- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06709352
Efecto de los fármacos hipertensivos sobre la caries radicular en pacientes mayores de la Universidad de El Cairo
Asociación entre los fármacos antihipertensivos y la caries radicular entre pacientes mayores que asisten al Hospital Educativo de Odontología de la Universidad de El Cairo: estudio analítico transversal
El objetivo de este estudio analítico transversal es evaluar la prevalencia de caries radicular en pacientes mayores de ambos sexos de 50 a 70 años de edad, que toman medicamentos antihipertensivos que asisten al Hospital Educativo Dental de la Universidad de El Cairo y considerar la asociación de caries radicular. con medicamentos antihipertensivos. Además, comprender la relación entre indicadores de riesgo de caries radicular y el pH de la saliva que puede ser un potencial factor etiológico.
- La pregunta principal que pretende responder es: en pacientes mayores que asisten al Hospital Educativo Dental de la Universidad de El Cairo, ¿cuál es la prevalencia de caries radicular entre los pacientes que toman medicamentos antihipertensivos, cuáles son los indicadores de riesgo relacionados y cómo se correlacionan con el pH salival?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción y antecedentes científicos:
La caries radicular es una afección que afecta comúnmente a la población de edad avanzada en todo el mundo. Es el resultado de una recesión gingival fisiológica con el envejecimiento que puede verse agravada en gran medida por una mala higiene bucal. (Delphine, S. et al, 2023). En Egipto, se estima que la prevalencia de caries es (60-70%). (Marwa MS Abbass et al, 2019).
En una revisión sistemática, los encuestados de los nueve grupos de países, incluido Egipto, informaron que el grupo de edad avanzada (es decir, >60 años) se consideraba más susceptible a desarrollar caries radicular. (Qutishat A, 2021). Se sabe que las afecciones bucales como la caries radicular son causadas por varios factores sistémicos, uno de los cuales es la hipertensión. La hipertensión es una condición médica a largo plazo caracterizada por una presión arterial elevada dentro de las arterias.
La estimación nacional de la prevalencia de hipertensión en la población adulta de Egipto es del 26,3%, lo que la convierte en una de las más altas del mundo, según el Proyecto Nacional Egipcio de Hipertensión (NHP). (Khalafallah, M. et al. 2023). Cuando se usan como tratamiento para la hipertensión, los medicamentos antihipertensivos pueden tener una variedad de efectos adversos en la boca, incluida la xerostomía y el flujo salival anormal, lo que provoca caries dental. Además, numerosas alteraciones negativas en la cavidad bucal pueden vincularse al impacto concluyente de la saliva estimulada sobre el pH.
(Delphine, S. et al, 2023). Aunque es necesaria más investigación para comprender completamente la conexión entre los medicamentos antihipertensivos y la salud dental, estos resultados implican que el uso de estos medicamentos tiene un impacto en la salud bucal y requiere mantener una higiene bucal adecuada.
Revisión de la literatura:
Un elemento clave del "Envejecimiento Activo" es la salud. La caries radicular es uno de los principales problemas de salud pública bucal vinculados al envejecimiento. En los últimos cuarenta años se ha producido una notable disminución en el número de personas desdentadas y un aumento en el número de dientes naturales que aún se encuentran en la cavidad bucal, según las encuestas periódicas de salud dental. Debido a que la esperanza de vida ha aumentado en las últimas décadas, una parte importante de la población es ahora de mayor edad. (SR Lingaladinne 2021).
Según los estudios, más de la mitad de las personas mayores de 65 años han experimentado caries radiculares. También se sugiere que los adultos que han vivido en áreas fluoradas durante la mayor parte de sus vidas, incluido el momento de la formación de los dientes, tienen una menor prevalencia de caries radicular. (Alexandre R. Vieira, 2011)
Estos hallazgos están en línea con otros estudios que estimaron que la prevalencia de caries en Egipto fue de aproximadamente (60-70%). Los adultos egipcios demostraron tener mayor riesgo de desarrollar caries, con una prevalencia total del 86,63%; en comparación con los niños y la adolescencia, para quienes se registró un valor de 74%. (Marwa MS Abbass et al, 2019).
Los estudios han demostrado que los medicamentos antihipertensivos pueden causar reacciones adversas que la OMS define como "una respuesta a un medicamento que es nociva e involuntaria". Se presenta en dosis normalmente utilizadas en el hombre para el diagnóstico, tratamiento de enfermedades o para la modificación de funciones fisiológicas. (Delphine, S. et al, 2023).
Estos medicamentos tienen el potencial de causar afecciones como caries dental, enfermedad de las glándulas salivales, ulceración, alteraciones del gusto, decoloración de los dientes, pigmentación de las mucosas, lesiones blancas e hinchazones. Estos efectos secundarios interfieren con el funcionamiento normal del paciente y aumentan el riesgo de infección, dolor y posible pérdida de dientes. Los efectos secundarios comunes incluyen caries dental, xerostomía, alteración del gusto y estomatitis.
Si bien se necesita más investigación para comprender la relación entre los medicamentos antihipertensivos y la salud bucal, estos hallazgos sugieren que tomar estos medicamentos afecta la salud bucal y, por lo tanto, requiere un buen mantenimiento de la higiene bucal. (Thaslima, JS et al, 2023).
Los datos sobre la prevalencia de caries radicular entre las personas mayores egipcias son escasos y en su mayoría son literatura gris, lo que hace que estos datos sean difíciles de encontrar. El último informe publicado sobre la prevalencia de caries entre los adultos egipcios fue realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en colaboración con el Ministerio de Salud egipcio en 2014. Por lo tanto, el presente estudio se llevó a cabo para investigar la prevalencia de caries radicular entre los ancianos egipcios que toman medicamentos antihipertensivos en correlación con diferentes factores de riesgo. (Marwa MS Abbass et al, 2019).
Razón fundamental:
El grupo de edad de las personas mayores se está convirtiendo en el foco de atención en los enfoques de salud de la comunidad dental. Luchan contra una menor capacidad de autocuidado y problemas de salud sistémicos como la hipertensión. La hipertensión y el uso de fármacos antihipertensivos tienen un efecto definitivo sobre los niveles de pH de la saliva estimulada que puede atribuirse a muchos cambios orales perjudiciales, como la xerostomía y la caries dental. Según revisiones sistemáticas, alrededor del 50% de los egipcios mayores de 60 años padecen hipertensión. Además, entre los ancianos, alrededor del 42% tiene prevalencia de caries dental y en 25 estudios transversales, 16 (64%) encontraron correlación positiva entre la edad y la caries radicular. (Hasan, MD et al, 2014).
Por lo tanto, se concluye que la prevalencia de caries radicular aumenta con la edad y es mayor en la población anciana que en los adultos más jóvenes. Por lo tanto, la vejez puede ser un predictor de caries radicular, ya que los geriátricos suelen tener más recesión gingival, lo que conduce a la acumulación de placa y aumenta el riesgo de tener caries radicular en las superficies radiculares expuestas de los dientes.
Los investigadores creen que numerosos fármacos antihipertensivos tienen la capacidad de provocar efectos adversos en la cavidad bucal, como xerostomía y caries de la raíz dental, pero la asociación aún no está clara. Además, no se determina si existen indicadores de riesgo asociados o si se correlacionan con los niveles de pH de la saliva estimulada y no estimulada.
Este estudio puede ayudar a crear conciencia entre los dentistas y proveedores de atención de salud bucal sobre la salud dental y su relación con los medicamentos antihipertensivos, así como sus posibles efectos secundarios entre las personas mayores en Egipto. Tiene como objetivo mejorar los planes de diagnóstico y tratamiento, promover la atención a las personas mayores bajo un enfoque de salud comunitaria y educar a los distintos miembros de la comunidad. El cuestionario ayudará a evaluar los factores individuales sobre el riesgo de caries del paciente. Los pacientes podrán comprender la importancia de los exámenes dentales periódicos, el uso de terapia empírica que puede desempeñar un papel importante en la mejora de la calidad de vida del paciente y considerar la salud bucal como un problema de salud para tener una buena percepción de su problema de salud bucal.
Validez Externa:
- Este estudio podría generalizarse ya que la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo se considera una institución fundamental en las gobernaciones de El Cairo.
- La evaluación ICDAS raíz (R) de lesiones de caries (Neeraj Gugnani et al., 2010) y el cuestionario (ICDAS raíz/caries coronal y factores individuales en ancianos institucionalizados, Margarita Usuga-Vacca et al., 2021) son herramientas validadas que han Se ha utilizado anteriormente para evaluar la prevalencia de lesiones cariosas y los indicadores de riesgo asociados.
Validación del cuestionario:
- El cuestionario utilizado está validado porque está diseñado de manera similar al utilizado en un estudio transversal realizado previamente (Usuga-Vacca, M. et al., 2021).
Diseño del estudio:
Tipo de Estudio:
- Estudio analítico transversal.
Población:
- Pacientes mayores, grupo de edad de 50 a 70 años, que asisten a la Clínica Central de Diagnóstico del Hospital Educativo Dental de la Universidad de El Cairo.
Exposición:
- Medicamentos antihipertensivos.
Configuración:
- Este estudio se llevará a cabo en la clínica de posgrado del Departamento de Odontología Conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Método de selección:
- Las personas mayores que asisten a la clínica de diagnóstico del departamento de Odontología Conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo, Egipto, serán examinadas para detectar su principal problema.
- Los pacientes se inscribirán en este estudio si son compatibles con los criterios de elegibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Los pacientes mayores, del grupo de edad de 50 a 70 años, que asisten a la clínica de diagnóstico del departamento de Odontología Conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo, Egipto, serán examinados para detectar su principal queja.
- Los pacientes se inscribirán en este estudio si son compatibles con los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores, grupo de edad de 50 a 70 años.
- Aceptación positiva del sujeto para participar en el estudio.
- Tomar medicamentos antihipertensivos
- Ambos sexos
- Nacionales egipcios
Criterios de exclusión:
- Adultos mayores con urgencia dental 12
- Personas mayores con problemas psicológicos
- Personas mayores con enfermedades terminales o deterioro mental severo reportadas en los registros médicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de caries radicular en pacientes que toman fármacos antihipertensivos.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Indicador de riesgo asociado
Periodo de tiempo: 4 meses
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Indicadores de riesgo asociados para todos los participantes y evaluación salival con respecto al nivel de pH para cada subgrupo diagnosticado con lesiones de caries radicular.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
Enlaces Útiles
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Root Caries & Drugs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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