Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af, om blodtrykket vil falde efter spinalbedøvelse ved hjælp af ultralyd af nakken

28. november 2024 opdateret af: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Forudsigelse af hypotension efter spinal anæstesi ved Doppler-måling af den korrigerede carotisflowtid og spidshastighedsvariationen i den almindelige carotisarterie

Efter en spinalinjektion kan blodtrykket falde i kort tid, svarende til hvad der sker med generel anæstesi. Dette fald kan være forskelligt for hver person. En anæstesilæge vil bruge medicin til at bringe blodtrykket tilbage til det normale. Hvis dette fald kunne forudsiges på forhånd, ville det hjælpe anæstesiologen med at behandle det hurtigere, hvilket gør proceduren endnu mere sikker og forhindrer bivirkninger som svimmelhed eller kvalme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter planlagt til elektiv kirurgi under spinal anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn, der er planlagt til elektiv kirurgi under spinalbedøvelse,
  • Som fastede i 6 timer eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Intet informeret samtykke til studiedeltagelse
  • Kontraindikation for spinal anæstesi
  • Akut operation
  • Kendt dårlig venstre eller højre ventrikelfunktion / hjertesvigt
  • Moderat til svær klapsygdom
  • Atrieflimren
  • Pacemaker rytme
  • Halspulsårestenose > 50 %
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
  • Historie om cerebralt traume
  • Graviditet
  • Nakkeklager
  • Sygelig fedme (BMI > 40 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypotensive patienter
Patienter, der udviklede hypotension efter induktion af spinal anæstesi.
Diagnostisk test: Carotis ultralydsmåling
Pulserende bølge-doppler-optagelse af halspulsåren. Én optagelse vil blive foretaget med indstillingen for langsom hastighed (33 mm/s) og én med indstillingen for mellemhastighed (66 mm/s).
Diagnostisk test: Vitale tegn måling
Måling af ikke-invasivt blodtryk på forskellige tidspunkter før og efter induktion af spinal anæstesi.
Medicin: Spinal anæstesi
Efter standardbehandlingen modtog patienterne spinalbedøvelse. Typen og doseringen af ​​lokalbedøvelsesmidlet var efter den behandlende anæstesiologs skøn.
Normotensive patienter
Patienter, der ikke udviklede hypotension efter induktion af spinal anæstesi.
Diagnostisk test: Carotis ultralydsmåling
Pulserende bølge-doppler-optagelse af halspulsåren. Én optagelse vil blive foretaget med indstillingen for langsom hastighed (33 mm/s) og én med indstillingen for mellemhastighed (66 mm/s).
Diagnostisk test: Vitale tegn måling
Måling af ikke-invasivt blodtryk på forskellige tidspunkter før og efter induktion af spinal anæstesi.
Medicin: Spinal anæstesi
Efter standardbehandlingen modtog patienterne spinalbedøvelse. Typen og doseringen af ​​lokalbedøvelsesmidlet var efter den behandlende anæstesiologs skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den forudsigende værdi af præanæstesiske carotisparametre for at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension.
Tidsramme: Før operationen.
For at bestemme den forudsigelige værdi af præ-anæstesisk korrigeret carotis flow time (ccFT) og peak velocity variation værdier for hypotension efter induktion af spinal anæstesi.
Før operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem carotisparametre og blodtryk.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 30 minutter.
At bestemme sammenhængen mellem den præanæstesiske korrigerede carotis flowtid (ccFT) og peak velocity variation på den ene side og de maksimale ændringer i systolisk og middelarterielt blodtryk efter spinal anæstesi på den anden side.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 30 minutter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-observatør og inter-observatør reproducerbarhed af carotis Doppler-parametre.
Tidsramme: Før operationen.
At bestemme intra-observatør- og inter-observatør-reproducerbarheden af ​​Doppler-parametre udledt af to erfarne sonografer.
Før operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Efterforskere

  • Studieleder: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Anslået)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W22.234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienterne gav ikke samtykke til, at deres data ville blive brugt i andre undersøgelser end forudsigelse af spinal anæstesi-induceret hypotension.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi-induceret hypotension

Kliniske forsøg med Carotis ultralydsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner