- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06709352
Effekt av hypertensive medikamenter på rotkaries blant seniorpasienter ved Cairo University
Sammenheng mellom antihypertensive legemidler og rotkaries blant eldre pasienter som går på Cairo University Dental Education Hospital: Analytisk tverrsnittsstudie
Målet med denne analytiske tverrsnittsstudien er å evaluere forekomsten av rotkaries hos seniorpasienter av begge kjønn i alderen 50 til 70 år, som tar antihypertensiva på Cairo University Dental Educational Hospital og vurdere sammenhengen mellom rotkaries. med antihypertensiva. Videre å forstå sammenhengen mellom risikoindikatorer for rotkaries og spytt pH som kan være en potensiell etiologisk faktor.
– Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Hos seniorpasienter som går på Cairo University Dental Educational Hospital, hva er prevalensen av rotkaries blant pasienter som tar antihypertensiva, hva er de relaterte risikoindikatorene og hvordan korrelerer de med spytt-pH?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon og vitenskapelig bakgrunn:
Rotkaries er en tilstand som ofte rammer seniorbefolkningen over hele verden. Det er et resultat av fysiologisk gingival-resesjon med aldring som kan bli kraftig forverret av dårlig munnhygiene. (Delphine, S. et al, 2023). I Egypt anslås kariesprevalensen å være (60-70 %). (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
I en systematisk oversikt rapporterte respondenter fra alle de ni gruppene av land, inkludert Egypt, at eldre aldersgruppe (dvs. >60 år) anses å være mest utsatt for å utvikle rotkaries. (Qutieshat A, 2021). Orale tilstander som rotkaries er kjent for å være forårsaket av en rekke systemiske faktorer, hvorav en er hypertensjon. Hypertensjon er en langvarig medisinsk tilstand preget av forhøyet blodtrykk i arteriene.
Det nasjonale estimatet for forekomsten av hypertensjon i Egypts voksne befolkning er 26,3 %, noe som gjør det til et av de høyeste i verden, ifølge The Egyptian National Hypertension Project (NHP). (Khalafallah, M. et al. 2023). Når de brukes som en behandling for hypertensjon, kan antihypertensive legemidler ha en rekke uønskede effekter på munnen, inkludert xerostomi og unormal spyttstrøm, som fører til tannkaries. Tallrike negative endringer i munnhulen kan også knyttes til avgjørende innvirkning av stimulert spytt på pH.
(Delphine, S. et al, 2023). Selv om ytterligere undersøkelser er nødvendig for fullt ut å forstå sammenhengen mellom antihypertensive medisiner og tannhelse, antyder disse resultatene at bruk av disse stoffene har en innvirkning på munnhelsen og nødvendiggjør å opprettholde riktig munnhygiene.
Anmeldelse av litteratur:
Et sentralt element i «Active Ageing» er helse. Rotkaries er en av de viktigste orale folkehelseproblemene knyttet til aldring. I løpet av de siste førti årene har det vært en merkbar nedgang i antall tannløse personer og en økning i antall naturlige tenner som fortsatt er i munnhulen, ifølge periodiske tannhelseundersøkelser. Fordi forventet levealder har økt de siste tiårene, er en betydelig del av befolkningen nå eldre. (S.R. Lingaladinne 2021).
Ifølge studier har over halvparten av individene over 65 år opplevd rotkaries. Det er også antydet at voksne som har bodd i fluoriserte områder gjennom det meste av livet, inkludert tidspunktet for tanndannelse, har en lavere forekomst av rotkaries. (Alexandre R. Vieira ,2011)
Slike funn er i tråd med andre studier som anslo at kariesprevalensen i Egypt var ca (60-70%). Egyptiske voksne viste seg å ha større risiko for å utvikle karies, med en total prevalens på 86,63 %; sammenlignet med barn og ungdom, for hvem en verdi på 74 % ble registrert. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Studier har vist at antihypertensive legemidler kan forårsake bivirkninger som defineres av WHO som en respons på et medikament som er skadelig og utilsiktet. Det forekommer ved doser som normalt brukes hos mennesker for diagnostisering, terapi av sykdommer eller for modifisering av fysiologisk funksjon. (Delphine, S. et al, 2023).
Disse stoffene har potensial til å forårsake tilstander som tannkaries, spyttkjertelsykdom, sårdannelse, smaksendringer, misfarging av tenner, slimhinnepigmentering, hvite lesjoner og hevelser. Disse bivirkningene forstyrrer pasientens normale funksjon og øker risikoen for infeksjon, smerte og mulig tanntap. Vanlige bivirkninger inkluderer karies, xerostomi, endret smak og stomatitt.
Mens mer forskning er nødvendig for å forstå forholdet mellom antihypertensiva og oral helse, tyder disse funnene på at det å ta disse medisinene påvirker ens munnhelse derfor krever god munnhygiene. (Thaslima, J.S. et al., 2023).
Data om prevalensen av rotkaries blant egyptiske eldre er knappe og er for det meste grå litteratur, noe som gjør disse dataene vanskelige å finne. Den siste publiserte rapporten for forekomst av karies blant egyptiske voksne ble utført av Verdens helseorganisasjon (WHO) i samarbeid med det egyptiske helsedepartementet i 2014. Derfor ble den nåværende studien utført for å undersøke prevalensen av rotkaries blant egyptiske eldre som tok antihypertensiva i sammenheng med ulike risikofaktorer. (Marwa M.S. Abbass et al, 2019).
Begrunnelse:
Eldre aldersgruppe er i ferd med å bli fokus for oppmerksomhet i tannhelsemiljøet. De sliter med lavere egenomsorgsevne og systemiske helsetilstander som hypertensjon. Hypertensjon og bruk av antihypertensive medikamenter har en definitiv effekt på pH-nivåer av stimulert spytt, som kan tilskrives mange orale skadelige endringer som xerostomi og tannkaries. I følge systematiske oversikter har rundt 50 % av egypterne over 60 år hypertensjon. Også blant eldre har rundt 42 % en prevalens av tannkaries og i 25 tverrsnittsstudier fant 16 (64 %) positiv sammenheng mellom alder og rotkaries. (Hasan, M.D. et al., 2014).
Derfor konkluderes det med at prevalensen av rotkaries øker med alderen og den er større i den eldre befolkningen enn hos yngre voksne. Derfor kan høy alder være en prediktor for rotkaries siden geriatri vanligvis har mer gingival resesjon som fører til plakakkumulering og øker risikoen for å ha rotkaries på utsatte tannrotoverflater.
Forskere mener at mange hypertensive legemidler har evnen til å forårsake uønskede effekter i munnhulen som xerostomi og tannrotkaries, men sammenhengen er fortsatt uklar. Det er heller ikke bestemt om det er assosierte risikoindikatorer eller om de korrelerer med pH-nivåene til stimulert og ustimulert spytt.
Denne studien kan bidra til å øke bevisstheten blant tannleger og munnhelsepersonell om tannhelse og dens forhold til antihypertensiva, også deres mulige bivirkninger blant eldre i Egypt. Den har som mål å forbedre diagnose- og behandlingsplaner, fremme oppmerksomhet for seniorer under en samfunnshelsetilnærming og utdanne forskjellige samfunnsmedlemmer. Spørreskjemaet vil bidra til å evaluere de individuelle faktorene på pasientens kariesrisiko. Pasienter vil kunne forstå viktigheten av regelmessige tannundersøkelser, bruk av empirisk terapi som kan spille en betydelig rolle i å forbedre pasientens livskvalitet og å vurdere munnhelse som et helseproblem for å ha en god oppfatning av deres munnhelseproblem.
Ekstern gyldighet:
- Denne studien kan generaliseres ettersom Fakultet for odontologi ved Cairo University regnes som en sentral institusjon i Kairo-guvernørene.
- Rot (R) ICDAS vurdering av karieslesjoner (Neeraj Gugnani et al., 2010) og spørreskjemaet (ICDAS rot/koronal karies og individuelle faktorer hos institusjonaliserte eldre, Margarita Usuga-Vacca et al., 2021) er validerte verktøy som har blitt brukt tidligere for å vurdere forekomsten av karieslesjoner og tilhørende risikoindikatorer.
Validering av spørreskjemaet:
- Det brukte spørreskjemaet er validert fordi det er utformet på samme måte som det som ble brukt i en tidligere utført tverrsnittsstudie (Usuga-Vacca, M. et al., 2021).
Studiedesign:
Type studie:
- Analytisk tverrsnittsstudie.
Befolkning:
- Seniorpasienter, aldersgruppe 50-70 år som går på diagnostisk sentralklinikk ved Cairo University Dental Educational Hospital.
Eksponering:
- Medisiner mot hypertensjon.
Innstilling:
- Denne studien vil finne sted i postgraduate klinikken Konservativ Dentistry Department, Fakultet for odontologi, Cairo University.
Metode for valg:
- Seniorer som går på diagnoseklinikken ved konservativ odontologiavdeling, odontologisk fakultet, Cairo University Egypt, vil bli undersøkt for deres hovedklage.
- Pasienter vil bli registrert i denne studien hvis de er kompatible med kvalifikasjonskriteriene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Seniorpasienter, aldersgruppe 50-70 år, som går på diagnoseklinikken ved konservativ odontologiavdeling, odontologisk fakultet, Kairo University Egypt, vil bli undersøkt for deres hovedklage.
- Pasienter vil bli registrert i denne studien hvis de er kompatible med kvalifikasjonskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Seniorpasienter, aldersgruppe 50-70 år
- Positiv fagaksept for deltakelse i studien
- Tar antihypertensiva
- Begge kjønn
- egyptiske statsborgere
Ekskluderingskriterier:
- Eldre med tannlegeberedskap 12
- Eldre med psykiske problemer
- Seniorer med meldt dødelig sykdom eller alvorlig psykisk funksjonsnedsettelse i journalen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av rotkaries hos pasienter som tar antihypertensive legemidler.
Tidsramme: 3 måneder
|
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilhørende risikoindikator
Tidsramme: 4 måneder
|
Tilhørende risikoindikatorer for alle deltakere og spyttvurdering angående pH-nivå for hver undergruppe diagnostisert med rotkarieslesjoner.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
Hjelpsomme linker
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Root Caries & Drugs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotkaries
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåROOT CANAL Final Irrigation Activation TechniquesEgypt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDorsal Root Ganglion Stimulering | Transforaminal Epidural Injeksjon | Servikal skiveprolapsTyrkia (Türkiye)
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitt | Cervical Root SyndromeTyrkia
-
British University In EgyptRekrutteringPostoperativ smerte | Root Canal Sealers | Silikonbaserte forseglere | Harpiksbaserte tetningsmidlerEgypt
-
Dicle UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperative tannsmerter | Obturasjon av rotkanalen | Root Canal Sealers | Varm vertikal komprimering | Visuell analog skalaTyrkia
-
Jinnah Sindh Medical UniversityFullførtPostoperativ smerte | Irreversibel pulpitt | Root Canal SealersPakistan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Diakonessenhuis, UtrechtAvsluttetDorsal Root Ganglion Stimulering | Smerter i lemmer, hånd, fot, fingre og tær | Kausalgi av øvre lemmerNederland
Kliniske studier på ikke
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Mayo ClinicFullførtHypotensjonForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
University of JordanRekruttering
-
Natera, Inc.RekrutteringEnkelt gen niptForente stater
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUkjent