Voorspellen of de bloeddruk zal dalen na spinale anesthesie met behulp van echografie van de nek
28 november 2024 bijgewerkt door: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Voorspelling van hypotensie na spinale anesthesie door Doppler-meting van de gecorrigeerde halsslagaderstroomtijd en de pieksnelheidsvariatie binnen de gemeenschappelijke halsslagader
Na een injectie in de wervelkolom kan de bloeddruk gedurende korte tijd dalen, vergelijkbaar met wat er gebeurt bij algemene anesthesie.
Deze daling kan voor ieder persoon verschillend zijn.
Een anesthesist zal medicijnen gebruiken om de bloeddruk weer normaal te maken.
Als deze daling vooraf kon worden voorspeld, zou de anesthesioloog deze sneller kunnen behandelen, waardoor de procedure nog veiliger zou worden en bijwerkingen zoals duizeligheid of misselijkheid zouden worden voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Catharina ziekenhuis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een electieve operatie onder spinale anesthesie moeten ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten die een electieve operatie onder spinale anesthesie zullen ondergaan,
- Die 6 uur of langer vastten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar oud
- Geen geïnformeerde toestemming voor deelname aan onderzoek
- Contra-indicatie voor spinale anesthesie
- Een spoedoperatie
- Bekende slechte linker- of rechterventrikelfunctie/hartfalen
- Matige tot ernstige klepziekte
- Atriale fibrillatie
- Pacemaker-ritme
- Stenose van de halsslagader > 50%
- Voorgeschiedenis van een cerebrovasculair accident (CVA) of transiënte ischemische aanval (TIA)
- Geschiedenis van hersentrauma
- Zwangerschap
- Nekklachten
- Morbide obesitas (BMI > 40 kg/m2)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypotensieve patiënten
Patiënten die hypotensie ontwikkelden na de inductie van spinale anesthesie.
|
Pulsed-wave Doppler-acquisitie van de halsslagader.
Eén opname wordt gemaakt met de langzame snelheidsinstelling (33 mm/s) en één met de gemiddelde snelheidsinstelling (66 mm/s).
Meting van niet-invasieve bloeddruk, op verschillende tijdstippen voor en na de inductie van spinale anesthesie.
Volgens de zorgstandaard kregen de patiënten spinale anesthesie.
Het type en de dosering van het plaatselijke verdovingsmiddel waren ter beoordeling van de behandelend anesthesioloog.
|
|
Normotensieve patiënten
Patiënten die geen hypotensie ontwikkelden na de inductie van spinale anesthesie.
|
Pulsed-wave Doppler-acquisitie van de halsslagader.
Eén opname wordt gemaakt met de langzame snelheidsinstelling (33 mm/s) en één met de gemiddelde snelheidsinstelling (66 mm/s).
Meting van niet-invasieve bloeddruk, op verschillende tijdstippen voor en na de inductie van spinale anesthesie.
Volgens de zorgstandaard kregen de patiënten spinale anesthesie.
Het type en de dosering van het plaatselijke verdovingsmiddel waren ter beoordeling van de behandelend anesthesioloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de voorspellende waarde van pre-anesthetische halsslagaderparameters om door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie te voorspellen.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie.
|
Om de voorspellende waarde te bepalen van pre-anesthetisch gecorrigeerde carotisstroomtijd (ccFT) en pieksnelheidsvariatiewaarden voor hypotensie na inductie van spinale anesthesie.
|
Voorafgaand aan de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen halsslagaderparameters en bloeddruk.
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie gemiddeld 30 minuten.
|
Om de correlatie te bepalen tussen de pre-anesthetisch gecorrigeerde carotisstroomtijd (ccFT) en pieksnelheidsvariatie enerzijds en de maximale veranderingen in systolische en gemiddelde arteriële bloeddruk na spinale anesthesie anderzijds.
|
Na voltooiing van de studie gemiddeld 30 minuten.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid binnen en tussen waarnemers van carotis-Doppler-parameters.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie.
|
Bepalen van de reproduceerbaarheid binnen en tussen waarnemers van Doppler-parameters, afgeleid door twee ervaren sonografen.
|
Voorafgaand aan de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Arthur Bouwman, Professor, Catharina ziekenhuis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W22.234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Patiënten gaven geen toestemming dat hun gegevens zouden worden gebruikt in andere onderzoeken dan voorspelling van door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .