- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06709352
Effetto dei farmaci ipertensivi sulla carie radicale tra i pazienti anziani dell'Università del Cairo
Associazione tra farmaci antipertensivi e carie radicale nei pazienti anziani che frequentano l'ospedale educativo odontoiatrico dell'Università del Cairo: studio analitico trasversale
Lo scopo di questo studio analitico trasversale è valutare la prevalenza della carie radicolare in pazienti anziani di entrambi i sessi di età compresa tra 50 e 70 anni, che assumono farmaci antipertensivi frequentanti l'Ospedale Educativo Dentale dell'Università del Cairo e considerare l'associazione della carie radicolare con farmaci antipertensivi. Inoltre, comprendere la relazione tra indicatori di rischio di carie radicale e pH della saliva che può essere un potenziale fattore eziologico.
- La domanda principale a cui si intende rispondere è: nei pazienti anziani che frequentano l'Ospedale Educativo Dentale dell'Università del Cairo, qual è la prevalenza della carie radicale tra i pazienti che assumono farmaci antipertensivi, quali sono i relativi indicatori di rischio e come si correlano con il pH salivare?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione e background scientifico:
La carie radicale è una condizione che colpisce comunemente la popolazione anziana in tutto il mondo. È il risultato della fisiologica recessione gengivale con l'invecchiamento che può essere notevolmente esacerbata da una scarsa igiene orale. (Delphine, S. et al, 2023). In Egitto, si stima che la prevalenza della carie sia (60-70%). (Marwa MS Abbass et al,2019).
In una revisione sistematica, gli intervistati provenienti da tutti e nove i gruppi di paesi, incluso l’Egitto, hanno riferito che il gruppo di età avanzata (cioè > 60 anni) è considerato più suscettibile allo sviluppo della carie radicale. (Qutieshat A, 2021). È noto che le condizioni orali come la carie radicale sono causate da una serie di fattori sistemici, uno dei quali è l'ipertensione. L’ipertensione è una condizione medica a lungo termine caratterizzata da un’elevata pressione sanguigna all’interno delle arterie.
Secondo l'Egyptian National Hypertension Project (NHP), la stima nazionale della prevalenza dell'ipertensione nella popolazione adulta egiziana è del 26,3%, rendendola una delle più alte al mondo. (Khalafallah, M. et al. 2023). Se utilizzati come trattamento per l’ipertensione, i farmaci antipertensivi possono avere una serie di effetti avversi sulla bocca, tra cui xerostomia e flusso salivare anomalo, che porta alla carie dentale. Inoltre, numerose alterazioni negative nella cavità orale possono essere collegate all’impatto determinante della saliva stimolata sul pH.
(Delphine, S. et al, 2023). Sebbene siano necessarie ulteriori indagini per comprendere appieno la connessione tra farmaci antipertensivi e salute dentale, questi risultati implicano che l’uso di questi farmaci ha un impatto sulla salute orale e richiede il mantenimento di una corretta igiene orale.
Revisione della letteratura:
Un elemento chiave dell'"invecchiamento attivo" è la salute. La carie radicale è uno dei principali problemi di salute pubblica orale legati all’invecchiamento. Negli ultimi quarant’anni si è registrata una notevole diminuzione del numero delle persone edentule e un aumento del numero dei denti naturali ancora presenti nel cavo orale, secondo le indagini periodiche sulla salute dentale. Poiché negli ultimi decenni l’aspettativa di vita è aumentata, una parte significativa della popolazione è oggi più anziana. (S.R. Lingaladinne 2021).
Secondo gli studi, oltre la metà delle persone di età superiore ai 65 anni ha sofferto di carie radicale. Si suggerisce inoltre che gli adulti che hanno vissuto in aree fluorurate per gran parte della loro vita, compreso il periodo della formazione dei denti, abbiano una minore prevalenza di carie radicale. (Alexandre R.Vieira,2011)
Tali risultati sono in linea con altri studi che stimavano che la prevalenza della carie in Egitto fosse di circa (60-70%). Gli adulti egiziani sono risultati maggiormente a rischio di sviluppare carie, con una prevalenza totale dell'86,63%; rispetto a bambini e adolescenti, per i quali si è registrato un valore del 74%. (Marwa MS Abbass et al,2019).
Gli studi hanno dimostrato che i farmaci antipertensivi possono causare reazioni avverse definite dall'OMS come "una risposta nociva e non intenzionale a un farmaco". Si manifesta alle dosi normalmente utilizzate nell'uomo per la diagnosi, la terapia di malattie o per la modificazione della funzione fisiologica. (Delphine, S. et al, 2023).
Questi farmaci possono potenzialmente causare condizioni quali carie dentale, malattie delle ghiandole salivari, ulcerazioni, alterazioni del gusto, scolorimento dei denti, pigmentazione delle mucose, lesioni bianche e gonfiori. Questi effetti collaterali interferiscono con la normale funzione del paziente e aumentano il rischio di infezioni, dolore e possibile perdita dei denti. Gli effetti collaterali comuni includono carie dentale, xerostomia, alterazione del gusto e stomatite.
Sebbene siano necessarie ulteriori ricerche per comprendere la relazione tra farmaci antipertensivi e salute orale, questi risultati suggeriscono che l’assunzione di questi farmaci ha un impatto sulla salute orale, pertanto richiede un buon mantenimento dell’igiene orale. (Thaslima, JS et al, 2023).
I dati sulla prevalenza della carie radicale tra gli anziani egiziani sono scarsi e sono per lo più letteratura grigia, il che rende questi dati difficili da trovare. L’ultimo rapporto pubblicato sulla prevalenza della carie tra gli adulti egiziani è stato realizzato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) in collaborazione con il Ministero della Salute egiziano nel 2014. Pertanto, il presente studio è stato condotto per indagare la prevalenza della carie radicale tra gli anziani egiziani che assumono farmaci antipertensivi in correlazione con diversi fattori di rischio. (Marwa MS Abbass et al,2019).
Motivazione:
La fascia d’età degli anziani sta diventando il centro dell’attenzione negli approcci sanitari della comunità dentale. Lottano con una minore capacità di auto-cura e condizioni di salute sistemica come l’ipertensione. L'ipertensione e l'uso di farmaci antipertensivi hanno un effetto definitivo sui livelli di pH della saliva stimolata che può essere attribuito a molti cambiamenti dannosi orali come la xerostomia e la carie dentale. Secondo revisioni sistematiche, circa il 50% degli egiziani di età superiore ai 60 anni soffre di ipertensione. Inoltre, tra gli anziani, circa il 42% ha una prevalenza di carie dentale e in 25 studi trasversali, 16 (64%) hanno riscontrato una correlazione positiva tra età e carie radicale. (Hasan, M.D. et al,2014).
Pertanto, si conclude che la prevalenza della carie radicale aumenta con l’età ed è maggiore nella popolazione anziana che nei giovani adulti. Pertanto, l’età avanzata può essere un fattore predittivo di carie radicolare poiché gli anziani di solito hanno una maggiore recessione gengivale che porta all’accumulo di placca e aumenta il rischio di carie radicolare sulle superfici radicolari esposte dei denti.
I ricercatori ritengono che numerosi farmaci ipertensivi abbiano la capacità di causare effetti avversi nella cavità orale come xerostomia e carie delle radici dentali, ma l'associazione non è ancora chiara. Inoltre, non è stato determinato se vi siano indicatori di rischio associati o se siano correlati ai livelli di pH della saliva stimolata e non stimolata.
Questo studio può contribuire ad aumentare la consapevolezza tra i dentisti e gli operatori sanitari orali sulla salute dentale e sulla sua relazione con i farmaci antipertensivi, nonché sui loro possibili effetti collaterali tra gli anziani in Egitto. Mira a migliorare la diagnosi e i piani di trattamento, promuovere l’attenzione per gli anziani secondo un approccio sanitario comunitario ed educare i diversi membri della comunità. Il questionario aiuterà a valutare i fattori individuali sul rischio di carie del paziente. I pazienti saranno in grado di comprendere l'importanza degli esami odontoiatrici regolari, l'uso della terapia empirica che può svolgere un ruolo significativo nel migliorare la qualità della vita del paziente e di considerare la salute orale come un problema di salute per avere una buona percezione del proprio problema di salute orale.
Validità esterna:
- Questo studio potrebbe essere generalizzato poiché la Facoltà di Odontoiatria dell’Università del Cairo è considerata un’istituzione fondamentale nei governatorati del Cairo.
- La valutazione ICDAS root (R) delle lesioni carie (Neeraj Gugnani et al., 2010) e il questionario (ICDAS root/coronal caries and individual factor in istituzionalized anziane, Margarita Usuga-Vacca et al., 2021) sono strumenti validati che hanno stato utilizzato in precedenza per valutare la prevalenza delle lesioni cariose e degli indicatori di rischio associati.
Validazione del questionario:
- Il questionario utilizzato è validato perché è progettato in modo simile a quello utilizzato in uno studio trasversale precedentemente condotto (Usuga-Vacca, M. et al., 2021).
Progettazione dello studio:
Tipo di studio:
- Studio analitico trasversale.
Popolazione:
- Pazienti anziani, fascia di età compresa tra 50 e 70 anni, frequentanti la Clinica Centrale Diagnostica presso l'Ospedale Educativo Dentale dell'Università del Cairo.
Esposizione:
- Farmaci anti-ipertensione.
Collocamento:
- Questo studio si svolgerà presso la clinica post-laurea del Dipartimento di Odontoiatria Conservativa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
Metodo di selezione:
- Gli anziani che frequentano la clinica diagnostica presso il dipartimento di odontoiatria conservativa, facoltà di odontoiatria, Università del Cairo in Egitto, saranno esaminati per il loro reclamo principale.
- I pazienti verranno arruolati in questo studio se sono compatibili con i criteri di ammissibilità
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- I pazienti anziani, di età compresa tra 50 e 70 anni, che frequentano la clinica diagnostica presso il dipartimento di odontoiatria conservativa, facoltà di odontoiatria, Università del Cairo in Egitto, saranno esaminati per il loro reclamo principale.
- I pazienti verranno arruolati in questo studio se sono compatibili con i criteri di ammissibilità.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti anziani, fascia di età compresa tra 50 e 70 anni
- Accettazione positiva del soggetto per la partecipazione allo studio
- Assunzione di farmaci antipertensivi
- Entrambi i sessi
- Nazionali egiziani
Criteri di esclusione:
- Anziani con emergenza dentale 12
- Anziani con problemi psicologici
- Anziani con malattie terminali o gravi disturbi mentali segnalati nelle cartelle cliniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della carie radicolare nei pazienti in terapia con farmaci antipertensivi.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatore di rischio associato
Lasso di tempo: 4 mesi
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Indicatori di rischio associati per tutti i partecipanti e valutazione salivare relativa al livello di pH per ciascun sottogruppo con diagnosi di lesioni della carie radicale.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Kumara-Raja B, Radha G. Prevalence of root caries among elders living in residential homes of Bengaluru city, India. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e260-7. doi: 10.4317/jced.52682. eCollection 2016 Jul.
- Langari SF, Hosseini SR, Bijani A, Jenabian N, Motalebnejad M, Mahmoodi E, Madani ZS, Sayadi F, Naghibi Sistani M, Ghadimi R, Baladi F, Hajimirzamohammad M, Mehryari M, Shirzad A. Association between antihypertensive drugs and the elderly's oral health- related quality of life: Results of Amirkola cohort study. Caspian J Intern Med. 2022 Summer;13(3):582-588. doi: 10.22088/cjim.13.3.582.
- Valtellini R, Ouanounou A. Management of the Hypertensive Dental Patient. J Can Dent Assoc. 2023 Mar;89:n2.
Collegamenti utili
- Biostatistics 102: quantitative data--parametric & non-parametric tests
- Streckfus CF, Strahl RC, Welsh S. Anti-hypertension medications: an epidemiological factor in the prevalence of root decay among geriatric patients suffering from hypertension. Clinical Preventive Dentistry. 1990 Aug-Sep;12(3):26-29. PMID: 2150630.
- Jingyang Zhang, Edward Chin Lo et al, (2020), Epidemiology of dental root caries: a review of risk factors, FOMM J.
- Al-Harthy, N. , Qutiesha, A. et al, (2023) : A Preventive Strategy against Root Caries for the General Dentist: A Cross-sectional Clinical Study.Op Dent J, Volume 17.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Root Caries & Drugs
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