Förutsäga om blodtrycket kommer att sjunka efter spinalbedövning med hjälp av ultraljud av nacken
28 november 2024 uppdaterad av: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Förutsägelse av hypotoni efter spinalbedövning genom dopplermätning av den korrigerade carotisflödestiden och topphastighetsvariationen i den gemensamma halspulsådern
Efter en ryggradsinjektion kan blodtrycket sjunka under en kort tid, liknande vad som händer med generell anestesi.
Denna droppe kan vara olika för varje person.
En narkosläkare kommer att använda medicin för att få tillbaka blodtrycket till det normala.
Om detta fall kunde förutsägas i förväg, skulle det hjälpa narkosläkaren att behandla det snabbare, vilket gör proceduren ännu säkrare och förhindrar biverkningar som yrsel eller illamående.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter schemalagda för elektiv kirurgi under spinalbedövning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter av båda könen som är schemalagda för elektiv kirurgi under spinalbedövning,
- Som fastade i 6 timmar eller mer
Uteslutningskriterier:
- Ålder <18 år
- Inget informerat samtycke för studiedeltagande
- Kontraindikation för spinalbedövning
- Akut operation
- Känd dålig vänster eller höger kammare funktion / hjärtsvikt
- Måttlig till svår valvulär sjukdom
- Förmaksflimmer
- Pacemaker rytm
- Halsartärstenos > 50 %
- Historik av cerebrovaskulär olycka (CVA) eller transient ischemisk attack (TIA)
- Historia av cerebralt trauma
- Graviditet
- Nackklagomål
- Sjuklig fetma (BMI > 40 kg/m2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypotensiva patienter
Patienter som utvecklade hypotoni efter induktion av spinalbedövning.
|
Pulsad-wave Doppler förvärv av halspulsådern.
Ett förvärv kommer att göras med låghastighetsinställningen (33 mm/s) och en med medelhastighetsinställningen (66 mm/s).
Mätning av icke-invasivt blodtryck, vid olika tidpunkter före och efter induktion av spinalbedövning.
Efter standardvården fick patienterna spinalbedövning.
Typen och doseringen av lokalbedövningen avgjordes av den behandlande anestesiologen.
|
|
Normotensiva patienter
Patienter som inte utvecklade hypotoni efter induktion av spinalbedövning.
|
Pulsad-wave Doppler förvärv av halspulsådern.
Ett förvärv kommer att göras med låghastighetsinställningen (33 mm/s) och en med medelhastighetsinställningen (66 mm/s).
Mätning av icke-invasivt blodtryck, vid olika tidpunkter före och efter induktion av spinalbedövning.
Efter standardvården fick patienterna spinalbedövning.
Typen och doseringen av lokalbedövningen avgjordes av den behandlande anestesiologen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm det prediktiva värdet av pre-anestetiska carotis parametrar för att förutsäga spinal anestesi-inducerad hypotoni.
Tidsram: Före operationen.
|
För att bestämma det prediktiva värdet av pre-anesthetic corrected carotis flow time (ccFT) och topphastighetsvariationsvärden för hypotoni efter induktion av spinal anestesi.
|
Före operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan carotisparametrar och blodtryck.
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter.
|
Att bestämma korrelationen mellan den pre-anestetiska korrigerade karotisflödestiden (ccFT) och topphastighetsvariationen å ena sidan och de maximala förändringarna i systoliskt och medelartärt blodtryck efter spinalbedövning å andra sidan.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intra-observatör och inter-observatörs reproducerbarhet av carotis Doppler-parametrar.
Tidsram: Före operationen.
|
För att bestämma intra-observatörs- och inter-observatörsreproducerbarheten av Doppler-parametrar härledda av två erfarna sonografer.
|
Före operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2024
Första postat (Beräknad)
2 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W22.234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Patienterna gav inte sitt samtycke till att deras data skulle användas i andra studier än förutsägelse av ryggbedövningsinducerad hypotoni.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .