과체중 비만 환자의 건강에 대한 프리바이오틱 보충제를 포함한 저칼로리 식단의 효과. (POSTBIOTICS)

연구에 참여하기를 원하는 자원봉사자는 전화 인터뷰를 통해 주요 포함 기준을 충족하는지 확인하게 됩니다. 주요 포함 기준을 충족하는 자원봉사자는 의심 사항을 해결하기 위해 정보 및 선별 방문에 초대됩니다. 연구에 참여하기로 동의한 지원자는 사전 동의서에 서명하고 연구의 두 부문 중 하나에 무작위로 배정되며 필요한 자료가 제공됩니다.

중재 기간 동안 자원봉사자는 2회의 임상 조사 방문에 참석하게 됩니다. 첫 번째 작업은 연구 첫날에 수행되고 마지막 작업은 8주 말에 수행됩니다. 두 방문 모두에서 인체 측정 및 신체 구성 측정, 혈압, 대변 및 혈액, 소변 및 대변 샘플뿐만 아니라 식이, 신체 활동, 수면 및 위장 증상에 대한 데이터도 수집됩니다.

포함 기준

• 18~70세의 남성과 여성.
• 과체중 또는 비만 자원봉사자(BMI: 25.0-39.9) kg/m²) 및 체지방률은 여성의 경우 > 30% / 남성의 경우 > 20%입니다.
• 연구 시작 전 지난 3개월 동안 안정적인 체중(+/- 5%).
• 정상적인 신체검사 및 활력징후, 또는 임상적으로 중요하지 않은 실험 소견(대사 건강과 관련이 없는 것).
• 피험자는 사전 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 하며 모든 연구 절차 및 요구 사항을 준수하는 데 동의해야 합니다.
• 지속적인 약리학적/호르몬 치료는 연구 변수에 영향을 미치지 않고 복용량이 최소 3개월 동안 안정적이었던 한 허용됩니다. 인슐린이나 혈당강하 효과가 있는 약물을 사용한 치료에는 제외가 적용됩니다.
• 연구와 관련된 각 절차(가당 요구르트 섭취 포함)를 기꺼이 수행하려는 의지.
• 예정된 시간과 장소에서 2회의 직접 임상 평가 세션에 참석할 수 있습니다.

제외 기준

• 치료가 안정적이지 않은 경우(연구 시작 최소 3개월 전) 약물 치료를 받고 있는 지원자(치료 제외):
• 이는 위장 기능을 변화시킵니다.
• 위 보호제.
• 혈당강하제.
• 인슐린(어떤 상황에서도).
• 기형, 혈관이형성증, 활동성 소화성 궤양, 만성 염증성 또는 흡수장애 질환, 열공탈장, 역류 등과 같은 소화기 계통의 관련 기능적 또는 구조적 이상이 있는 피험자.
• 소화기 계통에 영구적인 후유증이 있는 외과적 중재(예: 위십이지장절개술) 또는 비만 수술을 받은 피험자.
• 만성 대사질환 또는 비만 관련 질환, 전신성 장, 간, 신장 질환: 제1형 또는 제2형 당뇨병, 심한 이상지질혈증, 조절되지 않는 갑상선 기능 장애, 간경화, 염증성 장질환, 치료되지 않은 빈혈 등(비- 알코올성 지방간은 ​​배제 기준이 되지 않습니다.
• 해당 성별의 음주량 한도(여성은 주당 14단위 이상, 남성은 주당 20단위 이상)를 초과한 경우.
• 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우.
• 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 화합물이 포함된 영양 보충제(체중 감량 보충제, 섬유질 보충제, 프로바이오틱스, 종합 비타민제 등)를 복용합니다. 단, 환자가 8주 개입 기간 동안 이러한 보충제를 중단하고 최소 휴약 기간을 보장하지 않는 한 기준 측정 전 30일입니다.
• 방문 시작 전 14일 이내에 헌혈한 자.
• 모든 종류의 암을 앓고 있거나 암 치료를 받고 있는 피험자 또는 퇴치 후 최소 5년 동안 암에서 벗어나지 못한 피험자.
• 연구 제품의 구성 요소 또는 연구 프로토콜 준수를 방해하고 복잡하게 만드는 기타 식품에 알레르기가 있는 피험자.
• 인지 및/또는 정신 장애가 있는 대상.
• 협조성이 부족할 것으로 예상되거나 연구자의 의견으로 연구 절차를 따르는 데 어려움을 겪는 피험자.
• 현재 체중 감소/체성분 변화 치료를 받고 있는 대상자.
• 초진일로부터 30일 이내에 항생제를 복용 중이거나 복용한 적이 있는 자.