Prever se a pressão arterial cairá após a raquianestesia usando ultrassom do pescoço
28 de novembro de 2024 atualizado por: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Predição de hipotensão após raquianestesia por medição Doppler do tempo de fluxo carotídeo corrigido e da variação da velocidade máxima na artéria carótida comum
Após uma injeção espinhal, a pressão arterial pode cair por um curto período, semelhante ao que acontece com a anestesia geral.
Essa queda pode ser diferente para cada pessoa.
Um anestesista usará medicamentos para normalizar a pressão arterial.
Se essa queda pudesse ser prevista com antecedência, ajudaria o anestesista a tratá-la mais rapidamente, tornando o procedimento ainda mais seguro e evitando efeitos colaterais como tonturas ou náuseas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva sob raquianestesia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos agendados para cirurgia eletiva sob raquianestesia,
- Quem jejuou por 6 horas ou mais
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos
- Nenhum consentimento informado para participação no estudo
- Contra-indicação para raquianestesia
- Cirurgia de emergência
- Função ventricular esquerda ou direita deficiente conhecida/insuficiência cardíaca
- Doença valvular moderada a grave
- Fibrilação atrial
- Ritmo do marcapasso
- Estenose da artéria carótida > 50%
- História de acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório (AIT)
- História de trauma cerebral
- Gravidez
- Queixas no pescoço
- Obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes hipotensos
Pacientes que desenvolveram hipotensão após a indução da raquianestesia.
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Aquisição Doppler de onda pulsada da artéria carótida.
Uma aquisição será feita com configuração de velocidade lenta (33 mm/s) e outra com configuração de velocidade média (66 mm/s).
Medição da pressão arterial não invasiva, em diferentes momentos antes e após a indução da raquianestesia.
Seguindo o padrão de atendimento, os pacientes receberam raquianestesia.
O tipo e a dosagem do anestésico local ficaram a critério do anestesiologista responsável pelo tratamento.
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Pacientes normotensos
Pacientes que não desenvolveram hipotensão após a indução da raquianestesia.
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Aquisição Doppler de onda pulsada da artéria carótida.
Uma aquisição será feita com configuração de velocidade lenta (33 mm/s) e outra com configuração de velocidade média (66 mm/s).
Medição da pressão arterial não invasiva, em diferentes momentos antes e após a indução da raquianestesia.
Seguindo o padrão de atendimento, os pacientes receberam raquianestesia.
O tipo e a dosagem do anestésico local ficaram a critério do anestesiologista responsável pelo tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine o valor preditivo dos parâmetros carotídeos pré-anestésicos para prever a hipotensão induzida pela raquianestesia.
Prazo: Antes da cirurgia.
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Determinar o valor preditivo do tempo de fluxo carotídeo corrigido pré-anestésico (ccFT) e dos valores de variação da velocidade de pico para hipotensão após indução de raquianestesia.
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Antes da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre parâmetros carotídeos e pressão arterial.
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 30 minutos.
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Determinar a correlação entre o tempo de fluxo carotídeo corrigido pré-anestésico (ccFT) e a variação da velocidade de pico, por um lado, e as alterações máximas na pressão arterial sistólica e média após raquianestesia, por outro lado.
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Após a conclusão do estudo, em média 30 minutos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade intraobservador e interobservador dos parâmetros do Doppler carotídeo.
Prazo: Antes da cirurgia.
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Determinar a reprodutibilidade intraobservador e interobservador dos parâmetros Doppler derivados por dois ultrassonografistas experientes.
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Antes da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W22.234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os pacientes não consentiram que seus dados fossem usados em outros estudos além da previsão de hipotensão induzida por raquianestesia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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