Predecir si la presión arterial bajará después de la anestesia espinal mediante ecografía del cuello
28 de noviembre de 2024 actualizado por: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Predicción de hipotensión después de la anestesia espinal mediante la medición Doppler del tiempo de flujo carotídeo corregido y la variación de la velocidad máxima dentro de la arteria carótida común
Después de una inyección espinal, la presión arterial puede bajar durante un breve período, similar a lo que sucede con la anestesia general.
Esta caída puede ser diferente para cada persona.
Un anestesiólogo usará medicamentos para que la presión arterial vuelva a la normalidad.
Si esta caída pudiera predecirse con anticipación, ayudaría al anestesiólogo a tratarla más rápido, haciendo que el procedimiento sea aún más seguro y previniendo efectos secundarios como mareos o náuseas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos programados para cirugía electiva bajo anestesia espinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos programados para cirugía electiva bajo anestesia espinal,
- Quien ayunó durante 6 horas o más.
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Sin consentimiento informado para la participación en el estudio.
- Contraindicación para la anestesia espinal.
- Cirugía de emergencia
- Mala función ventricular izquierda o derecha/insuficiencia cardíaca conocida
- Enfermedad valvular de moderada a grave
- Fibrilación auricular
- Ritmo del marcapasos
- Estenosis de la arteria carótida > 50%
- Historia de accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT)
- Historia de trauma cerebral.
- Embarazo
- Quejas del cuello
- Obesidad mórbida (IMC > 40 kg/m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes hipotensos
Pacientes que desarrollaron hipotensión después de la inducción de la anestesia espinal.
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Adquisición Doppler de onda pulsada de la arteria carótida.
Se realizará una adquisición con la configuración de velocidad lenta (33 mm/s) y otra con la configuración de velocidad media (66 mm/s).
Medición de la presión arterial no invasiva, en diferentes momentos antes y después de la inducción de la anestesia espinal.
Siguiendo el estándar de atención, los pacientes recibieron anestesia espinal.
El tipo y la dosis del anestésico local quedaron a criterio del anestesiólogo tratante.
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Pacientes normotensos
Pacientes que no desarrollaron hipotensión después de la inducción de la anestesia espinal.
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Adquisición Doppler de onda pulsada de la arteria carótida.
Se realizará una adquisición con la configuración de velocidad lenta (33 mm/s) y otra con la configuración de velocidad media (66 mm/s).
Medición de la presión arterial no invasiva, en diferentes momentos antes y después de la inducción de la anestesia espinal.
Siguiendo el estándar de atención, los pacientes recibieron anestesia espinal.
El tipo y la dosis del anestésico local quedaron a criterio del anestesiólogo tratante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el valor predictivo de los parámetros carotídeos preanestésicos para predecir la hipotensión inducida por la anestesia espinal.
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía.
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Determinar el valor predictivo del tiempo de flujo carotídeo corregido preanestésico (ccFT) y los valores de variación de la velocidad máxima para la hipotensión después de la inducción de la anestesia espinal.
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Antes de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los parámetros carotídeos y la presión arterial.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, una media de 30 minutos.
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Determinar la correlación entre el tiempo de flujo carotídeo corregido preanestésico (ccFT) y la variación de la velocidad máxima, por un lado, y los cambios máximos en la presión arterial sistólica y media después de la anestesia espinal, por otro lado.
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Al finalizar el estudio, una media de 30 minutos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad intraobservador e interobservador de los parámetros Doppler carotídeos.
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía.
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Determinar la reproducibilidad intraobservador e interobservador de los parámetros Doppler derivados por dos ecografistas experimentados.
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Antes de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W22.234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los pacientes no dieron su consentimiento para que sus datos se utilizaran en estudios distintos de la predicción de hipotensión inducida por anestesia espinal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .