
- O questionário utilizado é validado porque foi desenhado de forma semelhante ao utilizado em um estudo transversal realizado anteriormente (Usuga-Vacca, M. et al., 2021).
Desenho do estudo:
Tipo de estudo:
- Estudo transversal analítico.
População:
- Pacientes idosos, faixa etária de 50 a 70 anos, atendidos na Clínica Central de Diagnóstico do Hospital Educacional Odontológico da Universidade do Cairo.
Exposição:
- Medicamentos anti-hipertensivos.
Contexto:
- Este estudo será realizado na clínica de pós-graduação do Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Método de seleção:
- Os idosos atendidos na clínica de diagnóstico do departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, Egito, serão examinados quanto à sua queixa principal.
- Os pacientes serão incluídos neste estudo se forem compatíveis com os critérios de elegibilidade
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes idosos, faixa etária de 50 a 70 anos, atendidos na clínica de diagnóstico do departamento de Odontologia Conservadora, Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, Egito, serão examinados quanto à queixa principal.
- Os pacientes serão inscritos neste estudo se forem compatíveis com os critérios de elegibilidade.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes idosos, faixa etária de 50 a 70 anos
- Aceitação positiva do sujeito para participação no estudo
- Tomar medicamentos anti-hipertensivos
- Ambos os sexos
- Cidadãos Egípcios
Critérios de exclusão:
- Idosos com emergência odontológica 12
- Idosos com problema psicológico
- Idosos com relato de doença terminal ou deficiência mental grave nos prontuários médicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de cáries radiculares em doentes a tomar fármacos anti-hipertensores.
Prazo: 3 meses
|
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicador de risco associado
Prazo: 4 meses
|
Indicadores de risco associados para todos os participantes e avaliação salivar quanto ao nível de pH para cada subgrupo com diagnóstico de lesões de cárie radicular.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
Links úteis
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Root Caries & Drugs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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