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목초음파를 이용한 척추마취 후 혈압강하 여부 예측

2024년 11월 28일 업데이트: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

총경동맥 내 교정된 경동맥 흐름 시간과 최대 속도 변화의 도플러 측정을 통한 척추 마취 후 저혈압 예측

척추 주사 후 전신 마취에서 발생하는 것과 유사하게 혈압이 잠시 동안 떨어질 수 있습니다. 이 드롭은 사람마다 다를 수 있습니다. 마취과 의사는 혈압을 정상으로 되돌리기 위해 약을 사용할 것입니다. 이 하락을 미리 예측할 수 있다면 마취과 의사가 더 빨리 치료할 수 있어 시술이 더욱 안전해지고 현기증이나 메스꺼움과 같은 부작용도 예방할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척추마취 하에 선택적 수술이 예정된 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 척추마취 하에 선택적 수술이 예정된 남녀노소 성인 환자,
  • 6시간 이상 금식한 사람

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 연구 참여에 대한 사전 동의 없음
  • 척추마취에 대한 금기사항
  • 응급수술
  • 좌심실 또는 우심실 기능이 좋지 않은 것으로 알려져 있음 / 심부전
  • 중등도 내지 중증 판막 질환
  • 심방세동
  • 맥박 조정기 리듬
  • 경동맥 협착증 > 50%
  • 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력
  • 뇌외상 병력
  • 임신
  • 목 불만
  • 병적 비만(BMI > 40kg/m2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저혈압 환자
척추마취 유도 후 저혈압이 발생한 환자.
진단 검사: 경동맥 초음파 측정
경동맥의 펄스파 도플러 획득. 하나는 느린 속도 설정(33mm/s)으로 획득하고 하나는 중간 속도 설정(66mm/s)으로 획득합니다.
진단 검사: 활력징후 측정
척추 마취 유도 전후의 다양한 시점에서 비침습적 혈압을 측정합니다.
의약품: 척추마취
표준 치료에 따라 환자들은 척추 마취를 받았습니다. 국소마취제의 종류와 복용량은 담당 마취과 의사의 재량에 달려 있습니다.
혈압이 정상인 환자
척추마취 유도 후 저혈압이 발생하지 않은 환자.
진단 검사: 경동맥 초음파 측정
경동맥의 펄스파 도플러 획득. 하나는 느린 속도 설정(33mm/s)으로 획득하고 하나는 중간 속도 설정(66mm/s)으로 획득합니다.
진단 검사: 활력징후 측정
척추 마취 유도 전후의 다양한 시점에서 비침습적 혈압을 측정합니다.
의약품: 척추마취
표준 치료에 따라 환자들은 척추 마취를 받았습니다. 국소마취제의 종류와 복용량은 담당 마취과 의사의 재량에 달려 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 마취로 인한 저혈압을 예측하기 위해 마취 전 경동맥 매개 변수의 예측 값을 결정합니다.
기간: 수술 전.
척추 마취 유도 후 저혈압에 대한 마취 전 교정 경동맥 흐름 시간(ccFT) 및 최대 속도 변화 값의 예측 값을 결정합니다.
수술 전.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 매개 변수와 혈압의 상관 관계.
기간: 학습 완료 시간은 평균 30분입니다.
한편으로는 마취 전 교정 경동맥 흐름 시간(ccFT)과 최대 속도 변화 사이의 상관관계를 확인하고, 다른 한편으로는 척추 마취 후 수축기 혈압과 평균 동맥 혈압의 최대 변화를 확인합니다.
학습 완료 시간은 평균 30분입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 도플러 매개변수의 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성.
기간: 수술 전.
숙련된 두 명의 초음파검사자가 도출한 도플러 매개변수의 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성을 결정합니다.
수술 전.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

수사관

  • 연구 책임자: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W22.234

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자들은 자신의 데이터가 척추마취로 인한 저혈압 예측 이외의 연구에 사용되는 것에 동의하지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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