Прогнозирование падения артериального давления после спинальной анестезии с помощью УЗИ шеи
28 ноября 2024 г. обновлено: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Прогнозирование гипотонии после спинальной анестезии с помощью допплеровского измерения скорректированного времени кровотока в сонной артерии и изменения пиковой скорости в общей сонной артерии
После спинальной инъекции артериальное давление может на короткое время упасть, подобно тому, что происходит при общей анестезии.
Это падение может быть разным для каждого человека.
Анестезиолог примет лекарство, чтобы вернуть кровяное давление в норму.
Если бы это падение можно было предсказать заранее, это помогло бы анестезиологу провести лечение быстрее, сделав процедуру еще более безопасной и предотвратив побочные эффекты, такие как головокружение или тошнота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослым пациентам назначена плановая операция под спинальной анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоего пола, которым назначена плановая операция под спинальной анестезией,
- Кто голодал 6 часов и более
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Отсутствие информированного согласия на участие в исследовании
- Противопоказания к спинальной анестезии.
- Экстренная хирургия
- Известная плохая функция левого или правого желудочка/сердечная недостаточность
- Умеренная и тяжелая клапанная недостаточность
- Мерцательная аритмия
- Кардиостимуляторный ритм
- Стеноз сонной артерии > 50%
- Перенесенное в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (ЦВА) или транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- История черепно-мозговой травмы
- Беременность
- Жалобы на шею
- Морбидное ожирение (ИМТ > 40 кг/м2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипотоники
Пациенты, у которых развилась гипотония после индукции спинальной анестезии.
|
Импульсно-волновая допплерография сонной артерии.
Одно сканирование будет выполнено с настройкой низкой скорости (33 мм/с), а другое — со средней скоростью (66 мм/с).
Измерение неинвазивного артериального давления в разные моменты времени до и после индукции спинальной анестезии.
В соответствии со стандартами оказания помощи пациентам была проведена спинальная анестезия.
Тип и дозировка местного анестетика определялись лечащим анестезиологом.
|
|
Нормотензивные пациенты
Пациенты, у которых не развилась гипотония после индукции спинальной анестезии.
|
Импульсно-волновая допплерография сонной артерии.
Одно сканирование будет выполнено с настройкой низкой скорости (33 мм/с), а другое — со средней скоростью (66 мм/с).
Измерение неинвазивного артериального давления в разные моменты времени до и после индукции спинальной анестезии.
В соответствии со стандартами оказания помощи пациентам была проведена спинальная анестезия.
Тип и дозировка местного анестетика определялись лечащим анестезиологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите прогностическую ценность параметров сонных артерий до анестезии для прогнозирования гипотонии, вызванной спинальной анестезией.
Временное ограничение: До операции.
|
Определить прогностическую ценность скорректированного до анестезии времени кровотока в сонной артерии (ccFT) и значений изменения пиковой скорости при гипотонии после индукции спинальной анестезии.
|
До операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между параметрами сонных артерий и артериальным давлением.
Временное ограничение: На завершение исследования уходит в среднем 30 минут.
|
Определить корреляцию между корригированным временем кровотока в сонной артерии до анестезии (ccFT) и вариацией пиковой скорости, с одной стороны, и максимальными изменениями систолического и среднего артериального давления после спинальной анестезии, с другой стороны.
|
На завершение исследования уходит в среднем 30 минут.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость параметров каротидной допплерографии внутри и между наблюдателями.
Временное ограничение: До операции.
|
Определить воспроизводимость доплеровских параметров внутри наблюдателя и между наблюдателями, полученных двумя опытными сонографистами.
|
До операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W22.234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Пациенты не давали согласия на то, что их данные будут использоваться в других исследованиях, кроме прогнозирования гипотонии, вызванной спинальной анестезией.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .