- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06709352
A hipertóniás gyógyszerek hatása a gyökérszuvasodásra idős betegek körében a Kairói Egyetemen
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és a gyökérszuvasodás kapcsolata a Kairói Egyetemi Fogászati Oktatási Kórházba látogató idős betegek körében: Analitikai keresztmetszeti vizsgálat
Ennek az analitikus keresztmetszeti vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a gyökérszuvasodás prevalenciáját a Kairói Egyetemi Fogászati Oktatási Kórházba járó, vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő, mindkét nemű, 50-70 éves idősebb betegeknél, valamint megvizsgálja a gyökérszuvasodás összefüggését. vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel. Továbbá a gyökérszuvasodás kockázati mutatói és a nyál pH-ja közötti kapcsolat megértése, amely potenciális etiológiai tényező lehet.
- A fő kérdés, amelyre választ kíván adni: A Kairói Egyetemi Fogászati Oktatási Kórházba járó idős betegeknél milyen a gyökérszuvasodás prevalenciája a vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegek körében, mik a kapcsolódó kockázati mutatók, és hogyan függenek össze a nyál pH-jával?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés és tudományos háttér:
A gyökérszuvasodás olyan állapot, amely világszerte gyakran érinti az idős lakosságot. Ez az öregedéssel járó fiziológiás fogíny recesszió eredménye, amelyet a rossz szájhigiénia jelentősen súlyosbíthat. (Delphine, S. et al, 2023). Egyiptomban a fogszuvasodás előfordulását 60-70%-ra becsülik. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Egy szisztematikus áttekintésben a válaszadók mind a kilenc országcsoportból, köztük Egyiptomból is arról számoltak be, hogy az idős korosztály (azaz a 60 év felettiek) a leginkább fogékony a gyökérszuvasodás kialakulására. (Qutieshat A, 2021). A szájüregi állapotokat, például a gyökérszuvasodást számos szisztémás tényező okozza, amelyek közül az egyik a magas vérnyomás. A hipertónia egy hosszú távú egészségügyi állapot, amelyet az artériákon belüli emelkedett vérnyomás jellemez.
Az Egyiptomi Nemzeti Hipertónia Projekt (NHP) szerint a magas vérnyomás prevalenciájának nemzeti becslése Egyiptom felnőtt lakosságában 26,3%, ami az egyik legmagasabb a világon. (Khalafallah, M. et al. 2023). Ha magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák, a vérnyomáscsökkentő gyógyszereknek számos káros hatása lehet a szájra, beleértve a xerostomiát és a kóros nyáláramlást, ami fogszuvasodáshoz vezet. Ezenkívül a szájüregben bekövetkezett számos negatív változás összefüggésbe hozható a stimulált nyál pH-ra gyakorolt döntő hatásával.
(Delphine, S. et al, 2023). Bár további vizsgálatok szükségesek a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és a fogak egészsége közötti kapcsolat teljes megértéséhez, ezek az eredmények azt sugallják, hogy ezeknek a gyógyszereknek a használata hatással van a száj egészségére, és szükségessé teszi a megfelelő szájhigiénia fenntartását.
Irodalmi áttekintés:
Az „aktív öregedés” kulcseleme az egészség. A gyökérszuvasodás az öregedéssel összefüggő egyik fő száj-egészségügyi probléma. Az időszakos fogászati egészségügyi felmérések szerint az elmúlt negyven év során észrevehetően csökkent a fogtalanok száma, és nőtt a még mindig a szájüregben lévő természetes fogak száma. Mivel a várható élettartam az elmúlt néhány évtizedben nőtt, a lakosság jelentős része már idősebb. (S.R. Lingaladinne 2021).
Tanulmányok szerint a 65 évnél idősebb egyének több mint fele tapasztalt gyökérszuvasodást. Azt is javasolják, hogy azoknál a felnőtteknél, akik életük nagy részében fluorozott területen éltek, beleértve a fogak kialakulásának idejét is, alacsonyabb a gyökérszuvasodás előfordulása. (Alexandre R. Vieira, 2011)
Az ilyen eredmények összhangban vannak más tanulmányokkal, amelyek becslése szerint Egyiptomban a fogszuvasodás prevalenciája körülbelül (60-70%) volt. Az egyiptomi felnőtteknél nagyobb a kockázata a fogszuvasodás kialakulásának, a teljes prevalencia 86,63%; gyerekekhez és serdülőkorhoz képest, akiknél 74%-os értéket jegyeztek fel. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Tanulmányok kimutatták, hogy a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak, amelyeket a WHO úgy határoz meg, mint „válasz egy olyan gyógyszerre, amely káros és nem szándékolt”. Embereknél általában betegségek diagnosztizálására, kezelésére vagy a fiziológiás funkciók módosítására alkalmazott dózisoknál fordul elő. (Delphine, S. et al, 2023).
Ezek a gyógyszerek olyan betegségeket okozhatnak, mint a fogszuvasodás, nyálmirigy-betegség, fekélyek, ízelváltozások, fogak elszíneződése, nyálkahártya pigmentációja, fehér elváltozások és duzzanat. Ezek a mellékhatások megzavarják a páciens normál működését, és növelik a fertőzés, a fájdalom és az esetleges fogvesztés kockázatát. A gyakori mellékhatások közé tartozik a fogszuvasodás, a xerostomia, az ízérzés megváltozása és a szájgyulladás.
Noha további kutatásokra van szükség a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és a szájhigiénia közötti kapcsolat megértéséhez, ezek az eredmények arra utalnak, hogy ezeknek a gyógyszereknek a szedése hatással van a száj egészségére, ezért megfelelő szájhigiéniát igényel. (Thaslima, J. S. et al, 2023).
A gyökérszuvasodás prevalenciájáról az egyiptomi idősek körében kevés adat áll rendelkezésre, és többnyire szürke irodalom, ami megnehezíti az adatok megtalálását. Az egyiptomi felnőttek szuvasodás prevalenciájáról szóló legutóbbi jelentést az Egészségügyi Világszervezet (WHO) készítette az egyiptomi Egészségügyi Minisztériummal együttműködve 2014-ben. Ezért a jelenlegi vizsgálat célja a gyökérszuvasodás prevalenciájának vizsgálata volt vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő egyiptomi idősek körében, összefüggésben a különböző kockázati tényezőkkel. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Indoklás:
Az idősek korosztálya kerül a figyelem középpontjába a fogorvosi közösség egészségügyi megközelítéseiben. Alacsonyabb öngondoskodási képességekkel és olyan szisztémás egészségügyi állapotokkal küzdenek, mint a magas vérnyomás. A magas vérnyomás és az antihipertenzív gyógyszerek alkalmazása határozottan befolyásolja a stimulált nyál pH-értékét, ami számos szájüregi káros változásnak tudható be, mint például a xerostomia és a fogszuvasodás. A szisztematikus áttekintések szerint a 60 év feletti egyiptomiak körülbelül 50%-ának van magas vérnyomása. Ezenkívül az idősek körében körülbelül 42%-ban fordul elő fogszuvasodás, és 25 keresztmetszeti vizsgálatban 16 (64%) talált pozitív korrelációt az életkor és a gyökérszuvasodás között. (Hasan, M.D. et al, 2014).
Ezért arra a következtetésre jutottak, hogy a gyökérszuvasodás prevalenciája az életkorral növekszik, és nagyobb az idős populációban, mint a fiatalabb felnőtteknél. Ezért az idős kor előrejelzője lehet a gyökérszuvasodásnak, mivel a geriátriákban általában több fogínyrecesszió fordul elő, ami lepedék felhalmozódáshoz vezet, és növeli a gyökérszuvasodás kockázatát a szabad foggyökér felületeken.
A kutatók úgy vélik, hogy számos hipertóniás gyógyszer képes káros hatásokat okozni a szájüregben, például xerostomiát és foggyökérszuvasodást, de az összefüggés még mindig nem tisztázott. Azt sem határozták meg, hogy vannak-e kapcsolódó kockázati mutatók, vagy korrelálnak-e a stimulált és nem stimulált nyál pH-értékével.
Ez a tanulmány segíthet felhívni a fogorvosok és a szájápolók figyelmét a fogak egészségére és annak a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való kapcsolatára, valamint ezek lehetséges mellékhatásaira az egyiptomi idősek körében. Célja, hogy javítsa a diagnózist és a kezelési terveket, előmozdítsa az idősek figyelmét a közösségi egészségügyi megközelítés alapján, és oktassa a közösség különböző tagjait. A kérdőív segít felmérni a páciens fogszuvasodási kockázatának egyéni tényezőit. A betegek képesek lesznek megérteni a rendszeres fogorvosi vizsgálat fontosságát, az empirikus terápia alkalmazását, amely jelentős szerepet játszhat a páciensek életminőségének javításában, és a szájhigiéniát egészségügyi problémaként tekintheti, hogy jól érzékelje szájhigiénés problémáját.
Külső érvényesség:
- Ez a tanulmány általánosítható, mivel a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Kara kulcsfontosságú intézménynek számít a kairói kormányzóságokban.
- A fogszuvasodások gyökér (R) ICDAS értékelése (Neeraj Gugnani és mtsai, 2010) és a kérdőív (ICDAS gyökér/koronális fogszuvasodás és egyéni tényezők intézményesített időseknél, Margarita Usuga-Vacca és mtsai, 2021) olyan validált eszközök, amelyek korábban használták a szuvas elváltozások előfordulásának és a kapcsolódó kockázati mutatók értékelésére.
A kérdőív érvényesítése:
- A felhasznált kérdőív validált, mivel a korábban elvégzett keresztmetszeti vizsgálathoz hasonlóan készült (Usuga-Vacca, M. et al., 2021).
Tanulmánytervezés:
Tanulmány típusa:
- Analitikai keresztmetszeti vizsgálat.
Lakosság:
- Idősebb betegek, 50-70 éves korosztály, akik a Kairói Egyetemi Fogászati Oktatási Kórház Diagnosztikai Központi Klinikáján vesznek részt.
Kitettség:
- Magas vérnyomás elleni szerek.
Beállítás:
- Ez a tanulmány a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Konzervatív Fogászati Tanszékén, posztgraduális klinikán zajlik majd.
Kiválasztás módja:
- A Kairói Egyetem Egyiptom Fogorvostudományi Karának Konzervatív Fogászati Tanszékének diagnosztikai klinikáján dolgozó időseket megvizsgálják fő panaszuk miatt.
- A betegeket akkor vonják be ebbe a vizsgálatba, ha megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Az egyiptomi Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Konzervatív Fogászati Tanszékének diagnosztikai klinikáján járó, 50-70 év közötti idős betegeket megvizsgálják fő panaszuk miatt.
- A betegeket akkor vonják be ebbe a vizsgálatba, ha megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősebb betegek, 50-70 éves korosztály
- A tantárgy pozitív elfogadása a vizsgálatban való részvételhez
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése
- Mindkét nem
- Egyiptomi állampolgárok
Kizárási kritériumok:
- Idősek fogászati sürgősségi ellátásban 12
- Pszichés problémákkal küzdő idősek
- Idősek, akiknek halálos betegségről vagy súlyos mentális károsodásról számoltak be az orvosi nyilvántartásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyökércaries gyakorisága antihipertenzív gyógyszereket szedő betegekben.
Időkeret: 3 hónap
|
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolódó kockázati mutató
Időkeret: 4 hónap
|
Kapcsolódó kockázati mutatók az összes résztvevő számára és a nyál értékelése a pH-értékre vonatkozóan minden egyes alcsoportban, ahol gyökérszuvasodási elváltozások diagnosztizáltak.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
Hasznos linkek
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Root Caries & Drugs
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .