Forutsi om blodtrykket vil synke etter spinalbedøvelse ved hjelp av ultralyd av nakken
28. november 2024 oppdatert av: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Forutsigelse av hypotensjon etter spinal anestesi ved doppler-måling av den korrigerte carotisstrømningstiden og topphastighetsvariasjonen i den vanlige halspulsåren
Etter en spinal injeksjon kan blodtrykket falle i kort tid, på samme måte som det som skjer med generell anestesi.
Denne nedgangen kan være forskjellig for hver person.
En anestesilege vil bruke medisin for å bringe blodtrykket tilbake til det normale.
Hvis dette fallet kunne forutsies på forhånd, ville det hjelpe anestesilegen til å behandle det raskere, noe som gjør prosedyren enda sikrere og forhindrer bivirkninger som svimmelhet eller kvalme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter planlagt for elektiv kirurgi under spinalbedøvelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn som er planlagt for elektiv kirurgi under spinalbedøvelse,
- Som fastet i 6 timer eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Ikke informert samtykke for studiedeltakelse
- Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
- Akuttkirurgi
- Kjent dårlig venstre eller høyre ventrikkelfunksjon / hjertesvikt
- Moderat til alvorlig klaffesykdom
- Atrieflimmer
- Pacemaker rytme
- Halspulsårestenose > 50 %
- Anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
- Historie om cerebralt traume
- Svangerskap
- Nakkeplager
- Sykelig fedme (BMI > 40 kg/m2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypotensiske pasienter
Pasienter som utviklet hypotensjon etter induksjon av spinal anestesi.
|
Pulserende bølge-dopplererverv av halspulsåren.
Ett anskaffelse vil bli gjort med lavhastighetsinnstillingen (33 mm/s) og en med middels hastighetsinnstillingen (66 mm/s).
Måling av ikke-invasivt blodtrykk, på forskjellige tidspunkt før og etter induksjon av spinal anestesi.
Etter standarden for omsorg fikk pasientene spinalbedøvelse.
Typen og doseringen av lokalbedøvelsen var etter den behandlende anestesilegen.
|
|
Normotensive pasienter
Pasienter som ikke utviklet hypotensjon etter induksjon av spinal anestesi.
|
Pulserende bølge-dopplererverv av halspulsåren.
Ett anskaffelse vil bli gjort med lavhastighetsinnstillingen (33 mm/s) og en med middels hastighetsinnstillingen (66 mm/s).
Måling av ikke-invasivt blodtrykk, på forskjellige tidspunkt før og etter induksjon av spinal anestesi.
Etter standarden for omsorg fikk pasientene spinalbedøvelse.
Typen og doseringen av lokalbedøvelsen var etter den behandlende anestesilegen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem den prediktive verdien av pre-anestetiske carotis parametere for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon.
Tidsramme: Før operasjonen.
|
For å bestemme den prediktive verdien av pre-anestetisk korrigert carotis flow time (ccFT) og peak velocity variasjonsverdier for hypotensjon etter induksjon av spinal anestesi.
|
Før operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom carotis parametere og blodtrykk.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter.
|
For å bestemme korrelasjonen mellom pre-anestetisk korrigert carotis flow time (ccFT) og peak velocity variasjon på den ene siden og maksimale endringer i systolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter spinal anestesi på den andre siden.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-observatør og inter-observatør reproduserbarhet av carotis Doppler parametere.
Tidsramme: Før operasjonen.
|
For å bestemme intra-observatør- og inter-observatør-reproduserbarheten til Doppler-parametere utledet av to erfarne sonografer.
|
Før operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W22.234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pasientene ga ikke samtykke til at dataene deres ville bli brukt i andre studier enn spinalanestesi-indusert hypotensjonsprediksjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .