低热量饮食加益生元补充剂对超重肥胖受试者健康的影响。 (POSTBIOTICS)

希望参与该研究的志愿者将接受电话采访，以验证他们是否符合主要纳入标准。 符合主要纳入标准的志愿者将被邀请参加信息和筛选访问，以解决任何疑问。 同意参加研究的志愿者将签署知情同意书，并将被随机分配到研究的两个组之一，并将获得任何所需的材料。

干预期间，志愿者将参加2次临床调查访问。 第一次将在研究的第一天进行，最后一次将在 8 周结束时进行。 在两次访问中，将进行人体测量和身体成分测量、血压、粪便和血液、尿液和粪便样本，以及有关饮食、体力活动、睡眠和胃肠道症状的数据。

纳入标准

• 18岁至70岁的男性和女性。
• 超重或肥胖的志愿者（BMI：25.0-39.9 kg/m²），体脂百分比女性 > 30% / 男性 > 20%。
• 研究开始前最后三个月体重稳定（+/- 5%）。
• 体检和生命体征正常，或临床上无意义的实验结果（与代谢健康无关的结果）。
• 受试者必须能够理解并愿意签署知情同意书，同意遵守所有研究程序和要求。
• 只要不影响研究参数且剂量稳定至少 3 个月，则允许继续药物/激素治疗。 排除适用于胰岛素或任何具有降血糖作用的药物的治疗。
• 愿意接受研究中涉及的每个程序（包括食用加糖酸奶）。
• 能够在预定的时间和地点参加两次现场临床评估会议。

排除标准

• 如果治疗不稳定（至少在研究开始前 3 个月），接受药物治疗的志愿者，排除以下治疗：
• 改变胃肠功能。
• 胃保护剂。
• 降血糖药物。
• 胰岛素（在任何情况下）。
• 患有消化系统相关功能或结构异常的受试者，如畸形、血管发育不良、活动性消化性溃疡、慢性炎症或吸收不良疾病、食管裂孔疝、反流等。
• 接受过消化系统永久性后遗症的手术干预（例如胃十二指肠吻合术）或减肥手术的受试者。
• 患有任何慢性代谢性疾病或肥胖相关疾病，或任何全身性肠道、肝脏或肾脏疾病：1型或2型糖尿病、严重血脂异常、不受控制的甲状腺功能障碍、肝硬化、炎症性肠病、未经治疗的贫血等。酒精性脂肪肝不会成为排除标准）。
• 超过相应性别的饮酒限制（女性每周超过14单位，男性每周超过20单位）。
• 怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 服用含有可能影响研究结果的化合物的营养补充剂（减肥补充剂、纤维补充剂、益生菌、多种维生素等），除非受试者愿意在 8 周干预期内停止这些补充剂并确保最短的清除期基线测量前 30 天。
• 在开始就诊前 14 天内献过血。
• 患有任何类型癌症或正在接受癌症治疗的受试者，或者自根除癌症以来至少 5 年仍未摆脱癌症的受试者。
• 对研究产品的任何成分或任何其他干扰研究方案并使之复杂化的食物过敏的受试者。
• 患有任何认知和/或精神障碍的受试者。
• 预计合作不良或研究者认为难以遵循研究程序的受试者。
• 目前正在接受减肥/身体成分改变治疗的受试者。
• 初次就诊前 30 天内正在服用或曾经服用过抗生素的受试者。